DDH용 THA를 위한 AI 보조 수술 전 계획 기술
2023년 6월 26일 업데이트: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
발달성 고관절 이형성증에 대한 인공지능 기반 고관절 전치환술의 수술 전 3차원적 계획의 전통적 수술과 비교한 단기 결과
이 연구에서 연구자들은 AI 3D 계획에 의해 지원되는 THA와 전통적인 계획에 의해 지원되는 THA의 DDH 사례 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
수술 전 계획과 수술에 사용된 보철물의 종류, 비구 보철물의 위치, LLD 교정, 수술 후 관절 기능 점수와의 순응도를 분석하여 THA에서 수술 전 3D 계획과 결합된 AI의 단기 효과를 평가했습니다. DDH를 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 7월까지 정형외과에서 편측 일차 THA를 받은 DDH 환자.
설명
포함 기준:
- DDH는 임상 징후 및 영상 검사로 진단되었고 일차 THA가 계획되었습니다.
- 환자는 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 일측성 고관절 통증이 지속되었습니다.
- 표준 후외측 접근법이 사용되었습니다.
- 반대측 고관절이 정상이거나 THA를 받았거나;
- 근위 대퇴부 Dorr 분류는 유형 A 또는 B였습니다.
- 비구 분류는 Crowe type Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ 또는 IV;
- 모든 환자는 Johnson & Johnson Biological에서 개발한 생체인공 고관절 PINNACLE® 컵 또는 SUMMIT® 스템으로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 수술 전 및 수술 후 영상 검사가 평가 기준을 충족하지 못함(비표준 이중 고관절 전후방 필름, 비구 각도 및 LL 길이를 정확하게 측정할 수 없음);
- 심한 골다공증, 영향을 받는 고관절 주변의 종양 또는 대사 질환;
- 다른 원인에 의한 척추 기형 또는 요추 내부 고정의 병력;
- 하지의 영향을 받는 고관절의 외부 기형;
- 신경근 부전(엉덩이 벌림 약화 및 소아마비 포함);
- 수술에 대한 편협함이있는 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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전통적인 계획 그룹에서 수술 전 디자인을 완성하기 위해 전통적인 X-ray 필름 템플릿이 사용되었습니다.
보철물의 위치와 크기, 대퇴 경부 절골술의 정도, LL의 길이, 편심 수복 정도를 X-ray를 통해 추정하였다.
제작사에서 제공하는 플라스틱 형판을 이용하여 양쪽 눈물방울의 아래쪽 가장자리 선을 수평기준선으로 하고, 비구 형판을 눈물방울 안쪽 가장자리에 40도 외전으로 위치시켜 아래쪽 가장자리가 수평이 되게 하였다. 비구 컵의 눈물 방울에 인접했습니다.
비구를 채우고 커버리지를 유지하기 위해 적절한 유형의 비구 구성 요소를 선택하고 대퇴 골수강과 가장 잘 일치하는 대퇴 구성 요소를 선택했습니다.
절골술의 높이를 결정하고 외과의가 배치와 결과에 만족한 후 계획 모델을 기록했습니다.
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관찰 그룹
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AI 플래닝 그룹에서는 수술 전 디자인을 완성하기 위한 3D 플래닝을 보조하기 위해 AI를 사용했습니다.
수술 전 계획은 수술 전 계획의 결과가 수술 중 절차 및 보철물의 크기 선택에 영향을 미치지 않도록 주치의 없이 두 명의 숙련된 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비구 컵과 대퇴 스템의 종류
기간: 31개월
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기획모형과 실제모형의 정확도 분석
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31개월
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수술 전후 하지 길이의 차이
기간: 31개월
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인공지능 기획단의 정확도 입증
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31개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lipeng2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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