Wspomagana przez sztuczną inteligencję technologia planowania przedoperacyjnego dla THA dla DDH
26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peng Li, General Hospital of Ningxia Medical University
Krótkoterminowe wyniki wspomaganego sztuczną inteligencją przedoperacyjnego trójwymiarowego planowania całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w przypadku rozwojowej dysplazji stawu biodrowego w porównaniu z tradycyjną operacją
W tym badaniu badacze retrospektywnie zebrali dane przypadków DDH z THA wspomaganej planowaniem AI 3D i THA wspomaganej tradycyjnym planowaniem.
Przeanalizowano zgodność między planowaniem przedoperacyjnym a typem protezy użytej w operacji, pozycją protezy panewki, korekcją LLD i pooperacyjną oceną funkcji stawu w celu oceny krótkoterminowego efektu AI w połączeniu z przedoperacyjnym planowaniem 3D w THA dla DDH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750001
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z DDH, którzy przebyli jednostronną pierwotną THA w okresie od stycznia 2020 do lipca 2022 na oddziale ortopedycznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DDH rozpoznano na podstawie objawów klinicznych i badania obrazowego i zaplanowano pierwotną THA;
- pacjentka miała uporczywy jednostronny ból stawu biodrowego, który poważnie wpływał na jakość życia;
- zastosowano standardowe podejście tylno-boczne;
- przeciwległe biodro było prawidłowe lub zostało poddane THA;
- bliższa część kości udowej wg Dorra była typu A lub B;
- Klasyfikacja panewki była typu Crowe'a Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ lub IV;
- wszyscy pacjenci byli leczeni biosztuczną panewką stawu biodrowego PINNACLE® lub trzpieniem SUMMIT®, opracowanymi przez Johnson & Johnson Biological.
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjne i pooperacyjne badania obrazowe nie spełniały kryteriów oceny (niestandardowy film przednio-tylny podwójnego biodra, kąt panewki i długość LL nie mogły być dokładnie zmierzone);
- ciężka osteoporoza, guz lub choroba metaboliczna wokół dotkniętego stawu biodrowego;
- deformacja kręgosłupa spowodowana innymi przyczynami lub przebytym wewnętrznym unieruchomieniem odcinka lędźwiowego;
- zewnętrzna deformacja dotkniętego stawu biodrowego w kończynie dolnej;
- niewydolność nerwowo-mięśniowa (z osłabieniem odwodzenia stawu biodrowego i poliomyelitis);
- ciężka choroba z nietolerancją operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Tradycyjny szablon filmu rentgenowskiego został wykorzystany do uzupełnienia projektu przedoperacyjnego w tradycyjnej grupie planowania.
Położenie i rozmiar protezy, poziom osteotomii szyjki kości udowej, długość LL i przywrócenie ekscentryczności oceniono na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
Plastikowy szablon dostarczony przez producenta został wykorzystany do wyznaczenia linii dolnej krawędzi łzy po obu stronach jako pozioma linia odniesienia, a szablon panewki został umieszczony pod kątem 40 na wewnętrznej krawędzi łzy, tak aby dolna krawędź panewki przylegało do łzy.
Wybrano odpowiedni rodzaj elementu panewkowego, aby wypełnić panewkę i zachować pokrycie, oraz wybrano element udowy, który najlepiej pasował do jamy szpikowej kości udowej.
Określono wysokość osteotomii, a model planowania zarejestrowano po tym, jak chirurdzy byli zadowoleni z umieszczenia i wyniku.
|
|
grupa obserwacyjna
|
W grupie planowania AI wykorzystano sztuczną inteligencję do pomocy w planowaniu 3D w celu ukończenia projektu przedoperacyjnego.
Planowanie przedoperacyjne zostało przeprowadzone przez dwóch doświadczonych chirurgów i bez lekarza naczelnego, aby wyniki planowania przedoperacyjnego nie wpłynęły na dobór procedur śródoperacyjnych i rozmiar protezy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ panewki i trzpienia kości udowej
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Analiza dokładności modelu planistycznego i modelu praktycznego
|
31 miesięcy
|
|
Różnice w długości kończyn dolnych przed i po operacji
Ramy czasowe: 31 miesięcy
|
Udowodnij dokładność grupy planowania sztucznej inteligencji
|
31 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lipeng2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .