伊维菌素和秋水仙碱在治疗 COVID-19 中的作用：随机对照临床试验

患者将从分诊/COVID-19 门诊诊所中挑选，每位患者都将接受以下检查：

1. 将获得有关社会人口统计数据的临床病史，例如年龄、性别、居住地、婚姻状况、吸烟史等，病史包括（体重、当前用药、症状（发病、病程、持续时间）和是否存在合并症）发病率。

2. 全面的一般检查包括：体温、心率、血压、呼吸频率和血氧饱和度。

   根据 CDC 标准，疑似患者将接受实验室和放射学确认（PCR-COVID-19、全血细胞计数、CRP、铁蛋白和 D-二聚体）和高分辨率胸部 CT。

   确诊后，根据实验室和放射学检查结果，患者被归类为中度。

   o 分组：根据计算的样本量，所有参加研究的患者将被随机分为 3 组，每组使用包含代码的密封信封。

   • A 组（伊维菌素组）：中度严重的 COVID-19 患者将根据埃及大学医院最高委员会的方案接受标准治疗，加口服片剂形式的伊维菌素，例如伊维菌素。 （伊维嗪 6 毫克）（200 微克/公斤/天）（第一天 4 片，第二天和第三天 2 片）空腹服用（Kaur 等人，2021）。

   伊维嗪：

   • 制造商：Unipharma Pharmaceutical Chemicals Co.。

   • 伊维嗪的副作用：腹痛、乏力、低血压和头痛（Fujimoto et al., 2014）。

   o B 组（秋水仙碱组）：中度严重的 COVID-19 患者将根据埃及大学医院最高委员会的方案接受标准治疗加秋水仙碱 0.5 毫克片剂（每天 3 次，饭后服用，持续 3 天，然后每天两次，持续 3 天） 4 天）（Karatza 等人，2021）。

   然后所有团体都将收到居家隔离的指示。

   秋水仙碱：

   • 制造商：El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co.

   • 秋水仙碱的副作用：胃肠道副作用，例如腹痛、呕吐、腹泻（Imazio 等，2014）。

   o C 组（对照组）：中度严重的 COVID-19 患者，将根据埃及大学医院最高委员会的方案（尚未公布）接受标准治疗（维生素 C 500 毫克片剂，每天两次，维生素 D3 2000-4000 IU/天，锌 75 毫克片剂，每天一次，持续两周，需要根据病例评估和严重程度制定管理方案。

   o 随机化：研究人员将使用包含干预或控制代码的密封信封。

   o 随访：每周两次通过电话对参与者进行随访，评估他们的症状（增加或减少、症状持续时间和新症状的发展）治疗依从性、每日测量体温、血氧饱和度、吸氧需求、住院需求入院、ICU 入院、机械通气、死亡率和炎症标志物（CBC、CRP、铁蛋白和 D-二聚体）的改善。

   o 最终评估：症状出现 10 天后或首次拭子检测呈阳性后 10 天后解除隔离（Teranaka 等人，2021）。

   参与者将被询问症状的改善或残留症状。 炎症标记物（CBC、CRP、铁蛋白和 D-二聚体）将在第 14 天以及症状出现 1 个月后重新检测。

   o 终点：研究将持续到完成样本量、患者症状改善、没有出现新症状、需要住院或入住 ICU 以及整个研究过程中不良事件 (AES) 或严重不良事件 (SAE) 的发生情况学习时间。