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Wirkung der Fingerfütterung

22. Juni 2023 aktualisiert von: Amasya University

Auswirkung der Fingerfütterung auf termingerecht geborene Neugeborene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der geplanten Studie war es, die Wirkung der Fingerfütterungsmethode auf Neugeborene bei termingerecht geborenen Babys zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es war als randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Studiendesign geplant.

Es wird eine vollständige Randomisierung durchgeführt und Säuglinge, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch Münzwurf Gruppen zugeordnet.

Wenn beim Münzwurf „Kopf“ auftauchte, wurde das Subjekt der Kontrollgruppe zugeordnet. Wenn „Zahlen“ auftauchten, wurde das Subjekt der Interventionsgruppe zugeordnet. Dieser Vorgang wurde für jede Mutter wiederholt.

Im Rahmen der Studie wird eine „Einverständniserklärung“ der Eltern für Säuglinge eingeholt, die eine Säuglingsnahrungsergänzung benötigen, oder für Säuglinge, die mit abgepumpter Muttermilch gefüttert werden, durch die Entscheidung des Arztes in der Versuchs- und Kontrollgruppe.

Babys in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin routinemäßige Pflege und es werden keine Eingriffe in ihren Ernährungsstil vorgenommen. Der Forscher wird mündlich und praktisch über die Fingerfütterungsmethode und die Anwendungsschritte an die Mütter der Babys in der Versuchsgruppe und an die Familienmitglieder informiert, die sie bei der Fütterung in der Babypflege unterstützen. Dabei wird sichergestellt, dass abgepumpte Muttermilch oder Säuglingsnahrung durch Fingerfütterung unterstützt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Amasya, Truthahn, 05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mutter ist 18 Jahre oder älter Neugeborene ab 38 Wochen Neugeborene, die keine postnatalen Gesundheitsprobleme haben und von der Mutter weiterbeobachtet werden Babys, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen Babys, die Schwierigkeiten beim Stillen haben Es gibt kein Hindernis für das Stillen oder Stillen

Ausschlusskriterien:

Babys mit Saug- und Schluckstörungen Babys mit Atemnot (Atemfrequenz über 60/min, Babys mit Stöhnen, Nasenflügelatmung)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Es handelt sich um die Gruppe, die Muttermilch oder Milchnahrung per Fingerfütterung erhält.
Sonstiges: Fingerfütterung
Mit der Fingerfütterungsmethode erhält das Neugeborene tagsüber jede abgepumpte Muttermilch oder Säuglingsnahrung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrollgruppenversuch wird nicht durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen
Zeitfenster: 15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Anzahl der Stillvorgänge pro Tag
15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Abgepumpte Muttermilch
Zeitfenster: 15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Menge der täglich aufgenommenen abgepumpten Muttermilch
15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Einnahme der Formel
Zeitfenster: 15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Menge der täglichen Nahrungsaufnahme
15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Fingerfütterung
Zeitfenster: 15 Tage nach Beginn des Eingriffs
Anzahl der Fingerfütterungen pro Tag
15 Tage nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amasya University

Mitarbeiter

Mustela Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106728

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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