Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek krmení prstem

22. června 2023 aktualizováno: Amasya University

Vliv krmení prstem na donošené novorozence: Randomizovaná kontrolovaná studie

Plánovaná studie byla zaměřena na zjištění vlivu metody krmení po prstu na novorozence v termínu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Bude provedena úplná randomizace a děti, které splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeny do skupin hozením mince.

Pokud se při hodu mincí objevily hlavy, byl subjekt zařazen do kontrolní skupiny. Pokud se objevily ocasy, byl subjekt přidělen do intervenční skupiny. Tento postup byl opakován pro každou matku.

V rámci studie bude od rodičů získán "Informovaný souhlas" pro kojence, kteří potřebují suplementaci umělou výživou nebo pro kojence krmené odstříkaným mateřským mlékem na základě rozhodnutí lékaře v experimentální a kontrolní skupině.

Miminkům v kontrolní skupině se bude i nadále dostávat běžné péče a nebudou prováděny žádné zásahy do jejich stylu krmení. Řešitel bude slovně i prakticky informován o metodě krmení po prstu a aplikačních krocích matkám dětí v experimentální skupině a rodinným příslušníkům, kteří budou jejich krmení podporovat v péči o miminko. V tomto směru bude zajištěno, že odstříkané mateřské mléko nebo podpora umělé výživy bude podávána metodou krmení po prstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Amasya, Krocan, 05100
        • Amasya University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matce je 18 let nebo více Novorozenci 38 týdnů a starší Novorozenci, kteří nemají žádné poporodní zdravotní problémy a jsou sledováni s matkou Děti užívající doplňky výživy Děti, které mají potíže s kojením Kojení nebo kojení není překážkou

Kritéria vyloučení:

Děti s dysfunkcí sání a polykání Děti s respirační tísní (dechová frekvence nad 60/min, děti se sténáním, dýchání nosními křídly)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Je to skupina, která bude dostávat mateřské mléko nebo umělou výživu krmením po prstu.
Jiný: Krmení po prstech
Novorozenec dostane každé odsáté mateřské mléko nebo podporu umělé výživy během dne metodou krmení po prstu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu: pokus kontrolní skupiny nebude implementován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení
Časové okno: 15 dnů po zahájení zásahu
Počet kojení za den
15 dnů po zahájení zásahu
Odsáté mateřské mléko
Časové okno: 15 dnů po zahájení zásahu
množství denního příjmu odsátého mateřského mléka
15 dnů po zahájení zásahu
Příjem formule
Časové okno: 15 dnů po zahájení zásahu
množství denní spotřeby formule
15 dnů po zahájení zásahu
krmení po prstech
Časové okno: 15 dnů po zahájení zásahu
počet krmení prstem za den
15 dnů po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Spolupracovníci

Mustela Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 106728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude-li to požadováno a uznáno za vhodné, bude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení po prstech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit