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손가락 먹이기의 효과

2023년 6월 22일 업데이트: Amasya University

손가락 수유가 만삭 신생아에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

계획된 연구에서는 만삭아의 신생아에 대한 손가락 수유 방법의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

무작위 통제 실험 연구 설계로 계획되었습니다.

전체 무작위 배정이 수행되고 포함 기준을 충족하는 영아는 동전 던지기를 통해 그룹에 배정됩니다.

동전을 던질 때 앞면이 나오면 피실험자를 대조군으로 배정했다. 꼬리가 나오면 피험자는 개입 그룹에 할당되었습니다. 이 절차는 각 어머니에 대해 반복되었습니다.

연구 범위 내에서 조제분유 보충이 필요한 영아나 유축 모유를 먹인 영아에 대해서는 실험군과 대조군에서 의사의 결정에 따라 부모로부터 "정보에 입각한 동의"를 얻습니다.

통제 그룹의 아기는 계속해서 일상적인 관리를 받으며 수유 방식에 개입하지 않습니다. 연구자는 실험군 아기의 어머니와 육아에서 수유를 지원할 가족에게 손가락 수유 방법과 적용 단계에 대해 구두 및 실제적으로 알려줍니다. 이 방향에서 유축된 모유 또는 분유 지원이 손가락 수유 방법으로 제공되도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amasya, 칠면조, 05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

산모가 18세 이상임 신생아 38주 이상 산후 건강에 문제가 없고 산모와 함께 관리되는 신생아 분유를 섭취하는 아기 모유 수유가 어려운 아기 모유 수유나 모유 수유에 지장이 없을 것

제외 기준:

빨기 및 삼키기 장애가 있는 아기 호흡곤란이 있는 아기(호흡수가 분당 60회 이상, 신음소리가 나는 아기, 콧날개 호흡)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
모유나 분유를 손가락으로 먹일 집단이다.
신생아는 낮 동안 손가락 수유 방법으로 짜낸 모든 모유 또는 분유 지원을 받습니다.
간섭 없음: 대조군
간섭 없음: 제어 그룹 시도가 구현되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유
기간: 중재 시작 후 15일
하루 모유 수유 횟수
중재 시작 후 15일
짜낸 모유
기간: 중재 시작 후 15일
일일 짜낸 모유 섭취량
중재 시작 후 15일
포뮬러 섭취
기간: 중재 시작 후 15일
일일 포뮬러 소비량
중재 시작 후 15일
손가락 먹이기
기간: 중재 시작 후 15일
하루 손가락 수유 횟수
중재 시작 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 106728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 및 적절하다고 판단되는 경우 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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