Aanpassing van levensstijl voor gewichtsvermindering met steun van leeftijdsgenoten onder volwassenen in een stedelijke sloppenwijk van Karachi, Pakistan
23 juni 2023 bijgewerkt door: Romaina Iqbal, Aga Khan University
Haalbaarheid van een door collega's ondersteunde, door WhatsApp ondersteunde leefstijlaanpassingsinterventie voor gewichtsvermindering bij volwassenen in een stedelijke sloppenwijk van Karachi, Pakistan: een gemengde methode, enkele groep, pretest-posttest, quasi-experimenteel onderzoek
De haalbaarheidsstudie werd uitgevoerd met behulp van een gemengde methode met één groep, pre- en posttestontwerp (Quasi-experiment).
De onderzoeker beoordeelde of een programma voor gewichtsvermindering met behulp van WhatsApp en collegiale ondersteuning goed genoeg zou werken om een grotere studie uit te voeren.
De onderzoeker voerde het onderzoek uit in een stedelijke sloppenwijk (Azam Basti) in Karachi, Pakistan en schreef 50 deelnemers in, samen met door deelnemers genomineerde leeftijdsgenoten uit dezelfde familie.
De eerste geschiktheid werd telefonisch beoordeeld.
Degenen die aan de aanvankelijke geschiktheid voldeden, werden bezocht om te beoordelen of ze in aanmerking kwamen in termen van BMI (23 kg/m2 en hoger).
De lengte werd gemeten in centimeters (cm) en het gewicht in kilogrammen (kgs) met behulp van een digitale weegschaal.
Beide waarden werden ingevoerd in de webgebaseerde rekenmachine om de BMI te berekenen.
Deelnemers met een BMI van 23 kg/m2 en hoger werden ingeschreven en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
De deelnemers nomineerden vervolgens één peer uit de familie.
Geschiktheid van collega's werd beoordeeld en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Nadat de deelnemers en collega's waren ingeschreven voor het onderzoek, werden de basisbeoordelingen voltooid.
Tijdens de basisevaluaties werden de deelnemers geïnterviewd voor sociodemografische en gezondheidsgerelateerde informatie, 24-uurs dieetherinnering en Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Peers werden ook geïnterviewd voor sociodemografische informatie.
Na de basisevaluatie kregen de deelnemers en leeftijdsgenoten drie dagen lang voorlichting over levensstijlverandering via WhatsApp-spraakoproepen en vervolgens een keer per maand gedurende een jaar, gegeven door een getrainde voedingsdeskundige.
De interventie werd meestal in groepen gegeven.
De door collega's ondersteunde interventie voor het aanpassen van levensstijl is ontwikkeld met als doel deelnemers te helpen een gezondere levensstijl aan te nemen door veranderingen in het voedingspatroon aan te brengen, meer lichaamsbeweging te nemen en een streefgewicht van 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht te bereiken.
Daarnaast was de interventie gericht op het voorkomen van gewichtstoename bij deelnemers.
De deelnemers werden gedurende een jaar gevolgd.
Het gewicht (kg), het dieet van de deelnemers via 24-uurs voedingsherinnering en de fysieke activiteit via de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) werden elke maand beoordeeld.
Vragenlijst voor sociale steun werd ook gevraagd aan deelnemers na 3, 6, 9 en 12 maanden.
De onderzoeker hield ook diepte-interviews aan het einde van het onderzoek met studiedeelnemers en collega's om de barrières, facilitators en ervaringen van het interventieprogramma voor levensstijlverandering te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Sabahat Naz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 20 tot 60 jaar
- Had toegang tot smartphones en een internetverbinding
- Overeengekomen om één leeftijdsgenoot uit hun familie te nomineren
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Zwangerschap
- Chronische aandoeningen, handicaps en andere gezondheidsproblemen die een speciale behandeling en beperkingen op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit vereisen
Geschiktheidscriteria voor peers:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 20 jaar en ouder
- Bereid om online trainingen te volgen
- Overeengekomen om deelnemers te helpen bij het naleven van levensstijlveranderingen tijdens het onderzoek
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-ondersteunde, WhatsApp-geassisteerde interventie voor levensstijlaanpassing
Deelnemers aan de studie met een BMI van 23 kg/m2 en hoger kregen een interventie om hun levensstijl aan te passen, ondersteund door leeftijdsgenoten, om hun dieet aan te passen en meer lichaamsbeweging te nemen om gewicht te verliezen
|
De interventie voor het aanpassen van de levensstijl, ondersteund door collega's en WhatsApp-spraakoproepen, was bedoeld om deelnemers te helpen bij het aanpassen van hun dieet, het verhogen van de fysieke activiteit, het bereiken van een gewichtsverlies van 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht en het voorkomen van gewichtstoename.
Een getrainde voedingsdeskundige voerde de interventie uit na de baseline-evaluatie, individueel of in groepen, die zes sessies omvatte met betrekking tot dieetaanpassingen, fysieke activiteit, opgestelde doelen en actieplannen, en opdrachten van collega's, en vervolgens een jaar lang een keer per maand met behulp van WhatsApp-spraakoproepen naar de deelnemers en leeftijdsgenoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat is gescreend, geworven, vastgehouden en gereageerd op maandelijkse interviews
Tijdsspanne: een jaar
|
De haalbaarheid van het onderzoek werd geëvalueerd door het aantal gescreende, gerekruteerde, behouden en gereageerde deelnemers op maandelijkse interviews te rapporteren
|
een jaar
|
|
Barrières, facilitators, aanvaardbaarheid en ervaring van deelnemers en leeftijdsgenoten voor interventies op het gebied van levensstijlverandering door middel van diepte-interviews
Tijdsspanne: een jaar
|
Aan het einde van het onderzoek werden diepte-interviews gehouden om de barrières, facilitators, aanvaardbaarheid en ervaring van deelnemers en leeftijdsgenoten over interventies voor levensstijlaanpassing voor gewichtsvermindering te onderzoeken.
|
een jaar
|
|
Verandering in gemiddeld gewicht in kilogram
Tijdsspanne: een jaar
|
Trends van verandering in gemiddeld gewicht in kilogrammen werden tijdens het onderzoek geëvalueerd
|
een jaar
|
|
Verandering in gemiddelde calorie-inname (kcal/dag) uit voedsel met behulp van 24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: een jaar
|
Trends van verandering in de gemiddelde calorie-inname (kcal/dag) uit voedsel met behulp van 24-uurs dieetherinnering werden gedurende het hele onderzoek geëvalueerd
|
een jaar
|
|
Verandering in gemiddeld calorieverbruik (kcal/dag) door fysieke activiteit met behulp van de Global Physical Activity-vragenlijst (GPAQ)
Tijdsspanne: een jaar
|
Trends van verandering in het gemiddelde calorieverbruik (kcal/dag) door fysieke activiteit met behulp van de Global Physical Activity-vragenlijst (GPAQ) werden gedurende het hele onderzoek geëvalueerd
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-3550-9021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .