Технология предоперационного планирования с помощью искусственного интеллекта для THA для DDH
26 июня 2023 г. обновлено: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Краткосрочные результаты предоперационного трехмерного планирования тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с помощью искусственного интеллекта при развивающейся дисплазии тазобедренного сустава по сравнению с традиционной хирургией
В этом исследовании исследователи ретроспективно собрали данные о случаях DDH для THA с помощью 3D-планирования AI и THA с помощью традиционного планирования.
Для оценки краткосрочного эффекта ИИ в сочетании с предоперационным 3D-планированием при ТЭЛА анализировали соответствие между предоперационным планированием и типом протеза, используемого в операции, положение протеза вертлужной впадины, коррекцию LLD и послеоперационную оценку функции сустава. для ДДХ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ДДГ, перенесшие одностороннюю первичную ТЭЛА в период с января 2020 г. по июль 2022 г. в ортопедическом отделении.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ДДГ был поставлен на основании клинических признаков и визуализирующего обследования, и была запланирована первичная ТЭЛА;
- у пациента была постоянная односторонняя боль в бедре, которая серьезно повлияла на качество его жизни;
- использовался стандартный заднебоковой доступ;
- контралатеральное бедро было нормальным или подвергалось ТЭБС;
- классификация проксимального отдела бедренной кости по Дорру относится к типу А или В;
- Классификация вертлужной впадины: тип Кроу Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ или IV;
- всем пациентам применяли биоискусственную чашку PINNACLE® для тазобедренного сустава или ножку SUMMIT®, разработанную Johnson & Johnson Biological.
Критерий исключения:
- предоперационные и послеоперационные визуализирующие исследования не соответствовали критериям оценки (нестандартная двухбедренная переднезадняя пленка, ацетабулярный угол и длина LL не могли быть точно измерены);
- тяжелый остеопороз, опухоль или нарушение обмена веществ вокруг пораженного тазобедренного сустава;
- деформация позвоночника по другим причинам или поясничная внутренняя фиксация в анамнезе;
- наружная деформация пораженного тазобедренного сустава в нижней конечности;
- нервно-мышечная недостаточность (со слабостью отведения бедра и полиомиелитом);
- тяжелое заболевание с непереносимостью хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
Традиционный шаблон рентгеновской пленки использовался для завершения предоперационного дизайна в группе традиционного планирования.
Рентгенологически оценивали положение и размеры протеза, уровень остеотомии шейки бедренной кости, длину ПД и восстановление эксцентриситета.
С помощью пластикового шаблона, предоставленного производителем, линию нижнего края слезы с обеих сторон взяли за горизонтальную контрольную линию, а шаблон вертлужной впадины поместили в положении отведения 40° на внутренний край слезы так, чтобы нижний край вертлужной впадины прилегала к каплевидному отростку.
Подходящий тип вертлужного компонента был выбран для заполнения вертлужной впадины и сохранения охвата, а также был выбран бедренный компонент, который лучше всего соответствовал костномозговой полости бедренной кости.
Высота остеотомии была определена, и модель планирования была записана после того, как хирурги были довольны размещением и результатом.
|
|
группа наблюдения
|
В группе планирования ИИ ИИ использовался для помощи в 3D-планировании для завершения предоперационного дизайна.
Предоперационное планирование проводилось двумя опытными хирургами и без главного врача, чтобы результаты предоперационного планирования не повлияли на выбор интраоперационных процедур и размеров протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип вертлужной чашки и бедренного стержня
Временное ограничение: 31 месяц
|
Анализ точности модели планирования и практической модели
|
31 месяц
|
|
Разница в длине нижних конечностей до и после операции
Временное ограничение: 31 месяц
|
Докажите точность группы планирования искусственного интеллекта
|
31 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lipeng2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .