Tecnologia di pianificazione preoperatoria assistita da intelligenza artificiale per PTA per DDH
26 giugno 2023 aggiornato da: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Risultati a breve termine della pianificazione tridimensionale preoperatoria assistita dall'intelligenza artificiale dell'artroplastica totale dell'anca per la displasia dello sviluppo dell'anca rispetto alla chirurgia tradizionale
In questo studio, i ricercatori hanno raccolto retrospettivamente i dati dei casi DDH di PTA assistita dalla pianificazione AI 3D e PTA assistita dalla pianificazione tradizionale.
La conformità tra la pianificazione preoperatoria e il tipo di protesi utilizzata nell'operazione, la posizione della protesi acetabolare, la correzione dell'LLD e il punteggio della funzione articolare postoperatoria sono stati analizzati per valutare l'effetto a breve termine dell'IA combinato con la pianificazione 3D preoperatoria nella PTA per DHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con DDH sottoposti a THA primaria unilaterale tra gennaio 2020 e luglio 2022 nel reparto ortopedico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La DDH è stata diagnosticata dai segni clinici e dall'esame di imaging ed è stata pianificata una THA primaria;
- il paziente presentava un persistente dolore monolaterale all'anca, che ne comprometteva seriamente la qualità di vita;
- è stato utilizzato l'approccio posterolaterale standard;
- l'anca controlaterale era normale o aveva ricevuto PTA;
- la classificazione Dorr del femore prossimale era di tipo A o B;
- La classificazione acetabolare era di tipo Crowe Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ o IV;
- tutti i pazienti sono stati trattati con la coppa bioartificiale PINNACLE® per l'articolazione dell'anca o con lo stelo SUMMIT®, sviluppati da Johnson & Johnson Biological.
Criteri di esclusione:
- gli esami di imaging preoperatori e postoperatori non hanno soddisfatto i criteri di valutazione (non è stato possibile misurare con precisione il film anteroposteriore a doppia anca non standard, l'angolo acetabolare e la lunghezza LL);
- grave osteoporosi, tumore o malattia metabolica attorno all'articolazione dell'anca interessata;
- deformità spinale per altre cause o una storia di fissazione interna lombare;
- deformità esterna dell'articolazione dell'anca interessata nell'estremità inferiore;
- insufficienza neuromuscolare (con debolezza di abduzione dell'anca e poliomielite);
- malattia grave con intolleranza alla chirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
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Per completare il disegno preoperatorio nel gruppo di pianificazione tradizionale è stato utilizzato un modello di pellicola radiografica tradizionale.
La posizione e le dimensioni della protesi, il livello dell'osteotomia del collo del femore, la lunghezza delle LL e il ripristino dell'eccentricità sono stati stimati mediante radiografia.
È stata utilizzata una mascherina in plastica fornita dal produttore per prendere la linea del bordo inferiore della lacrima su entrambi i lati come linea di riferimento orizzontale e la mascherina acetabolare è stata posizionata a 40 abduzione sul bordo interno della lacrima in modo che il bordo inferiore della coppa acetabolare era adiacente alla lacrima.
È stato selezionato un tipo appropriato di componente acetabolare per riempire l'acetabolo e mantenere la copertura, ed è stata scelta la componente femorale che meglio si adattava alla cavità midollare femorale.
L'altezza dell'osteotomia è stata determinata e il modello di pianificazione è stato registrato dopo che i chirurghi erano soddisfatti del posizionamento e del risultato.
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gruppo di osservazione
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Nel gruppo di pianificazione AI, l'IA è stata utilizzata per assistere nella pianificazione 3D per completare il design preoperatorio.
La pianificazione preoperatoria è stata eseguita da due chirurghi esperti e senza il primario per garantire che i risultati della pianificazione preoperatoria non influissero sulla selezione delle procedure intraoperatorie e sulla dimensione della protesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di coppa acetabolare e stelo femorale
Lasso di tempo: 31 mesi
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Analisi di accuratezza del modello progettuale e del modello pratico
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31 mesi
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Differenza nella lunghezza degli arti inferiori prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 31 mesi
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Dimostrare l'accuratezza del gruppo di pianificazione dell'intelligenza artificiale
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31 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lipeng2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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