Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fingermating

22. juni 2023 oppdatert av: Amasya University

Effekt av fingerfôring på terminnyfødte: En randomisert kontrollert studie

Med den planlagte studien var det sikte på å bestemme effekten av fingerfôringsmetoden på nyfødte hos fullførte babyer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign.

Full randomisering vil bli utført og spedbarn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt grupper ved å kaste en mynt.

Ved å kaste en mynt, hvis hoder kom opp, ble emnet tildelt kontrollgruppen. Hvis haler kom opp, ble emnet tildelt intervensjonsgruppen. Denne prosedyren ble gjentatt for hver mor.

Innenfor studiens omfang vil «Informert samtykke» innhentes fra foreldrene for spedbarn som trenger tilskudd av formel eller for spedbarn matet med utpresset morsmelk etter vedtak fra legen i forsøks- og kontrollgruppen.

Babyer i kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig pleie, og det vil ikke bli gjort noen inngrep i matestilen deres. Forskeren vil bli informert muntlig og praktisk om fingermatingsmetoden og påføringstrinnene til mødrene til babyene i forsøksgruppen og til familiemedlemmene som vil støtte fôringen deres i babypleie. I denne retningen vil det sikres at uttrykt morsmelk eller formelstøtte gis ved hjelp av fingermatingsmetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Amasya, Tyrkia, 05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor er 18 år eller eldre Nyfødte 38 uker og eldre Nyfødte som ikke har noen helseproblemer etter fødselen og følges opp med moren Babyer som tar formeltilskudd Babyer som har problemer med å amme Det er ingen hindring for amming eller amming

Ekskluderingskriterier:

Babyer med suge- og svelgedysfunksjon Babyer med pustebesvær (respirasjonsfrekvens over 60/min, babyer med stønn, nesevingepust)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det er gruppen som skal få morsmelk eller morsmelkerstatning ved fingermating.
Annen: Fingermating
Den nyfødte vil motta hver uttrykt morsmelk eller formelstøtte i løpet av dagen med fingermatingsmetoden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: kontrollgruppeforsøk vil ikke bli implementert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amming
Tidsramme: 15 dager etter start av intervensjonen
Antall amminger per dag
15 dager etter start av intervensjonen
Uttrykt morsmelk
Tidsramme: 15 dager etter start av intervensjonen
mengde daglig uttrykt morsmelkinntak
15 dager etter start av intervensjonen
Formelinntak
Tidsramme: 15 dager etter start av intervensjonen
mengde daglig formelforbruk
15 dager etter start av intervensjonen
fingermating
Tidsramme: 15 dager etter start av intervensjonen
antall fingermatinger per dag
15 dager etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amasya University

Samarbeidspartnere

Mustela Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 106728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli delt hvis det blir bedt om det og anses som hensiktsmessig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere