Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia w celu zmniejszenia masy ciała przy wsparciu rówieśników wśród dorosłych w miejskich slumsach w Karaczi w Pakistanie

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Wykonalność wspieranej przez rówieśników, wspomaganej przez WhatsApp interwencji modyfikującej styl życia w celu zmniejszenia masy ciała wśród dorosłych w miejskich slumsach w Karaczi w Pakistanie: metody mieszane, pojedyncza grupa, badanie wstępne i końcowe, badanie quasi-eksperymentalne

Studium wykonalności zostało przeprowadzone przy użyciu metody mieszanej z pojedynczą grupą, przed i po teście (quasi-eksperyment). Badacz ocenił, czy program redukcji masy ciała z wykorzystaniem WhatsApp i wsparcia rówieśników zadziała wystarczająco dobrze, aby przeprowadzić większe badanie. Badacz przeprowadził badanie w miejskich slumsach (Azam Basti) w Karaczi w Pakistanie i zapisał 50 uczestników wraz z nominowanymi przez uczestników rówieśnikami z tej samej rodziny. Wstępna kwalifikacja została oceniona przez telefon. Osoby, które spełniły wstępne wymagania kwalifikacyjne, zostały odwiedzone w celu oceny kwalifikowalności pod względem BMI (23 kg/m2 i więcej). Wzrost mierzono w centymetrach (cm), a wagę w kilogramach (kg) za pomocą cyfrowej wagi. Obie wartości wprowadzono do kalkulatora internetowego w celu obliczenia BMI. Uczestnicy z BMI 23 kg/m2 i wyższym zostali zapisani i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Następnie uczestnicy nominowali jednego rówieśnika z rodziny. Oceniono kwalifikowalność rówieśników i uzyskano pisemną świadomą zgodę. Po włączeniu uczestników i rówieśników do badania zakończono ocenę wyjściową. Podczas oceny wyjściowej z uczestnikami przeprowadzono wywiady w celu uzyskania informacji socjodemograficznych i związanych ze zdrowiem, 24-godzinnego przypomnienia diety i globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej (GPAQ). Przeprowadzono również wywiady z rówieśnikami w celu uzyskania informacji socjodemograficznych. Po ocenie wyjściowej uczestnicy i ich rówieśnicy otrzymali edukację w zakresie modyfikacji stylu życia za pośrednictwem połączeń głosowych WhatsApp przez trzy dni, a następnie raz w miesiącu przez rok, prowadzonych przez przeszkolonego dietetyka. Interwencja była prowadzona głównie w grupach. Wspierana przez rówieśników interwencja dotycząca zmiany stylu życia została opracowana w celu pomocy uczestnikom w przyjęciu zdrowszego stylu życia poprzez zmianę diety, zwiększenie aktywności fizycznej i osiągnięcie docelowej utraty wagi wynoszącej 5% ich początkowej masy ciała. Dodatkowo interwencja miała na celu zapobieganie przyrostowi masy ciała wśród uczestników. Uczestnicy byli obserwowani przez rok. Waga uczestników (kg), dieta na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego i aktywność fizyczna na podstawie Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) były oceniane co miesiąc. Kwestionariusz wsparcia społecznego został również poproszony od uczestników w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Badacz przeprowadził również pogłębione wywiady na koniec badania z uczestnikami badania i rówieśnikami, aby zrozumieć bariery, pomocników i doświadczenia związane z programem interwencji modyfikującej styl życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Miał dostęp do smartfonów i połączenia internetowego
  • Zgodzili się nominować jednego rówieśnika ze swojej rodziny
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia dla uczestników:

  • Ciąża
  • Przewlekłe schorzenia, niepełnosprawność i inne problemy zdrowotne, które wymagają specjalnego leczenia oraz ograniczeń w diecie i aktywności fizycznej

Kryteria kwalifikacyjne dla rówieśników:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 20 lat i więcej
  • Chęć udziału w szkoleniach online
  • Zgodził się pomóc uczestnikom w przestrzeganiu modyfikacji stylu życia podczas całego badania
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspierana przez rówieśników, wspomagana przez WhatsApp interwencja dotycząca modyfikacji stylu życia
Uczestnicy badania z BMI 23 kg/m2 i większym otrzymali interwencję modyfikującą styl życia, wspieraną przez rówieśników w zakresie modyfikacji diety i zwiększenia aktywności fizycznej w celu zmniejszenia masy ciała
Interwencja dotycząca zmiany stylu życia, wspierana przez rówieśników i rozmowy głosowe WhatsApp, miała na celu pomóc uczestnikom w dokonywaniu modyfikacji diety, zwiększeniu aktywności fizycznej i osiągnięciu utraty wagi o 5% ich początkowej masy ciała, a także uniknięcia przyrostu masy ciała. Przeszkolony dietetyk przeprowadził interwencję po ocenie wyjściowej indywidualnie lub w grupach, które obejmowały sześć sesji związanych z modyfikacjami diety, aktywnością fizyczną, celami i planami działania oraz zadaniami rówieśniczymi, a następnie raz w miesiącu przez rok za pomocą połączeń głosowych WhatsApp do uczestników i rówieśników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników sprawdzonych, zrekrutowanych, zatrzymanych i odpowiadających na comiesięczne rozmowy kwalifikacyjne
Ramy czasowe: rok
Wykonalność badania oceniono na podstawie liczby uczestników poddanych selekcji, zrekrutowanych, zatrzymanych i odpowiadających na comiesięczne wywiady
rok
Bariery, czynniki ułatwiające, akceptowalność i doświadczenie uczestników i rówieśników w interwencji w zakresie modyfikacji stylu życia poprzez pogłębione wywiady
Ramy czasowe: rok
Na koniec badania przeprowadzono pogłębione wywiady w celu zbadania barier, ułatwień, akceptacji i doświadczeń uczestników i rówieśników na temat interwencji modyfikującej styl życia w celu zmniejszenia masy ciała
rok
Zmiana średniej wagi w kilogramach
Ramy czasowe: rok
W trakcie badania oceniano trendy zmian średniej masy ciała w kilogramach
rok
Zmiana średniego spożycia kalorii (kcal/dzień) z pożywienia przy użyciu 24-godzinnego przypomnienia diety
Ramy czasowe: rok
W trakcie badania oceniano trendy zmian średniego spożycia kalorii (kcal/dzień) z pożywienia na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
rok
Zmiana średniego wydatku kalorii (kcal/dzień) poprzez aktywność fizyczną przy użyciu kwestionariusza globalnej aktywności fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: rok
W trakcie badania oceniano trendy zmian średniego wydatku kalorii (kcal/dzień) poprzez aktywność fizyczną za pomocą kwestionariusza globalnej aktywności fizycznej (GPAQ).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-3550-9021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj