Tecnología de planificación preoperatoria asistida por IA para THA para DDH
26 de junio de 2023 actualizado por: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Resultado a corto plazo de la planificación tridimensional preoperatoria asistida por inteligencia artificial de la artroplastia total de cadera para la displasia del desarrollo de la cadera en comparación con la cirugía tradicional
En este estudio, los investigadores recolectaron retrospectivamente datos de casos de DDH de THA asistida por planificación AI 3D y THA asistida por planificación tradicional.
Se analizó el cumplimiento entre la planificación preoperatoria y el tipo de prótesis utilizada en la operación, la posición de la prótesis acetabular, la corrección de LLD y el puntaje de función articular postoperatoria para evaluar el efecto a corto plazo de la IA combinada con la planificación 3D preoperatoria en ATC. para DDH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con DDH que se sometieron a ATC primaria unilateral entre enero de 2020 y julio de 2022 en el departamento de ortopedia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- DDC fue diagnosticado por signos clínicos y examen de imágenes, y se planeó una ATC primaria;
- el paciente presentó dolor de cadera unilateral persistente, lo que afectó gravemente su calidad de vida;
- se utilizó el abordaje posterolateral estándar;
- la cadera contralateral era normal o había recibido ATC;
- la clasificación de Dorr femoral proximal fue tipo A o B;
- La clasificación acetabular fue tipo Crowe Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ o IV;
- todos los pacientes fueron tratados con el cotilo bioartificial PINNACLE® de la articulación de la cadera o el vástago SUMMIT®, desarrollado por Johnson & Johnson Biological.
Criterio de exclusión:
- los exámenes por imágenes preoperatorios y posoperatorios no cumplieron con los criterios de evaluación (no se pudo medir con precisión la película anteroposterior de doble cadera no estándar, el ángulo acetabular y la longitud de LL);
- osteoporosis grave, tumor o enfermedad metabólica alrededor de la articulación de la cadera afectada;
- deformidad de la columna por otras causas o antecedentes de fijación interna lumbar;
- deformidad externa de la articulación de la cadera afectada en la extremidad inferior;
- insuficiencia neuromuscular (con debilidad en la abducción de la cadera y poliomielitis);
- enfermedad grave con intolerancia a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
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Se utilizó una plantilla de película de rayos X tradicional para completar el diseño preoperatorio en el grupo de planificación tradicional.
La posición y tamaño de la prótesis, el nivel de la osteotomía del cuello femoral, la longitud de los LL y la restauración de la excentricidad se estimaron por rayos X.
Se usó una plantilla de plástico provista por el fabricante para tomar la línea del borde inferior de la lágrima en ambos lados como línea de referencia horizontal, y la plantilla acetabular se colocó a 40 de abducción en el borde interno de la lágrima para que el borde inferior de la copa acetabular estaba junto a la lágrima.
Se seleccionó un tipo apropiado de componente acetabular para llenar el acetábulo y mantener la cobertura, y se eligió el componente femoral que mejor coincidía con la cavidad medular femoral.
Se determinó la altura de la osteotomía y se registró el modelo de planificación después de que los cirujanos estuvieran satisfechos con la colocación y el resultado.
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grupo de observación
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En el grupo de planificación de IA, se utilizó IA para ayudar en la planificación 3D para completar el diseño preoperatorio.
La planificación preoperatoria fue realizada por dos cirujanos experimentados y sin el médico jefe para garantizar que los resultados de la planificación preoperatoria no afectaran la selección de los procedimientos intraoperatorios y el tamaño de la prótesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de copa acetabular y vástago femoral
Periodo de tiempo: 31 meses
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Análisis de precisión del modelo de planificación y el modelo práctico.
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31 meses
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Diferencia en la longitud de los miembros inferiores antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 31 meses
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Demostrar la precisión del grupo de planificación de inteligencia artificial.
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31 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lipeng2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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