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指で食べることの影響

2023年6月22日 更新者:Amasya University

正期産新生児に対する指での授乳の影響: ランダム化比較研究

計画された研究では、正期産の新生児に対する指での授乳方法の影響を判断することが目的でした。

調査の概要

詳細な説明

これは、ランダム化対照実験研究デザインとして計画されました。

完全なランダム化が実行され、参加基準を満たす幼児はコイン投げによってグループに割り当てられます。

コインを投げて表が出た場合、被験者は対照グループに割り当てられました。 尾が現れた場合、被験者は介入グループに割り当てられました。 この手順を母親ごとに繰り返しました。

研究の範囲内で、実験群と対照群の医師の判断により、粉ミルクの補給が必要な乳児、または搾り出された母乳で育てられた乳児については、親から「インフォームド・コンセント」が得られます。

対照群の赤ちゃんは引き続き定期的なケアを受け、授乳方法については介入されません。 研究者は、実験グループの乳児の母親と乳児の世話で授乳をサポートする家族に、指での授乳方法とその適用手順について口頭かつ実際に説明されます。 この方向では、さく乳した母乳やミルクのサポートが指による授乳方法で確実に提供されるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amasya、七面鳥、05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母親が 18 歳以上である 新生児が 38 週以上である 産後の健康上の問題がなく、母親のフォローアップを受けている新生児 粉ミルクサプリメントを服用している乳児 母乳育児が困難な乳児 母乳育児や母乳育児に支障がないもの

除外基準:

吸嚥機能や嚥下機能に障害のある赤ちゃん 呼吸困難のある赤ちゃん(呼吸数が60/分以上、うめき声​​や鼻翼呼吸のある赤ちゃん)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
母乳やミルクを手指授乳で受け取るグループです。
新生児は、指で授乳する方法で、日中搾乳した母乳やミルクのサポートをすべて受けることになります。
介入なし:対照群
介入なし: コントロールグループの試行は実装されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児
時間枠:介入開始から15日後
1日あたりの授乳回数
介入開始から15日後
搾り出された母乳
時間枠:介入開始から15日後
一日のさく乳した母乳の摂取量
介入開始から15日後
粉ミルクの摂取量
時間枠:介入開始から15日後
1日の粉ミルク摂取量
介入開始から15日後
指で餌を与える
時間枠:介入開始から15日後
1日あたりの指での授乳の数
介入開始から15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (推定)

2023年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 106728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

要求され、適切であると判断された場合には共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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