Effet de l'alimentation au doigt
Effet de l'alimentation au doigt sur les nouveau-nés à terme : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été conçu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Une randomisation complète sera effectuée et les nourrissons qui répondent aux critères d'inclusion seront affectés à des groupes en lançant une pièce.
Au tirage au sort, si c'était face, le sujet était affecté au groupe de contrôle. Si pile, le sujet était affecté au groupe d'intervention. Cette procédure a été répétée pour chaque mère.
Dans le cadre de l'étude, un « consentement éclairé » sera obtenu des parents pour les nourrissons qui ont besoin d'une supplémentation en lait maternisé ou pour les nourrissons nourris avec du lait maternel exprimé par décision du médecin dans les groupes expérimental et témoin.
Les bébés du groupe témoin continueront de recevoir des soins de routine et aucune intervention ne sera faite sur leur style d'alimentation. Le chercheur sera informé verbalement et pratiquement de la méthode d'alimentation au doigt et des étapes d'application aux mères des bébés du groupe expérimental et aux membres de la famille qui soutiendront leur alimentation dans les soins aux bébés. Dans ce sens, on s'assurera que le soutien du lait maternel exprimé ou du lait maternisé est donné par la méthode d'alimentation au doigt.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
La mère a 18 ans ou plus Les nouveau-nés de 38 semaines et plus Les nouveau-nés qui n'ont pas de problèmes de santé postnatals et qui sont suivis avec la mère Les bébés qui prennent des suppléments pour préparations pour nourrissons Les bébés qui ont de la difficulté à allaiter Il n'y a aucun obstacle à l'allaitement ou à l'allaitement
Critère d'exclusion:
Bébés présentant des troubles de la succion et de la déglutition Bébés souffrant de détresse respiratoire (fréquence respiratoire supérieure à 60/min, bébés gémissant, respiration nasale)
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
C'est le groupe qui recevra du lait maternel ou du lait maternisé au doigt.
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Le nouveau-né recevra chaque lait maternel exprimé ou lait maternisé pendant la journée avec la méthode d'alimentation au doigt.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention : la tentative du groupe de contrôle ne sera pas mise en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allaitement maternel
Délai: 15 jours après le début de l'intervention
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Nombre d'allaitements par jour
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15 jours après le début de l'intervention
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Lait maternel exprimé
Délai: 15 jours après le début de l'intervention
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quantité de lait maternel exprimé quotidiennement
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15 jours après le début de l'intervention
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Prise de formule
Délai: 15 jours après le début de l'intervention
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quantité de consommation quotidienne de formule
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15 jours après le début de l'intervention
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alimentation au doigt
Délai: 15 jours après le début de l'intervention
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nombre de doigts nourris par jour
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15 jours après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 106728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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