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Modificação do estilo de vida para redução de peso com apoio de pares entre adultos em uma favela urbana de Karachi, Paquistão

23 de junho de 2023 atualizado por: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Viabilidade de uma intervenção de modificação de estilo de vida apoiada por colegas e assistida por WhatsApp para redução de peso entre adultos em uma favela urbana de Karachi, Paquistão: um estudo de métodos mistos, grupo único, pré-teste e pós-teste, quase experimental

O estudo de viabilidade foi conduzido usando uma abordagem de grupo único de métodos mistos, pré e pós-teste (Quasi experimento). O investigador avaliou se um programa de redução de peso usando WhatsApp e apoio de colegas funcionaria bem o suficiente para conduzir um estudo maior. O investigador conduziu o estudo em uma favela urbana (Azam Basti) em Karachi, no Paquistão, e inscreveu 50 participantes, juntamente com colegas nomeados pelos participantes da mesma família. A elegibilidade inicial foi avaliada por telefone. Aqueles que atenderam à elegibilidade inicial foram visitados para avaliar a elegibilidade em termos de IMC (23 kg/m2 e acima). A estatura foi medida em centímetros (cm) e o peso em quilogramas (kgs) por meio de balança digital. Ambos os valores foram inseridos na calculadora baseada na web para calcular o IMC. Os participantes com um IMC de 23 kg/m2 e acima foram inscritos e o consentimento informado por escrito foi obtido. Os participantes, então, nomearam um par da família. A elegibilidade dos pares foi avaliada e o consentimento informado por escrito foi obtido. Uma vez que os participantes e colegas foram inscritos no estudo, as avaliações iniciais foram concluídas. Durante as avaliações iniciais, os participantes foram entrevistados para informações sociodemográficas e relacionadas à saúde, recordatório alimentar de 24 horas e Questionário Global de Atividade Física (GPAQ). Os pares também foram entrevistados para informações sociodemográficas. Após a avaliação inicial, os participantes e colegas receberam educação sobre modificação do estilo de vida por meio de chamadas de voz do WhatsApp por três dias e, em seguida, uma vez por mês durante um ano, por um nutricionista treinado. A intervenção foi entregue principalmente em grupos. A intervenção de modificação do estilo de vida apoiada por pares foi desenvolvida com o objetivo de ajudar os participantes a adotar estilos de vida mais saudáveis, fazendo mudanças na dieta, aumentando a atividade física e atingindo uma meta de perda de peso de 5% do peso corporal inicial. Além disso, a intervenção visava prevenir o ganho de peso entre os participantes. Os participantes foram acompanhados por um ano. O peso dos participantes (kg), a dieta por meio do recordatório alimentar de 24 horas e a atividade física por meio do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) foram avaliados mensalmente. Questionário de apoio social também foi solicitado aos participantes aos 3, 6, 9 e 12 meses. O investigador também realizou entrevistas aprofundadas no final do estudo com os participantes do estudo e seus pares para entender as barreiras, facilitadores e experiências do programa de intervenção de modificação do estilo de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão, 74800
        • Sabahat Naz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão para Participantes:

  • machos e fêmeas
  • De 20 a 60 anos
  • Tinha acesso a smartphones e uma conexão com a internet
  • Concordaram em nomear um par de sua família
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão de Participantes:

  • Gravidez
  • Condições crônicas, incapacidade e outros problemas relacionados à saúde que requerem tratamento especial e restrições alimentares e de atividade física

Critérios de Elegibilidade para Pares:

  • machos e fêmeas
  • Com idade igual ou superior a 20 anos
  • Disposto a participar de sessões de treinamento on-line
  • Concordou em ajudar os participantes com a adesão à modificação do estilo de vida ao longo do estudo
  • Fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de modificação de estilo de vida assistida por WhatsApp e apoiada por pares
Os participantes do estudo com IMC de 23 kg/m2 e acima receberam uma intervenção de modificação de estilo de vida apoiada por colegas para modificar sua dieta e aumentar a atividade física para reduzir o peso
A intervenção de modificação do estilo de vida, apoiada por colegas e chamadas de voz do WhatsApp, teve como objetivo auxiliar os participantes a fazer modificações na dieta, aumentar a atividade física e atingir uma perda de peso de 5% do peso corporal inicial, bem como evitar o ganho de peso. Um nutricionista treinado realizou a intervenção após a avaliação inicial individualmente ou em grupos que abrangeram seis sessões relacionadas a modificações na dieta, atividade física, estabelecimento de metas e planos de ação e atribuições de colegas e, em seguida, uma vez por mês durante um ano usando chamadas de voz do WhatsApp para o participantes e colegas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes selecionados, recrutados, retidos e respondidos a entrevistas mensais
Prazo: um ano
A viabilidade do estudo foi avaliada relatando o número de participantes selecionados, recrutados, retidos e respondidos a entrevistas mensais
um ano
Barreiras, facilitadores, aceitabilidade e experiência de participantes e colegas para intervenção de modificação de estilo de vida por meio de entrevistas em profundidade
Prazo: um ano
Entrevistas aprofundadas foram realizadas no final do estudo para explorar barreiras, facilitadores, aceitabilidade e experiência dos participantes e colegas sobre a intervenção de modificação do estilo de vida para redução de peso
um ano
Mudança no peso médio em quilogramas
Prazo: um ano
As tendências de mudança no peso médio em quilogramas foram avaliadas ao longo do estudo
um ano
Mudança na ingestão calórica média (kcal/dia) de alimentos usando recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: um ano
Tendências de mudança na ingestão calórica média (kcal/dia) de alimentos usando recordatório alimentar de 24 horas foram avaliadas ao longo do estudo
um ano
Mudança no gasto calórico médio (kcal/dia) através da atividade física usando o questionário Global Physical Activity (GPAQ)
Prazo: um ano
As tendências de mudança no gasto calórico médio (kcal/dia) por meio da atividade física usando o questionário Global de Atividade Física (GPAQ) foram avaliadas ao longo do estudo
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-3550-9021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de peso

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