Technologie de planification préopératoire assistée par IA pour PTH pour DDH
26 juin 2023 mis à jour par: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Résultats à court terme de la planification tridimensionnelle préopératoire assistée par intelligence artificielle de l'arthroplastie totale de la hanche pour la dysplasie développementale de la hanche par rapport à la chirurgie traditionnelle
Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des données de cas DDH de PTH assistée par planification AI 3D et de PTH assistée par planification traditionnelle.
La conformité entre la planification préopératoire et le type de prothèse utilisée dans l'opération, la position de la prothèse acétabulaire, la correction de la LLD et le score de fonction articulaire postopératoire ont été analysés pour évaluer l'effet à court terme de l'IA associée à la planification 3D préopératoire en PTH pour le DDH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec DDH ayant subi une PTH primaire unilatérale entre janvier 2020 et juillet 2022 dans le service d'orthopédie.
La description
Critère d'intégration:
- La DDH a été diagnostiquée par des signes cliniques et un examen d'imagerie, et une PTH primaire a été planifiée ;
- le patient avait des douleurs unilatérales persistantes à la hanche, qui affectaient gravement sa qualité de vie ;
- l'abord postéro-latéral standard a été utilisé ;
- la hanche controlatérale était normale ou avait reçu une PTH ;
- la classification fémorale proximale de Dorr était de type A ou B ;
- La classification acétabulaire était de type Crowe Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ ou IV ;
- tous les patients ont été traités avec la cupule bioartificielle pour articulation de la hanche PINNACLE® ou la tige SUMMIT®, développée par Johnson & Johnson Biological.
Critère d'exclusion:
- les examens d'imagerie préopératoire et postopératoire ne répondaient pas aux critères d'évaluation (film antéropostérieur double hanche non standard, angle acétabulaire et longueur LL non mesurables avec précision) ;
- ostéoporose sévère, tumeur ou maladie métabolique autour de l'articulation de la hanche affectée ;
- déformation de la colonne vertébrale par d'autres causes ou antécédents de fixation interne lombaire ;
- déformation externe de l'articulation de la hanche affectée dans le membre inférieur;
- insuffisance neuromusculaire (avec faiblesse de l'abduction de la hanche et poliomyélite);
- maladie grave avec intolérance à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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Un modèle de film radiographique traditionnel a été utilisé pour compléter la conception préopératoire dans le groupe de planification traditionnel.
La position et la taille de la prothèse, le niveau d'ostéotomie du col fémoral, la longueur des LL et la restauration de l'excentricité ont été estimés par radiographie.
Un gabarit en plastique fourni par le fabricant a été utilisé pour prendre la ligne du bord inférieur de la larme des deux côtés comme ligne de référence horizontale, et le gabarit acétabulaire a été placé à 40° d'abduction sur le bord intérieur de la larme de sorte que le bord inférieur de la cupule acétabulaire était adjacente à la larme.
Un type approprié de composant acétabulaire a été sélectionné pour remplir l'acétabulum et maintenir la couverture, et le composant fémoral qui correspondait le mieux à la cavité médullaire fémorale a été choisi.
La hauteur de l'ostéotomie a été déterminée et le modèle de planification a été enregistré une fois que les chirurgiens étaient satisfaits du placement et du résultat.
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groupe d'observation
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Dans le groupe de planification IA, l'IA a été utilisée pour aider à la planification 3D afin de compléter la conception préopératoire.
La planification préopératoire a été effectuée par deux chirurgiens expérimentés et sans le médecin chef pour s'assurer que les résultats de la planification préopératoire n'affectent pas le choix des procédures peropératoires et la taille de la prothèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de cupule acétabulaire et tige fémorale
Délai: 31 mois
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Analyse de précision du modèle de planification et du modèle pratique
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31 mois
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Différence de longueur des membres inférieurs avant et après chirurgie
Délai: 31 mois
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Prouver l'exactitude du groupe de planification de l'intelligence artificielle
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31 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lipeng2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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