AI-ondersteunde preoperatieve planningstechnologie voor THA voor DDH
26 juni 2023 bijgewerkt door: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Kortetermijnresultaat van door kunstmatige intelligentie ondersteunde preoperatieve driedimensionale planning van totale heupartroplastiek voor ontwikkelingsdysplasie van de heup in vergelijking met traditionele chirurgie
In deze studie verzamelden de onderzoekers retrospectief DDH-casusgegevens van THA, ondersteund door AI 3D-planning en THA, ondersteund door traditionele planning.
De overeenstemming tussen preoperatieve planning en het type prothese dat bij de operatie wordt gebruikt, de positie van de acetabulaire prothese, de correctie van LLD en de postoperatieve gewrichtsfunctiescore werden geanalyseerd om het kortetermijneffect van AI in combinatie met preoperatieve 3D-planning bij THA te evalueren voor DDH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met DDH die tussen januari 2020 en juli 2022 een eenzijdige primaire THA ondergingen op de afdeling orthopedie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DDH werd gediagnosticeerd door klinische symptomen en beeldvormend onderzoek, en een primaire THP was gepland;
- de patiënt had aanhoudende unilaterale heuppijn, die de kwaliteit van leven ernstig aantastte;
- de standaard posterolaterale benadering werd gebruikt;
- de contralaterale heup was normaal of had THA gekregen;
- de proximale femorale Dorr-classificatie was type A of B;
- De acetabulaire classificatie was Crowe-type Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ of IV;
- alle patiënten werden behandeld met de biokunstmatige heupgewricht PINNACLE® cup of SUMMIT® steel, ontwikkeld door Johnson & Johnson Biological.
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve en postoperatieve beeldvormingsonderzoeken voldeden niet aan de evaluatiecriteria (niet-standaard anteroposterieure film met dubbele heup, acetabulaire hoek en LL-lengte konden niet nauwkeurig worden gemeten);
- ernstige osteoporose, tumor of stofwisselingsziekte rond het aangetaste heupgewricht;
- spinale misvorming door andere oorzaken of een geschiedenis van lumbale interne fixatie;
- externe misvorming van het aangetaste heupgewricht in de onderste extremiteit;
- neuromusculaire insufficiëntie (met heupabductiezwakte en poliomyelitis);
- ernstige ziekte met intolerantie voor chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
Een traditioneel röntgenfilmsjabloon werd gebruikt om het preoperatieve ontwerp in de traditionele planningsgroep te voltooien.
De positie en grootte van de prothese, het niveau van de femurhalsosteotomie, de lengte van de LL's en het herstel van excentriciteit werden geschat met behulp van röntgenfoto's.
Een door de fabrikant verstrekt plastic sjabloon werd gebruikt om de lijn van de onderrand van de traan aan beide zijden als de horizontale referentielijn te nemen, en het acetabulumsjabloon werd op 40 abductie op de binnenrand van de traan geplaatst, zodat de onderrand van de heupkom grensde aan de traan.
Er werd een geschikt type acetabulumcomponent gekozen om het acetabulum te vullen en bedekking te behouden, en het femurcomponent werd gekozen dat het beste bij de femorale medullaire holte paste.
De hoogte van de osteotomie werd bepaald en het planningsmodel werd vastgelegd nadat de chirurgen tevreden waren met de plaatsing en het resultaat.
|
|
observatie groep
|
In de AI-planningsgroep werd AI gebruikt om te helpen bij de 3D-planning om het preoperatieve ontwerp te voltooien.
Preoperatieve planning werd uitgevoerd door twee ervaren chirurgen en zonder de hoofdarts om ervoor te zorgen dat de resultaten van de preoperatieve planning geen invloed hadden op de selectie van intraoperatieve procedures en de grootte van de prothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type heupkom en heupsteel
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Nauwkeurigheidsanalyse van planningsmodel en het praktijkmodel
|
31 maanden
|
|
Verschil in de lengte van de onderste ledematen voor en na de operatie
Tijdsspanne: 31 maanden
|
Bewijs de nauwkeurigheid van de planningsgroep voor kunstmatige intelligentie
|
31 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lipeng2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .