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Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion mit Unterstützung durch Gleichaltrige bei Erwachsenen in einem städtischen Slum von Karachi, Pakistan

23. Juni 2023 aktualisiert von: Romaina Iqbal, Aga Khan University

Machbarkeit einer von Gleichaltrigen unterstützten, WhatsApp-unterstützten Intervention zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen in einem städtischen Slum von Karachi, Pakistan: Eine quasi-experimentelle Pretest-Posttest-Studie mit gemischten Methoden und einer Einzelgruppe

Die Machbarkeitsstudie wurde unter Verwendung eines Einzelgruppen-, Pre- und Post-Test-Design-Ansatzes (Quasi-Experiment) mit gemischten Methoden durchgeführt. Der Forscher beurteilte, ob ein Gewichtsreduktionsprogramm mit WhatsApp und Peer-Support gut genug funktionieren würde, um eine größere Studie durchzuführen. Der Forscher führte die Studie in einem städtischen Slum (Azam Basti) in Karachi, Pakistan, durch und rekrutierte 50 Teilnehmer sowie von den Teilnehmern nominierte Gleichaltrige aus derselben Familie. Die anfängliche Eignung wurde telefonisch beurteilt. Diejenigen, die die ursprüngliche Eignung erfüllten, wurden besucht, um die Eignung anhand ihres BMI (23 kg/m2 und mehr) zu beurteilen. Mit einer digitalen Waage wurde die Körpergröße in Zentimetern (cm) und das Gewicht in Kilogramm (kg) gemessen. Zur Berechnung des BMI wurden beide Werte in den webbasierten Rechner eingegeben. Teilnehmer mit einem BMI von 23 kg/m2 und mehr wurden eingeschrieben und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Anschließend nominierten die Teilnehmer einen Peer aus der Familie. Die Eignung von Gleichaltrigen wurde beurteilt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Nachdem die Teilnehmer und Kollegen in die Studie aufgenommen worden waren, wurden die Basisbewertungen abgeschlossen. Während der Basisbewertungen wurden die Teilnehmer zu soziodemografischen und gesundheitsbezogenen Informationen, einem 24-Stunden-Ernährungsrückruf und einem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) befragt. Gleichaltrige wurden auch zu soziodemografischen Informationen befragt. Nach der Basisbewertung erhielten die Teilnehmer und Gleichaltrigen drei Tage lang eine Schulung zur Änderung des Lebensstils durch WhatsApp-Sprachanrufe und dann ein Jahr lang einmal monatlich durch einen ausgebildeten Ernährungsberater. Die Intervention wurde größtenteils in Gruppen durchgeführt. Die von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils wurde mit dem Ziel entwickelt, den Teilnehmern dabei zu helfen, einen gesünderen Lebensstil zu übernehmen, indem sie ihre Ernährung umstellen, ihre körperliche Aktivität steigern und ein Gewichtsverlustziel von 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts erreichen. Darüber hinaus zielte die Intervention darauf ab, eine Gewichtszunahme der Teilnehmer zu verhindern. Die Teilnehmer wurden ein Jahr lang nachbeobachtet. Das Gewicht der Teilnehmer (kg), die Ernährung mittels 24-Stunden-Ernährungsrückruf und die körperliche Aktivität mittels Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) wurden jeden Monat bewertet. Den Teilnehmern wurde im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten auch ein Fragebogen zur sozialen Unterstützung gestellt. Der Forscher führte am Ende der Studie auch ausführliche Interviews mit Studienteilnehmern und Kollegen durch, um die Hindernisse, Erleichterungen und Erfahrungen des Interventionsprogramms zur Änderung des Lebensstils zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Sabahat Naz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Männer und Frauen
  • Im Alter von 20 bis 60 Jahren
  • Hatte Zugang zu Smartphones und einer Internetverbindung
  • Einigten sich darauf, einen Gleichaltrigen aus ihrer Familie zu nominieren
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Schwangerschaft
  • Chronische Erkrankungen, Behinderungen und andere gesundheitliche Probleme, die eine besondere Behandlung sowie Einschränkungen in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität erfordern

Zulassungskriterien für Peers:

  • Männer und Frauen
  • Ab 20 Jahren
  • Bereit zur Teilnahme an Online-Schulungen
  • Es wurde vereinbart, den Teilnehmern während der gesamten Studie bei der Einhaltung von Lebensstiländerungen zu helfen
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Gleichaltrigen unterstützte, WhatsApp-unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils
Studienteilnehmer mit einem BMI von 23 kg/m2 und mehr erhielten eine von Gleichaltrigen unterstützte Intervention zur Änderung ihres Lebensstils, um ihre Ernährung umzustellen und die körperliche Aktivität zu steigern, um Gewicht zu reduzieren
Die von Gleichaltrigen und WhatsApp-Sprachanrufen unterstützte Intervention zur Änderung des Lebensstils zielte darauf ab, den Teilnehmern dabei zu helfen, Ernährungsumstellungen vorzunehmen, ihre körperliche Aktivität zu steigern und einen Gewichtsverlust von 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts zu erreichen sowie eine Gewichtszunahme zu vermeiden. Ein ausgebildeter Ernährungsberater führte die Intervention nach der Basisbewertung einzeln oder in Gruppen durch, die sechs Sitzungen zu Ernährungsumstellungen, körperlicher Aktivität, festgelegten Zielen und Aktionsplänen sowie Aufgaben für Gleichaltrige umfasste, und dann ein Jahr lang einmal monatlich mithilfe von WhatsApp-Sprachanrufen Teilnehmer und Kollegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die überprüft, rekrutiert, behalten und auf monatliche Interviews geantwortet haben
Zeitfenster: ein Jahr
Die Durchführbarkeit der Studie wurde anhand der Angabe der Anzahl der überprüften, rekrutierten und behaltenen Teilnehmer sowie der Antworten auf monatliche Interviews bewertet
ein Jahr
Hindernisse, Erleichterungen, Akzeptanz und Erfahrung von Teilnehmern und Gleichaltrigen bei Interventionen zur Änderung des Lebensstils durch ausführliche Interviews
Zeitfenster: ein Jahr
Am Ende der Studie wurden ausführliche Interviews durchgeführt, um Hindernisse, Erleichterungen, Akzeptanz und Erfahrungen von Teilnehmern und Kollegen mit Interventionen zur Änderung des Lebensstils zur Gewichtsreduktion zu untersuchen
ein Jahr
Änderung des Durchschnittsgewichts in Kilogramm
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Tendenzen der Veränderung des Durchschnittsgewichts in Kilogramm ausgewertet
ein Jahr
Veränderung der durchschnittlichen Kalorienaufnahme (kcal/Tag) aus der Nahrung anhand der 24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Tendenzen der Veränderung der mittleren Kalorienaufnahme (kcal/Tag) aus der Nahrung anhand einer 24-Stunden-Ernährungserinnerung ausgewertet
ein Jahr
Veränderung des durchschnittlichen Kalorienverbrauchs (kcal/Tag) durch körperliche Aktivität anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: ein Jahr
Während der gesamten Studie wurden Trends zur Veränderung des durchschnittlichen Kalorienverbrauchs (kcal/Tag) durch körperliche Aktivität mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) ausgewertet
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-3550-9021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

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