- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928715
손가락 먹이기의 효과
손가락 수유가 만삭 신생아에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 실험 연구 설계로 계획되었습니다.
전체 무작위 배정이 수행되고 포함 기준을 충족하는 영아는 동전 던지기를 통해 그룹에 배정됩니다.
동전을 던질 때 앞면이 나오면 피실험자를 대조군으로 배정했다. 꼬리가 나오면 피험자는 개입 그룹에 할당되었습니다. 이 절차는 각 어머니에 대해 반복되었습니다.
연구 범위 내에서 조제분유 보충이 필요한 영아나 유축 모유를 먹인 영아에 대해서는 실험군과 대조군에서 의사의 결정에 따라 부모로부터 "정보에 입각한 동의"를 얻습니다.
통제 그룹의 아기는 계속해서 일상적인 관리를 받으며 수유 방식에 개입하지 않습니다. 연구자는 실험군 아기의 어머니와 육아에서 수유를 지원할 가족에게 손가락 수유 방법과 적용 단계에 대해 구두 및 실제적으로 알려줍니다. 이 방향에서 유축된 모유 또는 분유 지원이 손가락 수유 방법으로 제공되도록 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amasya, 칠면조, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
산모가 18세 이상임 신생아 38주 이상 산후 건강에 문제가 없고 산모와 함께 관리되는 신생아 분유를 섭취하는 아기 모유 수유가 어려운 아기 모유 수유나 모유 수유에 지장이 없을 것
제외 기준:
빨기 및 삼키기 장애가 있는 아기 호흡곤란이 있는 아기(호흡수가 분당 60회 이상, 신음소리가 나는 아기, 콧날개 호흡)
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
모유나 분유를 손가락으로 먹일 집단이다.
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신생아는 낮 동안 손가락 수유 방법으로 짜낸 모든 모유 또는 분유 지원을 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음: 제어 그룹 시도가 구현되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 수유
기간: 중재 시작 후 15일
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하루 모유 수유 횟수
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중재 시작 후 15일
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짜낸 모유
기간: 중재 시작 후 15일
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일일 짜낸 모유 섭취량
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중재 시작 후 15일
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포뮬러 섭취
기간: 중재 시작 후 15일
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일일 포뮬러 소비량
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중재 시작 후 15일
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손가락 먹이기
기간: 중재 시작 후 15일
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하루 손가락 수유 횟수
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중재 시작 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 106728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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