AI-assisterad preoperativ planeringsteknik för THA för DDH
26 juni 2023 uppdaterad av: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Kortsiktigt resultat av artificiell intelligens-assisterad preoperativ tredimensionell planering av total höftprotesplastik för utvecklingsdysplasi i höften jämfört med traditionell kirurgi
I denna studie samlade utredarna retrospektivt in DDH-fallsdata för THA med hjälp av AI 3D-planering och THA med hjälp av traditionell planering.
Överensstämmelsen mellan preoperativ planering och typen av protes som används vid operationen, positionen för acetabularisprotesen, korrigeringen av LLD och postoperativ ledfunktionspoäng analyserades för att utvärdera den kortsiktiga effekten av AI i kombination med preoperativ 3D-planering i THA för DDH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med DDH som genomgick ensidig primär THA mellan januari 2020 och juli 2022 på ortopedavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DDH diagnostiserades genom kliniska tecken och avbildningsundersökning, och en primär THA planerades;
- patienten hade ihållande ensidig höftsmärta, vilket allvarligt påverkade deras livskvalitet;
- den vanliga posterolaterala metoden användes;
- den kontralaterala höften var normal eller hade fått THA;
- den proximala femorala Dorr-klassificeringen var typ A eller B;
- Acetabulär klassificering var Crowe typ Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ eller IV;
- alla patienter behandlades med den bioartificiella höftleden PINNACLE®-koppen eller SUMMIT®-stammen, utvecklad av Johnson & Johnson Biological.
Exklusions kriterier:
- preoperativa och postoperativa bildundersökningar uppfyllde inte utvärderingskriterierna (icke-standard dubbelhöft anteroposterior film, acetabulär vinkel och LL-längd kunde inte mätas exakt);
- allvarlig osteoporos, tumör eller metabol sjukdom runt den drabbade höftleden;
- spinal deformitet av andra orsaker eller en historia av lumbal intern fixering;
- extern deformitet av den drabbade höftleden i nedre extremiteten;
- neuromuskulär insufficiens (med höftabduktionssvaghet och poliomyelit);
- allvarlig sjukdom med intolerans mot operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
|
En traditionell röntgenfilmsmall användes för att komplettera den preoperativa designen i den traditionella planeringsgruppen.
Läget och storleken på protesen, nivån av lårbenshals-osteotomi, längden på LL och återställandet av excentricitet uppskattades med röntgen.
En plastmall som tillhandahålls av tillverkaren användes för att ta linjen på den nedre kanten av droppen på båda sidor som den horisontella referenslinjen, och den acetabulära mallen placerades vid 40 abduktion på den inre kanten av droppen så att den nedre kanten av höftledsbägaren låg intill tårdroppen.
En lämplig typ av acetabulär komponent valdes för att fylla acetabulum och bibehålla täckning, och den lårbenskomponent som bäst matchade lårbensmärghålan valdes.
Höjden på osteotomi bestämdes och planeringsmodellen registrerades efter att kirurgerna var nöjda med placeringen och resultatet.
|
|
observationsgrupp
|
I AI-planeringsgruppen användes AI för att hjälpa till i 3D-planeringen för att slutföra den preoperativa designen.
Preoperativ planering utfördes av två erfarna kirurger och utan överläkare för att säkerställa att resultatet av den preoperativa planeringen inte påverkade valet av intraoperativa ingrepp och protesstorlek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av höftledsskål och lårbensstam
Tidsram: 31 månader
|
Noggrannhetsanalys av planeringsmodell och den praktiska modellen
|
31 månader
|
|
Skillnad i längden på nedre extremiteter före och efter operation
Tidsram: 31 månader
|
Bevisa noggrannheten hos planeringsgruppen för artificiell intelligens
|
31 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lipeng2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .