Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie předoperačního plánování s pomocí AI pro THA pro DDH

26. června 2023 aktualizováno: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University

Krátkodobý výsledek předoperační asistence umělé inteligence Trojrozměrné plánování totální endoprotézy kyčle pro vývojovou dysplazii kyčle ve srovnání s tradiční chirurgií

V této studii vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili data případu DDH THA za pomoci AI 3D plánování a THA za pomoci tradičního plánování. Byla analyzována shoda mezi předoperačním plánováním a typem protézy použité při operaci, poloha acetabulární protézy, korekce LLD a skóre pooperačních funkcí kloubu, aby se vyhodnotil krátkodobý efekt AI v kombinaci s předoperačním 3D plánováním v THA pro DDH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750001
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s DDH, kteří podstoupili jednostrannou primární THA mezi lednem 2020 a červencem 2022 na ortopedickém oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DDH byla diagnostikována klinickými příznaky a zobrazovacím vyšetřením a bylo plánováno primární THA;
  • pacient měl přetrvávající jednostrannou bolest kyčle, která vážně ovlivnila kvalitu jeho života;
  • byl použit standardní posterolaterální přístup;
  • kontralaterální kyčel byla normální nebo dostávala THA;
  • Dorrova klasifikace proximálního femuru byla typu A nebo B;
  • Acetabulární klasifikace byla Crowe typ Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ nebo IV;
  • všichni pacienti byli léčeni bioumělým kyčelním kloubem PINNACLE® cup nebo dříkem SUMMIT®, vyvinutým společností Johnson & Johnson Biological.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační a pooperační zobrazovací vyšetření nesplňovala hodnotící kritéria (nestandardní předozadní film dvojité kyčle, acetabulární úhel a délku LL nebylo možné přesně změřit);
  • těžká osteoporóza, nádorové nebo metabolické onemocnění v okolí postiženého kyčelního kloubu;
  • deformace páteře z jiných příčin nebo anamnéza bederní vnitřní fixace;
  • zevní deformita postiženého kyčelního kloubu na dolní končetině;
  • neuromuskulární insuficience (se slabostí při únosu kyčle a poliomyelitidou);
  • těžké onemocnění s nesnášenlivostí chirurgického zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Jiný: Šablona rentgenového filmu pro 2D plánování
K dokončení předoperačního návrhu v tradiční plánovací skupině byla použita tradiční šablona rentgenového filmu. Poloha a velikost protézy, úroveň osteotomie krčku femuru, délka LL a obnovení excentricity byly odhadnuty RTG. Plastová šablona poskytnutá výrobcem byla použita k zachycení linie spodního okraje slzy na obou stranách jako horizontální referenční linie a acetabulární šablona byla umístěna v abdukci 40 na vnitřní okraj slzy tak, aby spodní okraj acetabulárního pohárku přiléhal ke slze. Byl vybrán vhodný typ acetabulární komponenty k vyplnění acetabula a zachování krytí a vybrána femorální komponenta, která nejlépe odpovídala dřeňové dutině femuru. Byla stanovena výška osteotomie a plánovací model byl zaznamenán poté, co byli chirurgové spokojeni s umístěním a výsledkem.
pozorovací skupina
Postup: technologie trojrozměrného předoperačního plánování s pomocí umělé inteligence (AI).
V plánovací skupině AI byla AI použita jako pomoc při 3D plánování k dokončení předoperačního návrhu. Předoperační plánování bylo provedeno dvěma zkušenými operatéry a bez vedoucího lékaře, aby výsledky předoperačního plánování neovlivnily výběr peroperačních výkonů a velikost protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ acetabulární misky a femorálního dříku
Časové okno: 31 měsíců
Analýza přesnosti plánovacího modelu a praktického modelu
31 měsíců
Rozdíl v délce dolních končetin před a po operaci
Časové okno: 31 měsíců
Prokažte přesnost plánovací skupiny umělé inteligence
31 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lipeng2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit