Tecnologia de planejamento pré-operatório assistida por IA para ATQ para DDQ
26 de junho de 2023 atualizado por: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Resultado de curto prazo do planejamento tridimensional pré-operatório assistido por inteligência artificial da artroplastia total do quadril para displasia do desenvolvimento do quadril em comparação com a cirurgia tradicional
Neste estudo, os investigadores coletaram retrospectivamente dados de casos de DDH de ATQ assistida por planejamento AI 3D e ATQ assistida por planejamento tradicional.
A concordância entre o planejamento pré-operatório e o tipo de prótese utilizada na operação, a posição da prótese acetabular, a correção do LLD e o escore de função articular pós-operatória foram analisados para avaliar o efeito de curto prazo da IA combinada com o planejamento 3D pré-operatório em ATQ para DDH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DDQ submetidos a ATQ primária unilateral entre janeiro de 2020 e julho de 2022 no departamento de ortopedia.
Descrição
Critério de inclusão:
- A DDQ foi diagnosticada pelos sinais clínicos e exame de imagem, sendo planejada uma ATQ primária;
- o paciente apresentava dor unilateral persistente no quadril, o que afetava seriamente sua qualidade de vida;
- a abordagem posterolateral padrão foi usada;
- o quadril contralateral era normal ou havia recebido ATQ;
- a classificação femoral proximal de Dorr foi tipo A ou B;
- A classificação acetabular foi tipo Crowe Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ ou IV;
- todos os pacientes foram tratados com o copo bioartificial da articulação do quadril PINNACLE® ou haste SUMMIT®, desenvolvidos pela Johnson & Johnson Biological.
Critério de exclusão:
- exames de imagem pré-operatórios e pós-operatórios não atenderam aos critérios de avaliação (filme ântero-posterior de quadril duplo fora do padrão, ângulo acetabular e comprimento de LL não puderam ser medidos com precisão);
- osteoporose grave, tumor ou doença metabólica ao redor da articulação do quadril afetada;
- deformidade da coluna vertebral por outras causas ou história de fixação interna lombar;
- deformidade externa da articulação do quadril afetada na extremidade inferior;
- insuficiência neuromuscular (com fraqueza de abdução do quadril e poliomielite);
- doença grave com intolerância à cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
|
Um modelo de filme de raios X tradicional foi usado para completar o desenho pré-operatório no grupo de planejamento tradicional.
A posição e o tamanho da prótese, o nível da osteotomia do colo do fêmur, o comprimento das LLs e a restauração da excentricidade foram estimados por radiografia.
Um gabarito de plástico fornecido pelo fabricante foi usado para tomar a linha da borda inferior da lágrima em ambos os lados como linha de referência horizontal, e o gabarito acetabular foi colocado em 40º de abdução na borda interna da lágrima de modo que a borda inferior da cúpula acetabular estava adjacente à lágrima.
Foi selecionado um tipo adequado de componente acetabular para preencher o acetábulo e manter a cobertura, sendo escolhido o componente femoral que melhor se adequasse à cavidade medular femoral.
A altura da osteotomia foi determinada e o modelo de planejamento foi registrado depois que os cirurgiões ficaram satisfeitos com a colocação e o resultado.
|
|
grupo de observação
|
No grupo de planejamento de IA, a IA foi usada para auxiliar no planejamento 3D para concluir o projeto pré-operatório.
O planejamento pré-operatório foi realizado por dois cirurgiões experientes e sem o médico chefe para garantir que os resultados do planejamento pré-operatório não afetassem a seleção dos procedimentos intraoperatórios e o tamanho da prótese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de cúpula acetabular e haste femoral
Prazo: 31 meses
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Análise de precisão do modelo de planejamento e do modelo prático
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31 meses
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Diferença no comprimento dos membros inferiores antes e depois da cirurgia
Prazo: 31 meses
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Prove a precisão do grupo de planejamento de inteligência artificial
|
31 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lipeng2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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