Efeito da alimentação com os dedos
Efeito da alimentação digital em recém-nascidos a termo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado como um projeto de estudo experimental controlado randomizado.
A randomização completa será realizada e os bebês que atenderem aos critérios de inclusão serão designados para os grupos jogando uma moeda.
No lançamento de uma moeda, se saísse cara, o sujeito era alocado para o grupo de controle. Se saísse coroa, o sujeito era alocado no grupo de intervenção. Este procedimento foi repetido para cada mãe.
Dentro do escopo do estudo, "consentimento informado" será obtido dos pais para bebês que precisam de suplementação com fórmula ou para bebês alimentados com leite materno ordenhado por decisão do médico nos grupos experimental e de controle.
Os bebês do grupo de controle continuarão recebendo cuidados de rotina e nenhuma intervenção será feita em seu estilo de alimentação. O pesquisador será informado verbalmente e de forma prática sobre o método de alimentação digital e as etapas de aplicação às mães dos bebês do grupo experimental e aos familiares que darão suporte à sua alimentação nos cuidados com o bebê. Nesse sentido, será assegurado que o leite materno ordenhado ou o suporte de fórmula seja dado pelo método de alimentação com os dedos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amasya, Peru, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A mãe tem 18 anos ou mais Recém-nascidos com 38 semanas ou mais Recém-nascidos que não apresentam nenhum problema de saúde pós-natal e são acompanhados pela mãe Bebês que tomam suplementos de fórmula Bebês com dificuldade para amamentar Não há obstáculo para amamentar ou amamentar
Critério de exclusão:
Bebês com disfunção de sucção e deglutição Bebês com desconforto respiratório (frequência respiratória acima de 60/min, bebês com gemidos, respiração asa nasal)
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
É o grupo que receberá leite materno ou fórmula por meio da alimentação digital.
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O recém-nascido receberá todo o leite materno ordenhado ou fórmula de suporte durante o dia com o método de alimentação com os dedos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: a tentativa do grupo de controle não será implementada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amamentação
Prazo: 15 dias após o início da intervenção
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Número de mamadas por dia
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15 dias após o início da intervenção
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Leite materno ordenhado
Prazo: 15 dias após o início da intervenção
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quantidade de ingestão diária de leite materno ordenhado
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15 dias após o início da intervenção
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Ingestão de fórmula
Prazo: 15 dias após o início da intervenção
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quantidade de consumo diário de fórmula
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15 dias após o início da intervenção
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alimentação de dedo
Prazo: 15 dias após o início da intervenção
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número de alimentação com os dedos por dia
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15 dias após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 106728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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