Sormiruokinnan vaikutus
Sormiruokinnan vaikutus vastasyntyneisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimussuunnitelmaksi.
Täysi satunnaistaminen suoritetaan ja osallistumiskriteerit täyttävät vauvat jaetaan ryhmiin heittämällä kolikkoa.
Jos kolikonheitolla nousi päitä, kohde jaettiin kontrolliryhmälle. Jos hännät nousivat esiin, aihe jaettiin interventioryhmälle. Tämä toimenpide toistettiin jokaiselle äidille.
Tutkimuksen puitteissa hankitaan vanhemmilta "tietoinen suostumus" äidinmaidonkorviketta tarvitseville imeväisille tai imeväisille, joita ruokitaan lypsätyllä äidinmaidolla Lääkärin päätöksellä koe- ja kontrolliryhmissä.
Kontrolliryhmän vauvat saavat jatkossakin rutiinihoitoa, eikä heidän ruokintatapaansa puututa. Tutkijalle tiedotetaan suullisesti ja käytännössä sormiruokintamenetelmästä ja sen soveltamisvaiheista koeryhmän vauvojen äideille ja perheenjäsenille, jotka tukevat heidän ruokintaansa vauvanhoidossa. Tähän suuntaan varmistetaan, että lypsettyä rintamaitoa tai korviketukea annetaan sormiruokintamenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äiti on vähintään 18-vuotias Vastasyntyneet 38 viikkoa ja sitä vanhemmat Vastasyntyneet, joilla ei ole synnytyksen jälkeisiä terveysongelmia ja joita seurataan äidin kanssa. Vauvat, jotka käyttävät ravintolisää Vauvat, joilla on vaikeuksia imettää Imettämiselle tai imetykselle ei ole estettä
Poissulkemiskriteerit:
Vauvat, joilla on imemis- ja nielemishäiriö Vauvat, joilla on hengitysvaikeuksia (hengitysnopeus yli 60/min, vauvoilla voihkiminen, nenäsiipihengitys)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Se on ryhmä, joka saa rintamaitoa tai korviketta sormiruokinnassa.
|
Vastasyntynyt saa jokaisen lypsetyn rintamaidon tai korvikkeen tuen päivän aikana sormiruokintamenetelmällä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei toimenpiteitä: kontrolliryhmäyritystä ei toteuteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Imetysten lukumäärä päivässä
|
15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ilmoitettu rintamaito
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
päivittäin nautitun rintamaidon määrä
|
15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kaavan saanti
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
päivittäisen kaavan kulutuksen määrä
|
15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
sormi ruokinta
Aikaikkuna: 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
sormiruokinnan määrä päivässä
|
15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .