- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928338
Elämäntapamuutos painonpudotukseen vertaistuen aikuisten keskuudessa Karachin kaupunkislummissa Pakistanissa
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Romaina Iqbal, Aga Khan University
Vertaistuetun, WhatsApp-avusteisen elämäntyylimuutostoimenpiteen toteutettavuus aikuisten painonpudotukseen Pakistanin Karachissa sijaitsevassa kaupunkislummissa: sekamenetelmät, yksi ryhmä, ennakkotestaus ja jälkitestaus, lähes kokeellinen tutkimus
Toteutettavuustutkimus tehtiin käyttämällä sekamenetelmiä, yksi ryhmä, ennen ja jälkeen testin suunnittelua (Quasi-kokeilu).
Tutkija arvioi, toimisiko WhatsAppia ja vertaistukea käyttävä painonpudotusohjelma riittävän hyvin laajemman tutkimuksen suorittamiseksi.
Tutkija suoritti tutkimuksen kaupunkislummissa (Azam Basti) Karachissa Pakistanissa ja otti mukaan 50 osallistujaa sekä osallistujaehdokkaita samasta perheestä.
Alkukelpoisuus arvioitiin puhelimitse.
Niiden, jotka täyttivät alkuperäisen kelpoisuuden, käytiin arvioimassa kelpoisuutta BMI:n suhteen (23 kg/m2 ja enemmän).
Pituus mitattiin senttimetreinä (cm) ja paino kilogrammoina (kg) digitaalisella vaa'alla.
Molemmat arvot syötettiin verkkopohjaiseen laskimeen BMI:n laskemiseksi.
Osallistujat, joiden BMI oli 23 kg/m2 tai enemmän, otettiin mukaan ja hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistujat nimesivät sitten yhden ikäisensä perheestä.
Vertaiskelpoisuus arvioitiin ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin.
Kun osallistujat ja ikätoverit olivat ilmoittautuneet tutkimukseen, perustason arvioinnit saatiin päätökseen.
Perustason arvioiden aikana osallistujia haastateltiin sosiodemografisten ja terveyteen liittyvien tietojen, 24 tunnin ruokavalion muistamisen ja maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (GPAQ) saamiseksi.
Myös vertaisilta haastateltiin sosiodemografisia tietoja.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat ja ikätoverit saivat koulutetun ravitsemusterapeutin toimittaman elämäntapamuutoskoulutuksen WhatsApp-äänipuheluilla kolmen päivän ajan ja sitten kerran kuukaudessa vuoden ajan.
Interventio toteutettiin enimmäkseen ryhmissä.
Vertaistuettu elämäntapamuutosinterventio kehitettiin tarkoituksena auttaa osallistujia omaksumaan terveellisempiä elämäntapoja tekemällä ruokavaliomuutoksia, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja saavuttamalla painonpudotustavoitteena 5 % alkuperäisestä painostaan.
Lisäksi interventiolla pyrittiin estämään osallistujien painonnousu.
Osallistujia seurattiin vuoden ajan.
Osallistujien paino (kg), ruokavalio 24 tunnin ruokavaliolla ja fyysinen aktiivisuus Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) avulla arvioitiin joka kuukausi.
Sosiaalisen tuen kyselylomake kysyttiin myös osallistujilta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä.
Tutkija teki myös syvähaastatteluja tutkimuksen lopussa tutkimuksen osallistujien ja vertaisten kanssa ymmärtääkseen elämäntapamuutosohjelman esteitä, edistäjiä ja kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Sabahat Naz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikäraja 20-60 vuotta
- Oli pääsy älypuhelimiin ja Internet-yhteyteen
- Sopisivat nimittävänsä yhden ikäisensä perheestään
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooniset sairaudet, vammaisuus ja muut terveyteen liittyvät ongelmat, jotka vaativat erityishoitoa sekä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden rajoituksia
Kelpoisuuskriteerit vertaisille:
- Urokset ja naaraat
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Halukas osallistumaan verkkokoulutuksiin
- suostui auttamaan osallistujia elämäntapamuutosten noudattamisessa koko tutkimuksen ajan
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistuettu WhatsApp-avusteinen elämäntapamuutosinterventio
Tutkimukseen osallistuneille, joiden BMI oli 23 kg/m2 tai enemmän, annettiin elämäntapamuutosinterventio, jota ikätoverit tukivat ruokavalion muuttamiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi painon pudottamiseksi.
|
Toistensa ja WhatsApp-äänipuheluiden tukeman elämäntapamuutostoimenpiteen tarkoituksena oli auttaa osallistujia tekemään ruokavaliomuutoksia, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja saavuttamaan 5 % painonpudotus alkuperäisestä painostaan sekä välttämään painonnousua.
Koulutettu ravitsemusterapeutti toimitti intervention perusarvioinnin jälkeen yksilöllisesti tai ryhmissä, jotka käsittelivät kuusi istuntoa, jotka liittyivät ruokavalion muutoksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, tavoitteiden asettamiseen ja toimintasuunnitelmiin sekä vertaistehtäviin ja sitten kerran kuukaudessa vuoden ajan käyttämällä WhatsApp-äänipuheluita. osallistujia ja vertaisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulottujen, rekrytoitujen, pidettyjen ja kuukausittaisiin haastatteluihin vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimuksen toteutettavuus arvioitiin raportoimalla seulottujen, rekrytoitujen, pidettyjen ja kuukausittaisiin haastatteluihin vastanneiden osallistujien lukumäärä.
|
yksi vuosi
|
|
Esteet, fasilitaattorit, hyväksyttävyys ja osallistujien ja vertaisten kokemus elämäntapamuutosinterventiosta syvähaastattelujen kautta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimuksen lopussa suoritettiin syvähaastatteluja, joissa tutkittiin esteitä, edistäjiä, hyväksyttävyyttä ja osallistujien ja vertaisten kokemuksia elämäntapojen muuttamisesta painonpudotuksessa.
|
yksi vuosi
|
|
Keskimääräisen painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräisen painon muutostrendejä kilogrammoina arvioitiin koko tutkimuksen ajan
|
yksi vuosi
|
|
Ruoan keskimääräisen kalorien saannin (kcal/vrk) muutos käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palautusta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ruoan keskimääräisen kalorien saannin (kcal/vrk) muutostrendejä 24 tunnin ruokavalion muistamista käyttämällä arvioitiin koko tutkimuksen ajan.
|
yksi vuosi
|
|
Muutos keskimääräisessä kalorikulutuksessa (kcal/vrk) fyysisen aktiivisuuden kautta maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräisen kalorikulutuksen (kcal/vrk) muutostrendejä fyysisen aktiivisuuden myötä maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla arvioitiin koko tutkimuksen ajan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3550-9021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .