Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsendring for vektreduksjon med kollegastøtte blant voksne i en urban slum i Karachi, Pakistan

23. juni 2023 oppdatert av: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Gjennomførbarheten av en likemannsstøttet, WhatsApp-assistert, livsstilsendringsintervensjon for vektreduksjon blant voksne i et urbant slumområde i Karachi, Pakistan: En blandet metode, enkelt gruppe, førtest-posttest, kvasi-eksperimentell studie

Mulighetsstudien ble utført ved bruk av en enkelt gruppe-metode med blandede metoder, pre- og post-testdesign (Quasi-eksperiment) tilnærming. Etterforskeren vurderte om et vektreduksjonsprogram med WhatsApp og peer-støtte ville fungere godt nok til å gjennomføre en større studie. Etterforskeren utførte studien i en urban slum (Azam Basti) i Karachi, Pakistan og registrerte 50 deltakere, sammen med deltakernominerte jevnaldrende fra samme familie. Opprinnelig kvalifisering ble vurdert over telefon. De som oppfylte den opprinnelige kvalifikasjonen ble besøkt for å vurdere kvalifikasjonen i form av BMI (23 kg/m2 og over). Høyde ble målt i centimeter (cm) og vekt i kilogram (kgs) ved hjelp av en digital vekt. Begge verdiene ble lagt inn i den nettbaserte kalkulatoren for å beregne BMI. Deltakere med en BMI på 23 kg/m2 og over ble registrert og skriftlig informert samtykke ble innhentet. Deltakerne nominerte deretter én jevnaldrende fra familien. Peer-kvalifisering ble vurdert og skriftlig informert samtykke ble innhentet. Så snart deltakerne og jevnaldrende ble registrert i studien, ble baselinevurderingene fullført. Under grunnlinjevurderingene ble deltakerne intervjuet for sosiodemografisk og helserelatert informasjon, 24-timers diettinnkalling og Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Kolleger ble også intervjuet for sosiodemografisk informasjon. Etter grunnvurderingen fikk deltakerne og jevnaldrende opplæring i livsstilsendringer gjennom WhatsApp-taleanrop i tre dager og deretter en gang i måneden i ett år levert av en utdannet ernæringsfysiolog. Intervensjonen ble for det meste utført i grupper. Den peer-støttede livsstilsendringer-intervensjonen ble utviklet med sikte på å hjelpe deltakerne til å ta en sunnere livsstil ved å gjøre kostholdsendringer, øke fysisk aktivitet og oppnå et vekttapsmål på 5 % av den opprinnelige kroppsvekten. I tillegg hadde intervensjonen som mål å forhindre vektøkning blant deltakerne. Deltakerne ble fulgt opp i ett år. Deltakernes vekt (kg), diett gjennom 24-timers diettinnkalling og fysisk aktivitet gjennom Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) ble vurdert hver måned. Spørreskjema for sosial støtte ble også spurt fra deltakere etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Etterforskeren gjennomførte også dybdeintervjuer på slutten av studien med studiedeltakere og jevnaldrende for å forstå barrierene, tilretteleggerne og erfaringene med intervensjonsprogrammet for livsstilsendringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 20 til 60 år
  • Hadde tilgang til smarttelefoner og internettforbindelse
  • Ble enige om å nominere en jevnaldrende fra familien deres
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • Svangerskap
  • Kroniske tilstander, funksjonshemming og andre helserelaterte problemer som krever spesiell behandling og restriksjoner på kosthold og fysisk aktivitet

Kvalifikasjonskriterier for jevnaldrende:

  • Hanner og hunner
  • 20 år og oppover
  • Villig til å delta på nettkurs
  • Enighet om å hjelpe deltakerne med å følge livsstilsendringer gjennom hele studien
  • Gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer-støttet, WhatsApp-assistert livsstilsendringer
Studiedeltakere med BMI 23 kg/m2 og over fikk en livsstilsendringstiltak støttet av jevnaldrende for å endre kostholdet og øke fysisk aktivitet for å redusere vekten
Livsstilsendringsintervensjonen, støttet av jevnaldrende og WhatsApp-taleanrop, hadde som mål å hjelpe deltakerne med å gjøre kosttilpasninger, øke fysisk aktivitet og oppnå et vekttap på 5 % av den opprinnelige kroppsvekten, samt unngå vektøkning. En utdannet ernæringsfysiolog leverte intervensjonen etter baselinevurderingen individuelt eller i grupper som dekket seks økter relatert til kostholdsendringer, fysisk aktivitet, oppsettsmål og handlingsplaner, og jevnaldrende oppdrag og deretter en gang månedlig i et år ved å bruke WhatsApp-taleanrop til deltakere og jevnaldrende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere screenet, rekruttert, beholdt og svarte på månedlige intervjuer
Tidsramme: ett år
Gjennomførbarheten av studien ble evaluert ved å rapportere antall deltakere screenet, rekruttert, beholdt og svart på månedlige intervjuer
ett år
Barrierer, tilretteleggere, akseptabilitet og erfaring fra deltakere og jevnaldrende til livsstilsendringsintervensjon gjennom dybdeintervjuer
Tidsramme: ett år
Dybdeintervjuer ble utført på slutten av studien for å utforske barrierer, tilretteleggere, akseptabilitet og erfaring fra deltakere og jevnaldrende om livsstilsendringer for vektreduksjon
ett år
Endring i gjennomsnittlig vekt i kilo
Tidsramme: ett år
Trender for endring i gjennomsnittlig vekt i kilo ble evaluert gjennom hele studien
ett år
Endring i gjennomsnittlig kaloriinntak (kcal/dag) fra mat ved bruk av 24-timers diettgjenkalling
Tidsramme: ett år
Trender for endring i gjennomsnittlig kaloriinntak (kcal/dag) fra mat ved bruk av 24-timers dietttilbakekalling ble evaluert gjennom hele studien
ett år
Endring i gjennomsnittlig kaloriforbruk (kcal/dag) gjennom fysisk aktivitet ved hjelp av Global Physical Activity-spørreskjema (GPAQ)
Tidsramme: ett år
Trender for endring i gjennomsnittlig kaloriforbruk (kcal/dag) gjennom fysisk aktivitet ved bruk av Global Physical Activity spørreskjema (GPAQ) ble evaluert gjennom hele studien
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-3550-9021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere