Роль ивермектина и колхицина в лечении COVID-19: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники Triage/COVID-19, и каждый пациент будет подвергаться следующему:

1. Клинический анамнез будет получен в отношении социально-демографических данных, таких как возраст, пол, место жительства, семейное положение, история курения ... и т. д., история болезни, включая (вес, текущее лечение, симптомы (начало, курс, продолжительность) и наличие Co- заболевания.

2. Полное общее обследование, включая: температуру, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания и насыщение кислородом.

   Пациенты с подозрением в соответствии с критериями CDC будут подвергнуты лабораторному и радиологическому подтверждению с помощью (ПЦР-COVID-19, общего анализа крови, СРБ, ферритина и D-димера) и КТ грудной клетки высокого разрешения.

   После подтверждения диагноза больные классифицируются как среднетяжелые с лабораторными и рентгенологическими данными.

   o Группировка: все пациенты, включенные в исследование в соответствии с рассчитанным размером выборки, будут случайным образом разделены на 3 группы с использованием запечатанных конвертов, содержащих код для каждой группы.

   • Группа A (группа ивермектина): пациенты с COVID-19 средней степени тяжести, которые будут получать стандартное лечение в соответствии с протоколом Верховного совета университетских больниц Египта плюс ивермектин в форме пероральных таблеток, например. (Иверзин 6 мг) (200 мкг/кг/день) (4 таблетки в первый день, а затем по 2 таблетки во второй и третий день) натощак (Kaur et al., 2021).

   Иверзин:

   • Производитель: Unipharma Pharmaceutical Chemicals Co.

   • Побочные эффекты иверзина: боль в животе, астения, гипотензия и головная боль (Fujimoto et al., 2014).

   o Группа B (группа колхицина): пациенты с COVID-19 средней степени тяжести, которые будут получать стандартное лечение в соответствии с протоколом Высшего совета университетских больниц Египта плюс таблетки 0,5 мг колхицина (3 раза в день после еды в течение 3 дней, затем два раза в день в течение 3 дней). 4 дня) (Karatza et al., 2021).

   Затем все группы получат инструкции по домашней изоляции.

   Колхицин:

   • Производитель: El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co.

   • Побочные эффекты колхицина: желудочно-кишечные побочные эффекты, например боль в животе, рвота, диарея (Imazio et al., 2014).

   o Группа C (контрольная группа): пациенты с COVID-19 средней степени тяжести, которые будут получать стандартное лечение в соответствии с протоколом Высшего совета университетских больниц Египта (до сих пор не опубликовано) (таблетка витамина C 500 мг два раза в день, витамин D3 2000–4000 мг). МЕ/день, таблетка цинка 75 мг один раз в день в течение двух недель и необходимый протокол лечения в соответствии с оценкой случая и тяжестью).

   o Рандомизация: Исследователь будет использовать запечатанные конверты с кодом для вмешательства или контроля.

   o Последующее наблюдение: за участниками будут следить два раза в неделю по телефону, оценивая их симптомы (увеличение или уменьшение, продолжительность симптомов и развитие новых симптомов), соблюдение режима лечения, ежедневное измерение температуры, насыщение кислородом, потребность в ингаляции кислорода, потребность в госпитализации. госпитализация, госпитализация в ОИТ, искусственная вентиляция легких, смертность и улучшение маркеров воспаления (CBC, CRP, ферритин и D-димер).

   o Окончательная оценка: выписка из изолятора через 10 дней после появления симптомов или через 10 дней после первого положительного мазка (Teranaka et al., 2021).

   Участников спросят об улучшении симптомов или остаточных симптомах. Маркеры воспаления (CBC, CRP, ферритин и D-димер) будут повторно проверены на 14-й день, а затем через 1 месяц после появления симптомов.

   o Конечная точка: исследование будет продолжено до полного размера выборки, улучшения симптомов пациента, отсутствия развития новых симптомов, необходимости госпитализации или госпитализации в отделение интенсивной терапии и возникновения нежелательных явлений (НЯ) или серьезных нежелательных явлений (СНЯ) на протяжении всего периода. продолжительность обучения.