- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928338
Livsstilsændring til vægtreduktion med peer-støtte blandt voksne i en urban slumkvarter i Karachi, Pakistan
23. juni 2023 opdateret af: Romaina Iqbal, Aga Khan University
Gennemførligheden af en peer-støttet, WhatsApp-assisteret, livsstilsændringsintervention til vægtreduktion blandt voksne i en urban slumkvarter i Karachi, Pakistan: En blandet metode, enkelt gruppe, prætest-eftertest, kvasi-eksperimentel undersøgelse
Forundersøgelsen blev udført ved hjælp af en enkelt gruppe-metode med blandede metoder, før og efter testdesign (Quasi-eksperiment) tilgang.
Efterforskeren vurderede, om et vægttabsprogram ved hjælp af WhatsApp og peer-støtte ville fungere godt nok til at udføre en større undersøgelse.
Efterforskeren udførte undersøgelsen i en urban slum (Azam Basti) i Karachi, Pakistan og indskrev 50 deltagere sammen med deltagernominerede jævnaldrende fra samme familie.
Den oprindelige berettigelse blev vurderet over telefonen.
De, der opfyldte den oprindelige berettigelse, blev besøgt for at vurdere berettigelsen i form af BMI (23 kg/m2 og derover).
Højde blev målt i centimeter (cm) og vægt i kilogram (kgs) ved hjælp af en digital vægt.
Begge værdier blev indtastet i den webbaserede lommeregner for at beregne BMI.
Deltagere med et BMI på 23 kg/m2 og derover blev tilmeldt, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke.
Deltagerne nominerede derefter én jævnaldrende fra familien.
Peer-kvalificering blev vurderet, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke.
Når deltagerne og jævnaldrende var tilmeldt undersøgelsen, blev baseline-vurderingerne afsluttet.
Under baseline-vurderingerne blev deltagerne interviewet for sociodemografisk og sundhedsrelateret information, 24-timers kosttilbagekaldelse og Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Peers blev også interviewet for sociodemografiske oplysninger.
Efter baseline-vurderingen modtog deltagerne og jævnaldrende undervisning i livsstilsændringer gennem WhatsApp-taleopkald i tre dage og derefter en gang om måneden i et år leveret af en uddannet ernæringsekspert.
Interventionen blev for det meste udført i grupper.
Den peer-støttede livsstilsændringsintervention blev udviklet med det formål at hjælpe deltagerne med at vedtage en sundere livsstil ved at foretage kostændringer, øge fysisk aktivitet og opnå et vægttabsmål på 5 % af deres oprindelige kropsvægt.
Derudover havde interventionen til formål at forhindre vægtøgning blandt deltagerne.
Deltagerne blev fulgt op i et år.
Deltagernes vægt (kg), diæt gennem 24-timers kosttilbagekaldelse og fysisk aktivitet gennem Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) blev vurderet hver måned.
Spørgeskemaet om social støtte blev også stillet fra deltagere efter 3, 6, 9 og 12 måneder.
Efterforskeren gennemførte også dybdegående interviews i slutningen af undersøgelsen med deltagere i undersøgelsen og jævnaldrende for at forstå barriererne, facilitatorerne og erfaringerne med interventionsprogrammet for livsstilsændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Sabahat Naz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
- Hanner og hunner
- I alderen 20 til 60 år
- Havde adgang til smartphones og internetforbindelse
- Aftalt at nominere en jævnaldrende fra deres familie
- Giv skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Graviditet
- Kroniske lidelser, handicap og andre sundhedsrelaterede problemer, der kræver særlig behandling og diæt- og fysisk aktivitetsbegrænsninger
Kvalifikationskriterier for jævnaldrende:
- Hanner og hunner
- I alderen 20 år og derover
- Er villig til at deltage i online træningssessioner
- Aftalt at hjælpe deltagerne med at følge livsstilsændringer gennem hele undersøgelsen
- Giv skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-støttet, WhatsApp-støttet livsstilsændringsintervention
Studiedeltagere med BMI 23 kg/m2 og derover fik en livsstilsændringsintervention støttet af jævnaldrende til at ændre deres kost og øge fysisk aktivitet for at reducere vægten
|
Livsstilsændringsinterventionen, støttet af jævnaldrende og WhatsApp-taleopkald, havde til formål at hjælpe deltagere med at foretage kostændringer, øge fysisk aktivitet og opnå et vægttab på 5 % af deres oprindelige kropsvægt samt undgå vægtøgning.
En uddannet ernæringsekspert leverede interventionen efter baseline-vurderingen individuelt eller i grupper, der dækkede seks sessioner relateret til kostændringer, fysisk aktivitet, opstillingsmål og handlingsplaner og peer-opgaver og derefter en gang om måneden i et år ved hjælp af WhatsApp-taleopkald til deltagere og jævnaldrende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere screenet, rekrutteret, fastholdt og svaret på månedlige interviews
Tidsramme: et år
|
Gennemførligheden af undersøgelsen blev evalueret ved at rapportere antallet af deltagere screenet, rekrutteret, fastholdt og svaret på månedlige interviews
|
et år
|
|
Barrierer, facilitatorer, acceptabilitet og erfaring hos deltagere og jævnaldrende til livsstilsændringsintervention gennem dybdegående interviews
Tidsramme: et år
|
Dybdeinterviews blev udført i slutningen af undersøgelsen for at udforske barrierer, facilitatorer, acceptabilitet og erfaringer fra deltagere og jævnaldrende om livsstilsændringsintervention til vægtreduktion
|
et år
|
|
Ændring i middelvægt i kilogram
Tidsramme: et år
|
Tendenser for ændringer i middelvægt i kilogram blev evalueret gennem hele undersøgelsen
|
et år
|
|
Ændring i gennemsnitligt kalorieindtag (kcal/dag) fra mad ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: et år
|
Tendenser for ændringer i gennemsnitligt kalorieindtag (kcal/dag) fra mad ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelse blev evalueret gennem hele undersøgelsen
|
et år
|
|
Ændring i gennemsnitligt kalorieforbrug (kcal/dag) gennem fysisk aktivitet ved hjælp af Global Physical Activity-spørgeskema (GPAQ)
Tidsramme: et år
|
Tendenser for ændringer i gennemsnitligt kalorieforbrug (kcal/dag) gennem fysisk aktivitet ved hjælp af Global Physical Activity spørgeskema (GPAQ) blev evalueret gennem hele undersøgelsen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romaina Iqbal, Ph.D, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3550-9021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .