- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05928338
Модификация образа жизни для снижения веса при поддержке сверстников среди взрослых в городских трущобах Карачи, Пакистан
23 июня 2023 г. обновлено: Romaina Iqbal, Aga Khan University
Осуществимость поддерживаемого сверстниками и помощи WhatsApp вмешательства по модификации образа жизни для снижения веса среди взрослых в городских трущобах Карачи, Пакистан: смешанные методы, отдельная группа, предварительное и посттестовое, квазиэкспериментальное исследование
Технико-экономическое обоснование было проведено с использованием смешанных методов в одной группе, до и после тестирования (квазиэксперимент).
Исследователь оценил, будет ли программа снижения веса с использованием WhatsApp и поддержки сверстников работать достаточно хорошо, чтобы провести более масштабное исследование.
Исследователь провел исследование в городских трущобах (Азам Басти) в Карачи, Пакистан, и набрал 50 участников, а также назначенных участников из одной семьи.
Первоначальное соответствие оценивалось по телефону.
Тех, кто отвечал первоначальным требованиям, посещали для оценки соответствия требованиям с точки зрения ИМТ (23 кг/м2 и выше).
Рост измеряли в сантиметрах (см), а вес в килограммах (кг) с помощью цифровых весов.
Оба значения были введены в веб-калькулятор для расчета ИМТ.
Были зарегистрированы участники с ИМТ 23 кг/м2 и выше, и было получено письменное информированное согласие.
Затем участники выбрали одного сверстника из семьи.
Приемлемость сверстников была оценена, и было получено письменное информированное согласие.
Как только участники и сверстники были зачислены в исследование, базовые оценки были завершены.
Во время исходных оценок участники были опрошены для получения социально-демографической информации и информации, связанной со здоровьем, 24-часовой памяти о питании и опросника по глобальной физической активности (GPAQ).
Сверстники также были опрошены для социально-демографической информации.
После базовой оценки участники и сверстники получили обучение по изменению образа жизни с помощью голосовых вызовов WhatsApp в течение трех дней, а затем один раз в месяц в течение одного года, которые проводил обученный диетолог.
Вмешательство проводилось в основном в группах.
Вмешательство по изменению образа жизни при поддержке сверстников было разработано с целью помочь участникам вести более здоровый образ жизни путем внесения изменений в рацион, увеличения физической активности и достижения цели по снижению веса на 5% от их первоначальной массы тела.
Кроме того, вмешательство было направлено на предотвращение увеличения веса среди участников.
За участниками наблюдали в течение одного года.
Каждый месяц оценивались вес участников (кг), диета с помощью 24-часового отзыва о питании и физическая активность с помощью Глобального вопросника физической активности (GPAQ).
Анкета социальной поддержки также была запрошена у участников через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Исследователь также провел подробные интервью в конце исследования с участниками исследования и сверстниками, чтобы понять барьеры, фасилитаторы и опыт программы вмешательства по изменению образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 74800
- Sabahat Naz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для участников:
- Самцы и самки
- В возрасте от 20 до 60 лет
- Иметь доступ к смартфонам и подключение к Интернету
- Согласен номинировать одного сверстника из своей семьи
- Дать письменное информированное согласие
Критерии исключения для участников:
- Беременность
- Хронические состояния, инвалидность и другие проблемы со здоровьем, требующие специального лечения, ограничения в питании и физической активности.
Критерии приемлемости для сверстников:
- Самцы и самки
- Возраст 20 лет и старше
- Готовы посещать онлайн-тренировки
- Согласен помочь участникам в соблюдении режима изменения образа жизни на протяжении всего исследования.
- Дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживаемое коллегами вмешательство по изменению образа жизни с помощью WhatsApp
Участникам исследования с ИМТ 23 кг/м2 и выше было предложено вмешательство по изменению образа жизни, поддержанное сверстниками, для изменения их диеты и увеличения физической активности для снижения веса.
|
Вмешательство по изменению образа жизни, поддержанное сверстниками и голосовыми звонками в WhatsApp, было направлено на то, чтобы помочь участникам внести изменения в рацион, повысить физическую активность и добиться потери веса на 5% от их первоначальной массы тела, а также избежать увеличения веса.
Обученный диетолог проводил вмешательство после исходной оценки индивидуально или в группах, которые включали шесть сеансов, связанных с модификациями диеты, физической активностью, постановкой целей и планами действий, а также с равными заданиями, а затем один раз в месяц в течение года с помощью голосовых вызовов WhatsApp на участников и сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, отобранных, набранных, удержанных и ответивших на ежемесячные интервью
Временное ограничение: один год
|
Осуществимость исследования оценивалась по отчету о количестве участников, проверенных, набранных, удержанных и ответивших на ежемесячные интервью.
|
один год
|
|
Барьеры, фасилитаторы, приемлемость и опыт участников и сверстников в отношении вмешательства по изменению образа жизни посредством подробных интервью
Временное ограничение: один год
|
В конце исследования были проведены подробные интервью для изучения барьеров, факторов, приемлемости и опыта участников и сверстников в отношении вмешательства по изменению образа жизни для снижения веса.
|
один год
|
|
Изменение среднего веса в килограммах
Временное ограничение: один год
|
Тенденции изменения среднего веса в килограммах оценивались на протяжении всего исследования.
|
один год
|
|
Изменение среднего потребления калорий (ккал/день) с пищей с использованием 24-часового воспоминаний о питании
Временное ограничение: один год
|
На протяжении всего исследования оценивались тенденции изменения среднего потребления калорий (ккал/день) с пищей с использованием 24-часового воспроизведения диеты.
|
один год
|
|
Изменение среднего расхода калорий (ккал/день) за счет физической активности с использованием опросника глобальной физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: один год
|
На протяжении всего исследования оценивались тенденции изменения среднего расхода калорий (ккал/день) в результате физической активности с использованием опросника Global Physical Activity (GPAQ).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3550-9021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .