COVID-19 の治療におけるイベルメクチンとコルヒチンの役割: ランダム化比較臨床試験

患者はトリアージ/新型コロナウイルス感染症外来クリニックから選択され、すべての患者は以下の対象となります。

1. 臨床病歴は、年齢、性別、居住地、婚姻状況、喫煙歴などの社会人口統計データ、体重、現在の薬、症状（発症、経過、期間）および共鳴疾患の存在などの病歴について取得されます。疾病。

2. 体温、心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度などの完全な一般検査。

   CDCの基準に従った疑いのある患者は、検査室および放射線学的確認（PCR-COVID-19、全血球計算、CRP、フェリチンおよびD-ダイマー）および高解像度胸部CTによる検査を受けます。

   診断が確認された後、患者は検査所見および放射線学的所見により中等症に分類されます。

   o グループ分け: 計算されたサンプル サイズに従って、研究に登録されたすべての患者は、各グループのコードが含まれる密封された封筒を使用して、ランダムに 3 つのグループに均等に分割されます。

   • グループA（イベルメクチングループ）：エジプト大学病院最高評議会のプロトコールに従った標準治療と、経口錠剤の形でイベルメクチンの投与を受ける中等度の重症度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者。 (イベルジン 6mg) (200 mcg/kg/日) (初日に 4 錠、その後 2 日目と 3 日目に 2 錠) 空腹時に投与 (Kaur et al., 2021)。

   イベルジン:

   ・製造元：ユニファーマファーマケミカルズ株式会社

   • イベルジンの副作用: 腹痛、無力症、低血圧、頭痛 (Fujimoto et al., 2014)。

   o グループB（コルヒチングループ）：エジプト大学病院最高評議会のプロトコールに従った標準治療とコルヒチン0.5mg錠剤（3日間は食後1日3回、その後は1日2回）を受ける中等度の重症度の新型コロナウイルス感染症患者。 4 日間）（Karatza et al.、2021）。

   その後、すべてのグループに自宅隔離の指示が届きます。

   コルヒチン:

   • 製造元: El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co.

   • コルヒチンの副作用: 胃腸の副作用、例えば腹痛、嘔吐、下痢 (Imazio et al., 2014)。

   o グループ C (対照グループ): エジプト大学病院最高評議会のプロトコール (まだ公表されていない) に従って標準治療を受ける、中等度の重症度の新型コロナウイルス感染症患者 (ビタミン C 500mg 錠剤を 1 日 2 回、ビタミン D3 2000-4000) IU/日、亜鉛75mg錠剤を1日1回2週間投与、症例評価と重症度に応じた管理プロトコルが必要）。

   o ランダム化: 研究者は介入または制御のためのコードが入った密封された封筒を使用します。

   o フォローアップ: 参加者は週に 2 回電話でフォローアップされ、症状 (増加または減少、症状の持続期間および新たな症状の発現) の治療順守、毎日の体温測定、酸素飽和度、酸素吸入の必要性、入院の必要性を評価されます。入院、ICU入院、人工呼吸器、死亡率、炎症マーカー（CBC、CRP、フェリチン、Dダイマー）の改善。

   o 最終評価: 症状発現後 10 日後、または最初の陽性綿棒採取後 10 日後に隔離から退院 (Teranaka et al., 2021)。

   症状の改善や残存症状についてお聞きします。 炎症マーカー (CBC、CRP、フェリチン、D-ダイマー) は、症状の発症から 14 日目と 1 か月後に再検査されます。

   o エンドポイント: 研究は、サンプルサイズが完了するまで継続され、患者の症状が改善し、新たな症状が発現しない、入院または ICU 入室の必要性、および有害事象 (AES) または重篤な有害事象 (SAE) が期間を通じて発生します。勉強期間。