Effect van vingervoeden
Effect van vingervoeden op voldragen pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet.
Volledige randomisatie zal worden uitgevoerd en baby's die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden toegewezen aan groepen door een munt op te gooien.
Als er bij het opgooien van een munt kop opkwam, werd de proefpersoon toegewezen aan de controlegroep. Als er staarten kwamen, werd de proefpersoon toegewezen aan de interventiegroep. Deze procedure werd voor elke moeder herhaald.
In het kader van het onderzoek zal "geïnformeerde toestemming" worden verkregen van de ouders voor zuigelingen die flesvoedingssupplementen nodig hebben of voor zuigelingen die worden gevoed met afgekolfde moedermelk door de arts in de experimentele en controlegroepen.
Baby's in de controlegroep blijven routinematige zorg krijgen en er wordt niet ingegrepen in hun voedingsstijl. De onderzoeker wordt mondeling en praktisch geïnformeerd over de methode van vingervoeden en de toepassingsstappen aan de moeders van de baby's in de experimentele groep en aan de gezinsleden die hun voeding in de babyverzorging zullen ondersteunen. In deze richting zal ervoor worden gezorgd dat afgekolfde moedermelk of flesvoeding wordt gegeven door middel van vingervoeding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeder is 18 jaar of ouder Pasgeborenen 38 weken en ouder Pasgeborenen die geen postnatale gezondheidsproblemen hebben en die door de moeder worden opgevolgd Baby's die flesvoedingssupplementen gebruiken Baby's die moeite hebben met borstvoeding Er is geen belemmering voor borstvoeding of borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
Baby's met zuig- en slikstoornissen Baby's met ademnood (ademhalingsfrequentie hoger dan 60/min, baby's met kreunen, neusvleugelademhaling)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het is de groep die moedermelk of flesvoeding krijgt door middel van vingervoeden.
|
De pasgeborene krijgt gedurende de dag elke afgekolfde moedermelk of formule-ondersteuning met de vingervoedingsmethode.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie: controlegroeppoging wordt niet uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van de ingreep
|
Aantal borstvoeding per dag
|
15 dagen na aanvang van de ingreep
|
|
Afgekolfde moedermelk
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van de ingreep
|
dagelijkse inname van afgekolfde moedermelk
|
15 dagen na aanvang van de ingreep
|
|
Formule inname
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van de ingreep
|
hoeveelheid dagelijkse formuleconsumptie
|
15 dagen na aanvang van de ingreep
|
|
vingervoeden
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van de ingreep
|
aantal vingervoedingen per dag
|
15 dagen na aanvang van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 106728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .