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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05928338
Modification du mode de vie pour la réduction de poids avec le soutien des pairs chez les adultes dans un bidonville urbain de Karachi, au Pakistan
23 juin 2023 mis à jour par: Romaina Iqbal, Aga Khan University
Faisabilité d'une intervention de modification du mode de vie soutenue par des pairs et assistée par WhatsApp pour la réduction de poids chez les adultes dans un bidonville urbain de Karachi, au Pakistan : une étude quasi-expérimentale à méthodes mixtes, à groupe unique, pré-test-post-test
L'étude de faisabilité a été menée à l'aide d'une approche de conception de groupe unique à méthodes mixtes, pré et post-test (quasi-expérience).
L'enquêteur a évalué si un programme de réduction de poids utilisant WhatsApp et le soutien par les pairs fonctionnerait suffisamment bien pour mener une étude plus vaste.
L'enquêteur a mené l'étude dans un bidonville urbain (Azam Basti) à Karachi, au Pakistan, et a recruté 50 participants, ainsi que des pairs de la même famille nommés par les participants.
L'éligibilité initiale a été évaluée par téléphone.
Ceux qui remplissaient l'éligibilité initiale ont été visités pour évaluer l'éligibilité en termes d'IMC (23 kg/m2 et plus).
La taille a été mesurée en centimètres (cm) et le poids en kilogrammes (kg) à l'aide d'une balance numérique.
Les deux valeurs ont été saisies dans le calculateur Web pour calculer l'IMC.
Les participants avec un IMC de 23 kg/m2 et plus ont été recrutés et un consentement éclairé écrit a été obtenu.
Les participants ont ensuite nommé un pair de la famille.
L'éligibilité des pairs a été évaluée et un consentement éclairé écrit a été obtenu.
Une fois les participants et les pairs inscrits à l'étude, les évaluations de base ont été réalisées.
Au cours des évaluations de base, les participants ont été interrogés pour obtenir des informations sociodémographiques et liées à la santé, un rappel alimentaire de 24 heures et un questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ).
Les pairs ont également été interrogés pour obtenir des informations sociodémographiques.
Après l'évaluation de base, les participants et les pairs ont reçu une éducation sur la modification du mode de vie par le biais d'appels vocaux WhatsApp pendant trois jours, puis une fois par mois pendant un an, dispensée par un nutritionniste qualifié.
L'intervention a été dispensée principalement en groupe.
L'intervention de modification du mode de vie soutenue par les pairs a été développée dans le but d'aider les participants à adopter des modes de vie plus sains en apportant des changements alimentaires, en augmentant l'activité physique et en atteignant un objectif de perte de poids de 5 % de leur poids corporel initial.
De plus, l'intervention visait à prévenir la prise de poids chez les participants.
Les participants ont été suivis pendant un an.
Le poids des participants (kg), le régime alimentaire via un rappel alimentaire de 24 heures et l'activité physique via le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) ont été évalués chaque mois.
Un questionnaire sur le soutien social a également été demandé aux participants à 3, 6, 9 et 12 mois.
L'investigateur a également mené des entretiens approfondis à la fin de l'étude avec les participants à l'étude et les pairs pour comprendre les obstacles, les facilitateurs et les expériences du programme d'intervention de modification du mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan, 74800
- Sabahat Naz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les participants :
- Mâles et femelles
- De 20 à 60 ans
- Avait accès à des smartphones et à une connexion Internet
- Accepté de nommer un pair de leur famille
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion pour les participants :
- Grossesse
- Maladies chroniques, handicap et autres problèmes de santé nécessitant un traitement spécial et des restrictions alimentaires et d'activité physique
Critères d'éligibilité pour les pairs :
- Mâles et femelles
- Âgé de 20 ans et plus
- Disposé à assister à des sessions de formation en ligne
- Accepté d'aider les participants à adhérer à la modification du mode de vie tout au long de l'étude
- Fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de modification du mode de vie soutenue par les pairs et assistée par WhatsApp
Les participants à l'étude avec un IMC de 23 kg/m2 et plus ont reçu une intervention de modification du mode de vie soutenue par leurs pairs pour modifier leur alimentation et augmenter leur activité physique afin de réduire leur poids
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L'intervention de modification du mode de vie, soutenue par des pairs et des appels vocaux WhatsApp, visait à aider les participants à apporter des modifications alimentaires, à augmenter l'activité physique et à atteindre une perte de poids de 5 % de leur poids corporel initial ainsi qu'à éviter la prise de poids.
Un nutritionniste qualifié a dispensé l'intervention après l'évaluation de base individuellement ou en groupes qui couvraient six sessions liées aux modifications alimentaires, à l'activité physique, à la mise en place d'objectifs et de plans d'action, et aux affectations de pairs, puis une fois par mois pendant un an en utilisant les appels vocaux WhatsApp au participants et pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants sélectionnés, recrutés, retenus et répondus aux entretiens mensuels
Délai: un ans
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La faisabilité de l'étude a été évaluée en rapportant le nombre de participants sélectionnés, recrutés, retenus et répondu aux entretiens mensuels
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un ans
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Obstacles, facilitateurs, acceptabilité et expérience des participants et des pairs à l'intervention de modification du mode de vie par le biais d'entretiens approfondis
Délai: un ans
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Des entretiens approfondis ont été menés à la fin de l'étude pour explorer les obstacles, les facilitateurs, l'acceptabilité et l'expérience des participants et des pairs concernant l'intervention de modification du mode de vie pour la réduction de poids.
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un ans
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Évolution du poids moyen en kilogrammes
Délai: un ans
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Les tendances de changement du poids moyen en kilogrammes ont été évaluées tout au long de l'étude
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un ans
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Modification de l'apport calorique moyen (kcal/jour) provenant des aliments à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures
Délai: un ans
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Les tendances de changement de l'apport calorique moyen (kcal/jour) provenant des aliments à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures ont été évaluées tout au long de l'étude
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un ans
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Changement de la dépense calorique moyenne (kcal/jour) par l'activité physique à l'aide du questionnaire sur l'activité physique globale (GPAQ)
Délai: un ans
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Les tendances de changement de la dépense calorique moyenne (kcal/jour) par l'activité physique à l'aide du questionnaire sur l'activité physique globale (GPAQ) ont été évaluées tout au long de l'étude
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3550-9021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .