AIを活用したDDH向けTHA術前計画技術
2023年6月26日 更新者：Peng Li、General Hospital of Ningxia Medical University
従来の手術と比較した、発達性股関節形成不全に対する人工股関節全置換術の術前三次元計画の人工知能支援による短期結果
この研究では、研究者らは、AI 3D プランニングを支援した THA と従来のプランニングを支援した THA の DDH 症例データを遡及的に収集しました。
THAにおける術前3D計画と組み合わせたAIの短期効果を評価するために、術前計画と手術で使用されるプロテーゼの種類、寛骨臼プロテーゼの位置、LLDの矯正および術後の関節機能スコアとの間のコンプライアンスを分析しました。 DDH用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月から2022年7月までに整形外科で片側初回THAを受けたDDH患者。
説明
包含基準:
- DDHは臨床症状と画像検査によって診断され、初回THAが計画されました。
- 患者には持続的な片側股関節痛があり、生活の質に深刻な影響を及ぼしていました。
- 標準的な後外側アプローチが使用されました。
- 反対側の股関節は正常であるか、THAを受けていました。
- 大腿近位部の Dorr 分類はタイプ A または B でした。
- 寛骨臼の分類はCroweタイプI、II、IIIまたはIVでした。
- すべての患者は、ジョンソン・エンド・ジョンソン・バイオロジカル社が開発した生体人工股関節PINNACLE®カップまたはSUMMIT®ステムで治療されました。
除外基準:
- 術前術後の画像検査が評価基準を満たさなかった（非標準の二重股関節前後フィルム、寛骨臼角度、LL 長が正確に測定できなかった）。
- 影響を受けた股関節周囲の重度の骨粗鬆症、腫瘍、または代謝疾患。
- 他の原因による脊椎変形または腰椎内固定の病歴;
- 下肢の影響を受けた股関節の外部変形。
- 神経筋不全（股関節外転筋力低下およびポリオ炎を伴う）。
- 手術に耐えられない重度の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
|
従来の計画グループでは、従来の X 線フィルム テンプレートを使用して術前デザインを完成させました。
プロテーゼの位置とサイズ、大腿骨頸部の骨切りのレベル、LL の長さ、偏心の回復は X 線によって推定されました。
メーカーが提供したプラスチック製のテンプレートを使用して、両側の涙滴の下端の線を水平基準線として取り、寛骨臼テンプレートを涙滴の内端の外転40度に配置し、下端が寛骨臼カップの涙滴に隣接していました。
寛骨臼を充填して被覆を維持するために適切なタイプの寛骨臼コンポーネントが選択され、大腿骨髄腔に最も適合する大腿骨コンポーネントが選択されました。
骨切り術の高さが決定され、外科医が骨切り術の配置と結果に満足した後に計画モデルが記録されました。
|
|
観察グループ
|
AI プランニング グループでは、AI を使用して 3D プランニングを支援し、術前デザインを完成させました。
術前計画は、術前計画の結果が術中処置およびプロテーゼのサイズの選択に影響を及ぼさないようにするため、主治医なしで 2 人の経験豊富な外科医によって実行されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寛骨臼カップと大腿骨ステムの種類
時間枠：31ヶ月
|
企画モデルと実用モデルの精度解析
|
31ヶ月
|
|
術前と術後の下肢の長さの違い
時間枠：31ヶ月
|
人工知能計画グループの正確性を証明する
|
31ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月4日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月26日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。