Ivermektiinin ja kolkisiinin rooli COVID-19:n hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaat valitaan Triage/COVID-19-poliklinikalta ja jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat toimenpiteet:

1. Kliinistä historiaa hankitaan sosio-demografisista tiedoista, kuten ikä, sukupuoli, asuinpaikka, siviilisääty, tupakointihistoria jne., sairaushistoria mukaan lukien (paino, nykyinen lääkitys, oireet (alku, kulku, kesto) ja rinnakkaissairauksien esiintyminen sairaudet.

2. Täydellinen yleistutkimus mukaan lukien: lämpötila, syke, verenpaine, hengitystiheys ja happisaturaatio.

   CDC-kriteerien mukaan epäillyille potilaille tehdään laboratorio- ja radiologinen vahvistus (PCR-COVID-19, täydellinen verenkuva, CRP, ferritiini ja D-dimeeri) ja korkearesoluutioinen rintakehä CT.

   Diagnoosin vahvistamisen jälkeen potilaat luokitellaan kohtalaisiksi laboratorio- ja radiologisilla löydöksillä.

   o Ryhmittely: Kaikki tutkimukseen otetut potilaat lasketun otoskoon mukaan jaetaan satunnaisesti satunnaisesti 3 ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren sisällyskoodia kullekin ryhmälle.

   • Ryhmä A (Ivermektiiniryhmä): Keskivaikeusasteiset COVID-19-potilaat, jotka saavat Egyptin korkeimman yliopistollisen sairaaloiden neuvoston protokollan mukaista standardihoitoa sekä ivermektiiniä suun kautta otettavien tablettien muodossa, esim. (Iverzine 6mg) (200 mcg/kg/vrk) (4 tablettia ensimmäisenä päivänä ja sitten 2 tablettia toisena ja kolmantena päivänä) tyhjään mahaan (Kaur et al., 2021).

   Iverzine:

   • Valmistaja: Unipharma Pharmaceutical Chemicals Co.

   • Ivertsiinin sivuvaikutukset: vatsakipu, astenia, hypotensio ja päänsärky (Fujimoto et al., 2014).

   o Ryhmä B (kolkisiiniryhmä): COVID-19-potilaat, joilla on keskivaikea vaikeus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa Egyptin korkeimman yliopistollisen sairaaloiden neuvoston protokollan mukaisesti plus Colchicine 0,5 mg tabletteja (3 kertaa päivässä aterian jälkeen 3 päivän ajan ja sitten kahdesti päivässä 4 päivää) (Karatza et al., 2021).

   Sitten kaikki ryhmät saavat kotieristysohjeet.

   Kolkisiini:

   • Valmistaja: El Nasr Pharmaceutical Chemicals Co.

   • Kolkisiinin sivuvaikutukset: Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset, kuten vatsakipu, oksentelu, ripuli (Imazio et al., 2014).

   o Ryhmä C (vertailuryhmä): COVID-19-potilaat, joilla on keskivaikea vaikeus ja jotka saavat standardihoitoa Egyptin korkeimman yliopistollisen sairaaloiden neuvoston protokollan mukaisesti (ei vielä julkaistu) (C-vitamiini 500 mg tabletti kahdesti päivässä, D3-vitamiini 2000-4000 IU/vrk, sinkki 75 mg tabletti kerran päivässä kahden viikon ajan ja tarvittava hoitoprotokolla tapauksen arvioinnin ja vaikeusasteen mukaan).

   o Satunnaistaminen: Tutkija käyttää sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät koodin interventioon tai valvontaan.

   o Seuranta: Osallistujia seurataan kahdesti viikossa puhelimitse ja arvioidaan heidän oireitaan (lisääntyminen tai väheneminen, oireiden kesto ja uusien oireiden kehittyminen), hoitoon sitoutumista, päivittäistä lämpötilan mittausta, happisaturaatiota, happihengityksen tarvetta, sairaalahoidon tarvetta sisäänpääsy, tehohoitoon pääsy, koneellinen ventilaatio, kuolleisuus ja tulehdusmerkkiaineiden (CBC, CRP, ferritiini ja D-dimeeri) paraneminen.

   o Lopullinen arviointi: Poistuminen eristyksestä 10 päivän kuluttua oireiden alkamisesta tai 10 päivää ensimmäisen positiivisen vanupuikkonsa jälkeen (Teranaka et al., 2021).

   Osallistujilta kysytään oireiden tai jäännösoireiden paranemisesta. Tulehdusmarkkerit (CBC, CRP, ferritiini ja D-dimeeri) testataan uudelleen päivänä 14 ja sitten 1 kuukauden kuluttua oireiden alkamisesta.

   o Päätepiste: Tutkimusta jatketaan otoksen koon loppuun asti, potilaan oireiden paranemiseen, uusien oireiden ilmaantumiseen, sairaalahoidon tai teho-osastolle pääsyn tarve ja haittatapahtumien (AES) tai vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen koko ajan. opintojen kesto.