Efecto de la alimentación con los dedos
Efecto de la alimentación con los dedos en los recién nacidos a término: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó como un diseño de estudio experimental controlado aleatorio.
Se realizará una aleatorización completa y los bebés que cumplan con los criterios de inclusión se asignarán a los grupos lanzando una moneda al aire.
En el lanzamiento de una moneda, si salía cara, el sujeto se asignaba al grupo de control. Si salía cruz, el sujeto se asignaba al grupo de intervención. Este procedimiento se repitió para cada madre.
Dentro del alcance del estudio, se obtendrá el "consentimiento informado" de los padres para los bebés que necesitan suplementos de fórmula o para los bebés alimentados con leche materna extraída por decisión del médico en los grupos experimental y de control.
Los bebés en el grupo de control continuarán recibiendo atención de rutina y no se realizará ninguna intervención en su estilo de alimentación. El investigador será informado de forma verbal y práctica sobre el método de alimentación con los dedos y los pasos de aplicación a las madres de los bebés del grupo experimental y a los familiares que apoyarán su alimentación en el cuidado del bebé. En este sentido, se garantizará que la leche materna extraída o el apoyo de fórmula se administren mediante el método de alimentación con los dedos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo, 05100
- Amasya University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La madre tiene 18 años o más. Recién nacidos de 38 semanas o más.
Criterio de exclusión:
Bebés con disfunción de la succión y la deglución Bebés con dificultad respiratoria (frecuencia respiratoria superior a 60/min, bebés con gemidos, respiración nasal)
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Es el grupo que recibirá leche materna o fórmula mediante alimentación con los dedos.
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El recién nacido recibirá toda la leche materna extraída o fórmula de apoyo durante el día con el método de alimentación con los dedos.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: no se implementará el intento del grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amamantamiento
Periodo de tiempo: 15 días después del inicio de la intervención
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Número de amamantamiento por día
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15 días después del inicio de la intervención
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Leche materna extraída
Periodo de tiempo: 15 días después del inicio de la intervención
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cantidad de ingesta diaria de leche materna extraída
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15 días después del inicio de la intervención
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Ingesta de fórmula
Periodo de tiempo: 15 días después del inicio de la intervención
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cantidad de consumo diario de fórmula
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15 días después del inicio de la intervención
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alimentación con los dedos
Periodo de tiempo: 15 días después del inicio de la intervención
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número de tomas con los dedos por día
|
15 días después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 106728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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