Эффект кормления пальцем
Влияние кормления пальцами на доношенных новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Будет проведена полная рандомизация, и младенцы, соответствующие критериям включения, будут распределены по группам путем подбрасывания монеты.
При подбрасывании монеты, если выпадал орел, испытуемый распределялся в контрольную группу. Если выпадала решка, то испытуемого помещали в группу вмешательства. Эту процедуру повторяли для каждой матери.
В рамках исследования будет получено «Информированное согласие» от родителей для детей раннего возраста, нуждающихся в докорме смесью или для детей, находящихся на вскармливании сцеженным грудным молоком по решению врача в экспериментальной и контрольной группах.
Младенцы в контрольной группе будут по-прежнему получать обычный уход, и никакие вмешательства в их стиль кормления производиться не будут. Исследователь будет устно и практически проинформирован о методе кормления пальцами и этапах его применения матерям детей в экспериментальной группе и членам семьи, которые будут поддерживать их кормление при уходе за ребенком. В этом направлении будет обеспечено, чтобы сцеженное грудное молоко или вспомогательная смесь давали методом пальцевого вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мать в возрасте 18 лет и старше Новорожденные в возрасте 38 недель и старше Новорожденные, у которых нет послеродовых проблем со здоровьем и которые находятся под наблюдением матери Младенцы, принимающие пищевые добавки Дети, испытывающие трудности с грудным вскармливанием Нет никаких препятствий для грудного вскармливания или грудного вскармливания
Критерий исключения:
Дети с дисфункцией сосания и глотания Дети с дыхательной недостаточностью (частота дыхания более 60/мин, дети со стонами, носовым дыханием)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Это группа, которая будет получать грудное молоко или смесь путем кормления пальцами.
|
Новорожденный будет получать каждое сцеженное грудное молоко или смесь в течение дня с помощью метода кормления пальцами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства: попытка контрольной группы не будет реализована
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: Через 15 дней после начала вмешательства
|
Количество кормлений грудью в день
|
Через 15 дней после начала вмешательства
|
|
Сцеженное грудное молоко
Временное ограничение: Через 15 дней после начала вмешательства
|
количество суточного потребления сцеженного грудного молока
|
Через 15 дней после начала вмешательства
|
|
Потребление формулы
Временное ограничение: Через 15 дней после начала вмешательства
|
количество ежедневного потребления смеси
|
Через 15 дней после начала вмешательства
|
|
кормление пальцем
Временное ограничение: Через 15 дней после начала вмешательства
|
количество пальцевых кормлений в день
|
Через 15 дней после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 106728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .