手指喂食的效果
2023年6月22日 更新者：Amasya University
手指喂养对足月新生儿的影响：一项随机对照研究
这项计划的研究旨在确定手指喂养法对足月婴儿的影响。
研究概览
详细说明
它被计划为一项随机对照实验研究设计。
将进行完全随机化，符合纳入标准的婴儿将通过掷硬币的方式分配到各组。
抛硬币时，如果正面朝上，则受试者被分配到对照组。 如果出现尾巴，则受试者被分配到干预组。 每个母亲都重复这个过程。
在研究范围内，对于需要配方奶粉补充的婴儿或通过实验组和对照组的医生决定用母乳喂养的婴儿，将获得父母的“知情同意”。
对照组的婴儿将继续接受常规护理，不会对其喂养方式进行干预。 研究人员将口头和实际地向实验组婴儿的母亲以及在婴儿护理中支持其喂养的家庭成员告知手指喂养方法及其应用步骤。 在此方向上，将确保通过手指喂养方法提供挤出的母乳或配方奶支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amasya、火鸡、05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
母亲年满 18 岁或以上 38 周及以上新生儿 没有任何产后健康问题并由母亲随访的新生儿 服用配方补充剂的婴儿 母乳喂养有困难的婴儿 母乳喂养或母乳喂养没有障碍
排除标准：
吸吮和吞咽功能障碍的婴儿呼吸窘迫的婴儿（呼吸频率超过60次/分钟，婴儿呻吟，鼻翼呼吸）
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
该群体通过手指喂食来接受母乳或配方奶。
|
新生儿将在白天通过手指喂养法接受每一次挤出的母乳或配方奶支持。
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无干预：控制组
无干预：对照组尝试将不会实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哺乳
大体时间：干预开始后15天
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每天母乳喂养次数
|
干预开始后15天
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挤出的母乳
大体时间：干预开始后15天
|
每日吸出的母乳摄入量
|
干预开始后15天
|
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配方奶摄入量
大体时间：干预开始后15天
|
每日配方奶粉消耗量
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干预开始后15天
|
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手指喂食
大体时间：干预开始后15天
|
每天手指喂食次数
|
干预开始后15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (估计的)
2023年10月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 106728
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
如果有要求并认为适当，我们将分享该信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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