Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fingermatning

22 juni 2023 uppdaterad av: Amasya University

Effekt av fingermatning på terminsnyfödda: en randomiserad kontrollerad studie

Med den planerade studien syftade man till att fastställa effekten av fingermatningsmetoden på nyfödda hos fullgångna barn.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign.

Full randomisering kommer att utföras och spädbarn som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas grupper genom att vända ett mynt.

När ett mynt kastades, om huvuden kom upp, tilldelades ämnet till kontrollgruppen. Om svansar kom upp, tilldelades ämnet till interventionsgruppen. Denna procedur upprepades för varje mor.

Inom ramen för studien kommer "Informerat samtycke" att erhållas från föräldrarna för spädbarn som behöver tillskott av modersmjölksersättning eller för spädbarn som matas med utpressad bröstmjölk efter beslut av läkaren i försöks- och kontrollgruppen.

Spädbarn i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinvård och inga ingrepp kommer att göras på deras matningssätt. Forskaren kommer att informeras verbalt och praktiskt om fingermatningsmetoden och tillämpningsstegen till mödrarna till bebisarna i experimentgruppen och till familjemedlemmarna som kommer att stödja deras matning i babyvården. I denna riktning kommer det att säkerställas att bröstmjölk eller mjölkersättningsstöd ges med fingermatningsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Amasya, Kalkon, 05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mamma är 18 år eller äldre Nyfödda 38 veckor och äldre Nyfödda som inte har några hälsoproblem efter födseln och som följs upp med mamman Bebisar som tar formeltillskott Bebisar som har svårt att amma Det finns inga hinder för amning eller amning

Exklusions kriterier:

Spädbarn med sug- och sväljstörningar Spädbarn med andningsbesvär (andningsfrekvens över 60/min, spädbarn med stönande, näsvingeandning)

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Det är gruppen som kommer att få bröstmjölk eller formel genom fingermatning.
Övrig: Fingermatning
Den nyfödda kommer att få varje utpressad bröstmjölk eller modersmjölksersättning under dagen med fingermatningsmetoden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention: kontrollgruppsförsök kommer inte att implementeras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad intervention
Antal amningar per dag
15 dagar efter påbörjad intervention
Utpressad bröstmjölk
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad intervention
mängden dagligt intag av bröstmjölk
15 dagar efter påbörjad intervention
Formelintag
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad intervention
mängd daglig formelkonsumtion
15 dagar efter påbörjad intervention
fingermatning
Tidsram: 15 dagar efter påbörjad intervention
antal fingermatningar per dag
15 dagar efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amasya University

Samarbetspartners

Mustela Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 106728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det kommer att delas om det efterfrågas och anses lämpligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera