人工智能辅助DDH全髋关节置换术前规划技术
2023年6月26日 更新者：Peng Li、General Hospital of Ningxia Medical University
人工智能辅助术前三维规划全髋关节置换术治疗发育性髋关节发育不良与传统手术的短期疗效比较
本研究中，研究者回顾性收集了AI 3D规划辅助THA和传统规划辅助THA的DDH病例数据。
分析术前规划与术中所用假体类型、髋臼假体位置、LLD矫正情况以及术后关节功能评分的符合性，评价AI联合术前3D规划在THA中的短期效果对于DDH。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2020年1月至2022年7月期间在骨科接受单侧初次THA的DDH患者。
描述
纳入标准：
- 通过临床体征和影像学检查确诊DDH，并计划行初次THA；
- 患者出现持续性单侧髋部疼痛，严重影响生活质量；
- 使用标准后外侧入路；
- 对侧髋关节正常或已接受THA；
- 股骨近端Dorr分类为A型或B型；
- 髋臼分型为Crowe Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或IV型；
- 所有患者均接受强生生物公司开发的生物人工髋关节 PINNACLE® 杯或 SUMMIT® 柄的治疗。
排除标准：
- 术前术后影像学检查不符合评价标准（双髋正位片不规范，无法准确测量髋臼角、LL长度）；
- 受影响髋关节周围严重骨质疏松、肿瘤或代谢性疾病；
- 其他原因造成的脊柱畸形或有腰椎内固定史；
- 下肢受影响的髋关节外部畸形；
- 神经肌肉功能不全（伴有髋部外展无力和脊髓灰质炎）；
- 病情严重且不能耐受手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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传统计划组采用传统的X光片模板完成术前设计。
通过X线评估假体的位置和尺寸、股骨颈截骨水平、LLs长度和偏心率恢复情况。
采用厂家提供的塑料模板，以两侧泪滴下缘连线为水平参考线，将髋臼模板置于泪滴内缘外展40°处，使下缘髋臼杯的边缘与泪滴相邻。
选择合适类型的髋臼假体来填充髋臼并保持覆盖，并选择与股骨髓腔最匹配的股骨假体。
当外科医生对位置和结果感到满意后，确定截骨高度，并记录规划模型。
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观察组
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在AI规划组，利用AI辅助3D规划，完成术前设计。
术前规划由两名经验丰富的外科医生在没有主任医师的情况下进行，以确保术前规划的结果不影响术中手术方式和假体尺寸的选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋臼杯和股骨柄的类型
大体时间：31个月
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规划模型与实际模型的准确性分析
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31个月
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手术前后下肢长度差异
大体时间：31个月
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证明人工智能规划组的准确性
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31个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月4日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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