Tekoälyavusteinen Preoperative Planning Technology THA:lle DDH:lle
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Tekoälyavusteisen preoperatiivisen kolmiulotteisen lonkkanivelleikkauksen lyhytaikainen tulos lonkan kehitysdysplasiaan verrattuna perinteiseen leikkaukseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät takautuvasti DDH-tapausdataa THA:sta tekoälyn 3D-suunnittelun avulla ja THA:sta perinteisen suunnittelun avulla.
Preoperatiivisen suunnittelun ja leikkauksessa käytetyn proteesin tyypin yhteensopivuutta, asetabulaarisen proteesin asentoa, LLD:n korjausta ja postoperatiivisen niveltoiminnan pistemäärää analysoitiin tekoälyn lyhytaikaisen vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä preoperatiivisen 3D-suunnittelun kanssa THA:ssa. DDH:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
DDH-potilaat, joille tehtiin yksipuolinen primaarinen THA tammikuun 2020 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana ortopedian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DDH diagnosoitiin kliinisten oireiden ja kuvantamistutkimuksen perusteella, ja ensisijainen THA suunniteltiin;
- potilaalla oli jatkuvaa yksipuolista lonkkakipua, mikä heikensi vakavasti hänen elämänlaatuaan;
- käytettiin tavallista posterolateraalista lähestymistapaa;
- vastapuolen lonkka oli normaali tai se oli saanut THA:ta;
- proksimaalinen femoraalinen Dorr-luokitus oli tyyppi A tai B;
- Asetabulaarinen luokitus oli Crowe-tyyppi Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ tai IV;
- kaikkia potilaita hoidettiin biokeinotekoisella lonkkanivelen PINNACLE® kupilla tai SUMMIT® -varrella, jonka on kehittänyt Johnson & Johnson Biological.
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiiviset ja postoperatiiviset kuvantamistutkimukset eivät vastanneet arviointikriteerejä (epätyypillinen kaksoislonkka anteroposteriorinen kalvo, asetabulaarinen kulma ja LL-pituus ei voitu mitata tarkasti);
- vakava osteoporoosi, kasvain tai aineenvaihduntasairaus sairastuneen lonkkanivelen ympärillä;
- selkärangan epämuodostuma muista syistä tai lannerangan sisäisestä kiinnittymisestä;
- vaurioituneen lonkkanivelen ulkoinen epämuodostuma alaraajoissa;
- neuromuskulaarinen vajaatoiminta (jossa on lonkan sieppauksen heikkous ja poliomyeliitti);
- vakava sairaus, joka ei siedä leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
Perinteisessä suunnitteluryhmässä preoperatiivisen suunnittelun viimeistelyyn käytettiin perinteistä röntgenfilmimallia.
Röntgenin avulla arvioitiin proteesin asento ja koko, reisiluun kaulan osteotomian taso, LL:iden pituus ja epäkeskisyyden palautuminen.
Valmistajan toimittamaa muovista mallia käytettiin kyyneleen molemmin puolin olevaa alareunaa ottamaan vaakasuoraksi vertailuviivaksi, ja asetabulaarinen malli sijoitettiin 40 asteen abduktioon pisaran sisäreunalle siten, että alareuna acetabulaarisesta kupista oli kyynelpisaran vieressä.
Sopivan tyyppinen acetabulaarinen komponentti valittiin täyttämään acetabulumi ja ylläpitämään peittävyyttä, ja reisiluun ydinonteloa parhaiten vastaava femoraalinen komponentti valittiin.
Osteotomian korkeus määritettiin ja suunnittelumalli kirjattiin sen jälkeen, kun kirurgit olivat tyytyväisiä sijoitukseen ja tulokseen.
|
|
tarkkailuryhmä
|
Tekoälysuunnitteluryhmässä tekoälyä käytettiin apuna 3D-suunnittelussa, jotta leikkausta edeltävä suunnittelu saatiin päätökseen.
Preoperatiivisen suunnittelun teki kaksi kokenutta kirurgia ja ilman ylilääkäriä sen varmistamiseksi, että preoperatiivisen suunnittelun tulokset eivät vaikuta leikkauksensisäisten toimenpiteiden valintaan ja proteesin kokoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyyppi acetabulaarinen kuppi ja reisiluun varsi
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
Suunnittelumallin ja käytännön mallin tarkkuusanalyysi
|
31 kuukautta
|
|
Alaraajojen pituuden ero ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
Todista tekoälyn suunnitteluryhmän tarkkuus
|
31 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lipeng2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .