AI-assistert preoperativ planleggingsteknologi for THA for DDH
26. juni 2023 oppdatert av: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Kortsiktig resultat av kunstig intelligens-assistert preoperativ tredimensjonal planlegging av total hofteprotese for utviklingsdysplasi i hoften sammenlignet med tradisjonell kirurgi
I denne studien samlet etterforskerne retrospektivt DDH-casedata av THA assistert av AI 3D-planlegging og THA assistert av tradisjonell planlegging.
Overensstemmelsen mellom preoperativ planlegging og typen protese som brukes i operasjonen, posisjonen til acetabulære protese, korreksjon av LLD og postoperativ leddfunksjonsscore ble analysert for å evaluere korttidseffekten av AI kombinert med preoperativ 3D-planlegging i THA for DDH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med DDH som gjennomgikk ensidig primær THA mellom januar 2020 og juli 2022 på ortopedisk avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DDH ble diagnostisert ved kliniske tegn og bildediagnostikk, og en primær THA ble planlagt;
- pasienten hadde vedvarende unilaterale hoftesmerter, som alvorlig påvirket deres livskvalitet;
- standard posterolateral tilnærming ble brukt;
- den kontralaterale hoften var normal eller hadde fått THA;
- den proksimale femorale Dorr-klassifiseringen var type A eller B;
- Den acetabulære klassifiseringen var Crowe type Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ eller IV;
- alle pasientene ble behandlet med den biokunstige hofteleddet PINNACLE®-koppen eller SUMMIT®-stammen, utviklet av Johnson & Johnson Biological.
Ekskluderingskriterier:
- preoperative og postoperative bildediagnostiske undersøkelser oppfylte ikke evalueringskriteriene (ikke-standard dobbel hofte anteroposterior film, acetabulær vinkel og LL-lengde kunne ikke måles nøyaktig);
- alvorlig osteoporose, svulst eller metabolsk sykdom rundt det berørte hofteleddet;
- spinal deformitet av andre årsaker eller en historie med lumbal intern fiksering;
- ekstern deformitet av det berørte hofteleddet i underekstremiteten;
- nevromuskulær insuffisiens (med hofteabduksjonssvakhet og poliomyelitt);
- alvorlig sykdom med intoleranse mot kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
En tradisjonell røntgenfilmmal ble brukt for å fullføre det preoperative designet i den tradisjonelle planleggingsgruppen.
Plasseringen og størrelsen på protesen, nivået av lårhals-osteotomi, lengden på LL-ene og gjenoppretting av eksentrisitet ble estimert ved røntgen.
En plastmal levert av produsenten ble brukt for å ta linjen til den nedre kanten av dråpen på begge sider som den horisontale referanselinjen, og acetabulærmalen ble plassert ved 40 abduksjon på den indre kanten av dråpen slik at den nedre kanten av hofteskålen var ved siden av dråpen.
En passende type acetabulær komponent ble valgt for å fylle acetabulum og opprettholde dekning, og den femorale komponenten som best matchet lårmarghulen ble valgt.
Høyden på osteotomien ble bestemt, og planleggingsmodellen ble registrert etter at kirurgene var fornøyd med plasseringen og resultatet.
|
|
observasjonsgruppe
|
I AI-planleggingsgruppen ble AI brukt til å hjelpe til i 3D-planleggingen for å fullføre det preoperative designet.
Preoperativ planlegging ble utført av to erfarne kirurger og uten overlege for å sikre at resultatene av den preoperative planleggingen ikke påvirket valg av intraoperative prosedyrer og protesestørrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type acetabulær cup og femoral stilk
Tidsramme: 31 måneder
|
Nøyaktighetsanalyse av planmodell og den praktiske modellen
|
31 måneder
|
|
Forskjell i lengden på underekstremitetene før og etter operasjonen
Tidsramme: 31 måneder
|
Bevis nøyaktigheten til planleggingsgruppen for kunstig intelligens
|
31 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lipeng2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .