Az ivermektin és a kolhicin szerepe a COVID-19 kezelésében: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A betegeket a Triage/COVID-19 Ambulanciáról választják ki, és minden beteget alávetnek a következőknek:

1. Klinikai előzményeket kapnak a szocio-demográfiai adatokról, például életkorról, nemről, lakóhelyről, családi állapotról, dohányzási előzményekről stb., kórtörténetről, beleértve (súly, jelenlegi gyógyszeres kezelés, tünetek (kezdet, lefolyás, időtartam) és a társ- megbetegedések.

2. Teljes általános vizsgálat, beleértve: hőmérséklet, pulzusszám, vérnyomás, légzésszám és oxigéntelítettség.

   A CDC-kritériumok szerint gyanús betegeket laboratóriumi és radiológiai megerősítésnek vetik alá (PCR-COVID-19, teljes vérkép, CRP, feritin és D-dimer) és nagy felbontású mellkasi CT-vel.

   A diagnózis megerősítése után a betegeket közepesen súlyosnak minősítik laboratóriumi és radiológiai leletekkel.

   o Csoportosítás: A kiszámított mintanagyság szerint a vizsgálatba bevont összes beteget egyenlő arányban véletlenszerűen 3 csoportra osztják, mindegyik csoporthoz zárt borítékot tartalmazó kóddal.

   • A csoport (Ivermectin csoport): Közepes súlyosságú COVID-19 betegek, akik az Egyiptomi Egyetemi Kórházak Legfelsőbb Tanácsának protokollja szerint standard kezelésben részesülnek, plusz Ivermectin orális tabletta formájában, pl. (Iverzine 6mg) (200 mcg/kg/nap) (4 tabletta az első napon, majd 2 tabletta a második és harmadik napon) éhgyomorra (Kaur et al., 2021).

   Iverzine:

   • Gyártó: Unipharma Pharmaceutical Chemicals Co.

   • Az iverzin mellékhatásai: hasi fájdalom, asthenia, hipotenzió és fejfájás (Fujimoto et al., 2014).

   o B csoport (Colchicine csoport): közepes súlyosságú COVID-19 betegek, akik standard kezelésben részesülnek az Egyiptomi Egyetemi Kórházak Legfelsőbb Tanácsának protokollja szerint plusz 0,5 mg Colchicine tablettát (naponta háromszor étkezés után 3 napig, majd naponta kétszer 4 nap) (Karatza et al., 2021).

   Ezután minden csoport megkapja az otthoni elkülönítésre vonatkozó utasításokat.

   Kolchicin:

   • Gyártó: El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co.

   • A kolhicin mellékhatásai: gyomor-bélrendszeri mellékhatások, pl. hasi fájdalom, hányás, hasmenés (Imazio et al., 2014).

   o C csoport (kontroll csoport): közepes súlyosságú COVID-19 betegek, akik az Egyiptomi Egyetemi Kórházak Legfelsőbb Tanácsának protokollja szerint standard kezelésben részesülnek (még nem tették közzé) (C-vitamin 500 mg tabletta naponta kétszer, D3-vitamin 2000-4000 NE/nap, Cink 75 mg tabletta naponta egyszer két héten keresztül, és szükséges kezelési protokoll az eset értékelésétől és súlyosságától függően).

   o Randomizálás: A kutató kódot tartalmazó lezárt borítékokat használ beavatkozáshoz vagy ellenőrzéshez.

   o Nyomon követés: A résztvevőket hetente kétszer telefonon követik nyomon, kiértékelik a tüneteiket (fokozódás vagy csökkenés, a tünetek időtartama és új tünetek kialakulása), a kezelésnek való megfelelést, napi hőmérsékletmérés, oxigéntelítettség, oxigén inhaláció szükségessége, kórházi kezelés szükségessége. felvétel, intenzív osztály felvétel, gépi lélegeztetés, mortalitás és a gyulladásos markerek (CBC, CRP, Ferritin és D-dimer) javulása.

   o Végső értékelés: A tünetek megjelenése után 10 nappal vagy az első pozitív tampon levétele után 10 nappal az izolálásból való kiürülés (Teranaka et al., 2021).

   A résztvevőket megkérdezik a tünetek vagy a maradványtünetek javulásáról. A gyulladásos markereket (CBC, CRP, ferritin és D-dimer) a 14. napon, majd a tünetek megjelenésétől számított 1 hónap elteltével újra teszteljük.

   o Végpont: A vizsgálatot a minta méretének befejezéséig folytatják, a beteg tüneteinek javulását, új tünetek kifejlődését, kórházi kezelés vagy intenzív osztályra történő felvétel szükségességét és a nemkívánatos események (AES) vagy súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulását. tanulmányi időtartam.