Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret præoperativ planlægningsteknologi til THA for Hedeselskabet

26. juni 2023 opdateret af: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University

Kortsigtet resultat af kunstig intelligens-assisteret præoperativ tredimensionel planlægning af total hoftearthroplastik for udviklingsdysplasi i hoften sammenlignet med traditionel kirurgi

I denne undersøgelse indsamlede efterforskerne retrospektivt DDH-casedata for THA assisteret af AI 3D-planlægning og THA assisteret af traditionel planlægning. Overensstemmelsen mellem præoperativ planlægning og typen af ​​protese anvendt i operationen, positionen af ​​acetabulære protese, korrektionen af ​​LLD og den postoperative ledfunktionsscore blev analyseret for at evaluere den kortsigtede effekt af AI kombineret med præoperativ 3D-planlægning i THA for Hedeselskabet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hedeselskabet, som har gennemgået ensidig primær THA mellem januar 2020 og juli 2022 på ortopædisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hedeselskabet blev diagnosticeret ved kliniske tegn og billeddiagnostisk undersøgelse, og der var planlagt en primær THA;
  • patienten havde vedvarende ensidige hoftesmerter, som alvorligt påvirkede deres livskvalitet;
  • standarden posterolateral tilgang blev brugt;
  • den kontralaterale hofte var normal eller havde fået THA;
  • den proksimale femorale Dorr-klassifikation var type A eller B;
  • Den acetabulære klassifikation var Crowe type Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ eller IV;
  • alle patienter blev behandlet med det biokunstige hofteled PINNACLE® cup eller SUMMIT® stilk, udviklet af Johnson & Johnson Biological.

Ekskluderingskriterier:

  • præoperative og postoperative billeddiagnostiske undersøgelser opfyldte ikke evalueringskriterierne (ikke-standard dobbelt-hofte anteroposterior film, acetabulær vinkel og LL længde kunne ikke måles nøjagtigt);
  • svær osteoporose, tumor eller stofskiftesygdom omkring det berørte hofteled;
  • spinal deformitet af andre årsager eller en historie med lumbal intern fiksering;
  • ekstern deformitet af det berørte hofteled i underekstremiteten;
  • neuromuskulær insufficiens (med hofteabduktionssvaghed og poliomyelitis);
  • alvorlig sygdom med intolerance over for operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Andet: Røntgenfilmskabelon til 2D-planlægning
En traditionel røntgenfilmskabelon blev brugt til at færdiggøre det præoperative design i den traditionelle planlægningsgruppe. Positionen og størrelsen af ​​protesen, niveauet af lårhals-osteotomi, længden af ​​LL'erne og genoprettelse af excentricitet blev estimeret ved røntgen. En plastskabelon leveret af producenten blev brugt til at tage linjen af ​​den nedre kant af dråben på begge sider som den vandrette referencelinje, og den acetabulære skabelon blev placeret ved 40 abduktion på den indvendige kant af dråben, så den nedre kant af hofteskålen stødte op til dråben. En passende type acetabulær komponent blev valgt til at fylde acetabulum og opretholde dækning, og den femorale komponent, der bedst matchede lårmarvens hulrum, blev valgt. Højden af ​​osteotomien blev bestemt, og planlægningsmodellen blev registreret, efter at kirurgerne var tilfredse med placeringen og resultatet.
observationsgruppe
Procedure: kunstig intelligens (AI)-assisteret tredimensionel præoperativ planlægningsteknologi
I AI-planlægningsgruppen blev AI brugt til at assistere i 3D-planlægningen for at færdiggøre det præoperative design. Præoperativ planlægning blev udført af to erfarne kirurger og uden overlæge for at sikre, at resultaterne af den præoperative planlægning ikke påvirkede valget af intraoperative indgreb og protesestørrelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type hofteskål og lårbensstamme
Tidsramme: 31 måneder
Nøjagtighedsanalyse af planlægningsmodel og den praktiske model
31 måneder
Forskel i længden af ​​underekstremiteterne før og efter operationen
Tidsramme: 31 måneder
Bevis nøjagtigheden af ​​planlægningsgruppen for kunstig intelligens
31 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lipeng2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner