Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsförändring för viktminskning med kamratstöd bland vuxna i en urban slum i Karachi, Pakistan

23 juni 2023 uppdaterad av: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Genomförbarhet av en kamratstödd, WhatsApp-assisterad, livsstilsförändringsintervention för viktminskning bland vuxna i en urban slum i Karachi, Pakistan: en blandad metod, en grupp, förtest-eftertest, kvasi-experimentell studie

Genomförbarhetsstudien genomfördes med en blandad metod för en grupp, pre- och post-testdesign (Quasi experiment). Utredaren bedömde om ett viktminskningsprogram med WhatsApp och kamratstöd skulle fungera tillräckligt bra för att genomföra en större studie. Utredaren genomförde studien i en urban slum (Azam Basti) i Karachi, Pakistan och registrerade 50 deltagare, tillsammans med deltagarenominerade kamrater från samma familj. Initial behörighet bedömdes per telefon. De som uppfyllde den ursprungliga behörigheten besöktes för att bedöma behörigheten i termer av BMI (23 kg/m2 och högre). Höjd mättes i centimeter (cm) och vikt i kilogram (kg) med hjälp av en digital våg. Båda värdena matades in i den webbaserade kalkylatorn för att beräkna BMI. Deltagare med ett BMI på 23 kg/m2 och högre registrerades och skriftligt informerat samtycke erhölls. Deltagarna nominerade sedan en kamrat från familjen. Kamratbehörighet bedömdes och skriftligt informerat samtycke erhölls. När deltagarna och kamraterna var inskrivna i studien slutfördes baslinjebedömningarna. Under baslinjebedömningarna intervjuades deltagarna för sociodemografisk och hälsorelaterad information, 24-timmars dietary recall och Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Kamrater intervjuades också för sociodemografisk information. Efter baslinjebedömningen fick deltagarna och kamraterna utbildning om livsstilsförändringar genom WhatsApp-röstsamtal i tre dagar och sedan en gång i månaden under ett år, levererat av en utbildad nutritionist. Interventionen genomfördes mestadels i grupper. Den kamratstödda livsstilsförändringsinterventionen utvecklades i syfte att hjälpa deltagarna att anta en hälsosammare livsstil genom att göra kostförändringar, öka fysisk aktivitet och uppnå ett viktminskningsmål på 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt. Dessutom syftade interventionen till att förhindra viktökning bland deltagarna. Deltagarna följdes upp under ett år. Deltagarnas vikt (kg), diet genom 24-timmars dietary recall och fysisk aktivitet genom Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) bedömdes varje månad. Enkät om socialt stöd tillfrågades också från deltagare vid 3, 6, 9 och 12 månader. Utredaren genomförde också djupintervjuer i slutet av studien med studiedeltagare och kamrater för att förstå barriärerna, facilitatorerna och erfarenheterna av interventionsprogrammet för livsstilsförändringar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Hanar och honor
  • I åldern 20 till 60 år
  • Hade tillgång till smartphones och internetuppkoppling
  • Enades om att nominera en kamrat från sin familj
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Graviditet
  • Kroniska tillstånd, funktionshinder och andra hälsorelaterade problem som kräver särskild behandling och restriktioner för kost och fysisk aktivitet

Behörighetskriterier för kamrater:

  • Hanar och honor
  • 20 år och äldre
  • Vill gärna delta i onlineutbildningar
  • Enades om att hjälpa deltagarna att följa livsstilsförändringar under hela studien
  • Ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-stödd, WhatsApp-assisterad livsstilsändringsingripande
Studiedeltagare med BMI 23 kg/m2 och över fick en livsstilsförändringsintervention med stöd av kamrater för att ändra sin kost och öka fysisk aktivitet för att minska vikten
Livsstilsförändringsinterventionen, stödd av kamrater och WhatsApp-röstsamtal syftade till att hjälpa deltagarna att göra koständringar, öka fysisk aktivitet och uppnå en viktminskning på 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt samt undvika viktökning. En utbildad nutritionist levererade interventionen efter baslinjebedömningen individuellt eller i grupper som omfattade sex sessioner relaterade till koständringar, fysisk aktivitet, uppsättningsmål och handlingsplaner och kamratuppgifter och sedan en gång i månaden under ett år med hjälp av WhatsApp-röstsamtal till deltagare och kamrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare som screenades, rekryterades, behölls och svarade på månatliga intervjuer
Tidsram: ett år
Studiens genomförbarhet utvärderades genom att rapportera antalet deltagare som screenades, rekryterades, behölls och svarade på månatliga intervjuer
ett år
Hinder, facilitatorer, acceptans och erfarenhet av deltagare och kamrater till livsstilsförändringsintervention genom djupintervjuer
Tidsram: ett år
Djupintervjuer genomfördes i slutet av studien för att undersöka hinder, facilitatorer, acceptans och erfarenhet av deltagare och kamrater om livsstilsförändringar för viktminskning
ett år
Förändring av medelvikt i kilogram
Tidsram: ett år
Trender för förändring i medelvikt i kilogram utvärderades under hela studien
ett år
Förändring i genomsnittligt kaloriintag (kcal/dag) från mat med hjälp av 24-timmars dietary recall
Tidsram: ett år
Trender för förändring i genomsnittligt kaloriintag (kcal/dag) från mat med 24-timmars dietary recall utvärderades under hela studien
ett år
Förändring i genomsnittlig kaloriförbrukning (kcal/dag) genom fysisk aktivitet med hjälp av Global Physical Activity questionnaire (GPAQ)
Tidsram: ett år
Trender för förändringar i genomsnittlig kaloriförbrukning (kcal/dag) genom fysisk aktivitet med hjälp av Global Physical Activity questionnaire (GPAQ) utvärderades under hela studien
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3550-9021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

3
Prenumerera