Effekt af fingerfodring
Effekt af fingerfodring på terminsnyfødte: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign.
Fuld randomisering vil blive udført, og spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt grupper ved at vende en mønt.
Ved at kaste en mønt, hvis hoveder kom op, blev emnet tildelt kontrolgruppen. Hvis haler kom op, blev emnet tildelt interventionsgruppen. Denne procedure blev gentaget for hver mor.
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive indhentet "informeret samtykke" fra forældrene for spædbørn, der har behov for modermælkserstatning, eller for spædbørn fodret med udmalet modermælk efter lægens beslutning i forsøgs- og kontrolgruppen.
Babyer i kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinemæssig pleje, og der vil ikke blive foretaget indgreb i deres fodringsstil. Forskeren vil blive informeret mundtligt og praktisk om fingerfodringsmetoden og anvendelsestrinene til mødrene til babyerne i forsøgsgruppen og til de familiemedlemmer, som vil støtte deres fodring i babyplejen. I denne retning vil det blive sikret, at udmalet modermælk eller modermælkserstatning gives ved fingerfodring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mor er 18 år eller ældre Nyfødte 38 uger og ældre Nyfødte, der ikke har nogen postnatale helbredsproblemer og følges op med moderen. Babyer tager modermælkserstatningstilskud Babyer, der har svært ved at amme Der er ingen hindring for amning eller amning
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn med sutte- og synkebesvær Babyer med åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens over 60/min, spædbørn med stønnen, åndedræt med næsevinger)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Det er gruppen, der vil modtage modermælk eller modermælkserstatning ved fingerfodring.
|
Den nyfødte vil modtage hver udpumpet modermælk eller modermælkserstatning i løbet af dagen med fingerfodringsmetoden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben: kontrolgruppeforsøg vil ikke blive implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning
Tidsramme: 15 dage efter indgrebets start
|
Antal amninger pr. dag
|
15 dage efter indgrebets start
|
|
Udtrykt modermælk
Tidsramme: 15 dage efter indgrebets start
|
mængden af det daglige udtrykte modermælksindtag
|
15 dage efter indgrebets start
|
|
Formel indtag
Tidsramme: 15 dage efter indgrebets start
|
mængden af dagligt formelforbrug
|
15 dage efter indgrebets start
|
|
fingerfodring
Tidsramme: 15 dage efter indgrebets start
|
antal fingerfodring pr. dag
|
15 dage efter indgrebets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 106728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Finger fodring
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi, voksen B-celleKina
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetErnærings- og spiseforstyrrelser | Undgående/restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | ErnæringsforstyrrelserForenede Stater
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research...Afsluttet
-
University Hospital, AngersUkendtModerlig fedmeFrankrig