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COPD患者におけるデュアルタスク演習の効果

2025年9月23日 更新者:begumunlu、Marmara University

慢性閉塞性肺疾患患者におけるデュアルタスクエクササイズの有効性

この臨床試験の目的は、二重課題のパフォーマンスが運動機能および認知機能に及ぼす影響を評価し、呼吸リハビリテーション プログラムと併せて行われる二重課題演習が COPD の心肺および筋骨格パラメータに及ぼす影響を判定することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • COPD患者の二重課題のパフォーマンスは健康な人とは異なりますか?
  • デュアルタスクの運動は COPD 患者の心肺および筋骨格パラメータに影響を及ぼしますか? 患者はランダムに 2 つのグループ (呼吸リハビリテーション グループ、デュアル タスク演習グループ) に分けられます。 8週間の運動プログラムには呼吸リハビリテーションが含まれ、二重課題運動グループはウォーキングとサイクリング運動を別の認知訓練との二重課題として行います。

研究者はまた、(肺リハビリテーショングループ、デュアルタスクエクササイズグループ)を比較して、心肺パラメータと筋骨格パラメータに違いがあるかどうかを確認します。

研究者らはまた、[COPD患者と健康な対照者]を比較して、二重課題のパフォーマンスに違いがあるかどうかを確認する予定です。

調査の概要

詳細な説明

中枢神経系機能不全は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の肺外合併症です。 COPDの結果、脳機能、特に前頭葉機能が損なわれることが示されています。 研究によると、COPD患者は認知作業に加えて、運転や歩行などの複雑なマルチタスクを実行する能力が損なわれていることが示されています。 COPD患者では、認知課題を伴う機能検査を完了するまでに時間がかかることも報告されています。 COPD患者にとって、日常生活の多くの活動において、複数のタスクを同時に実行すること(認知タスクとのバランスを維持するなど)は非常に重要です。 COPD患者の二重課題パフォーマンスを評価する研究は限られている。 これは重要な臨床問題であるため、この状況の可逆性も調査する必要があります。 さらに、計画立案、選択的注意、言語記憶などの認知機能に対する呼吸リハビリテーションのプラスの効果を考慮すると、デュアルタスク演習を追加することが適切な治療方法となり、呼吸リハビリテーションの有効性と患者の生活の質を向上させる可能性があります。

この研究の目的は、COPD における運動機能および認知機能に対する二重課題のパフォーマンスの影響を評価し、呼吸リハビリテーション プログラムと併せて行われる二重課題の運動が心肺および筋骨格パラメータに及ぼす影響を判定することです。

この研究は、2023年6月から2024年11月まで、健康科学大学スレイヤパシャ胸部疾患・胸部外科訓練研究病院で実施される。 COPDと診断され、呼吸リハビリテーションを受け、対象基準を満たし、自発的に研究への参加に同意した患者が含まれる。 すべての参加者の人口統計情報(年齢、職業、身長、体重など)、臨床状態(診断期間、病気の重症度)、病状、増悪および入院が記録されます。 COPD評価検査(CAT)が実施され、Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(mMRC)を用いて呼吸困難の評価が行われます。 ミニ精神状態検査および正面評価バッテリーは、患者の認知状態の評価に使用されます。 バランス評価については、Mini-BESTest:バランス評価システムテストとバランスマスターバランスシステムを使用して行われます。 機能バランスと可動性の評価は、タイムアップ アンド ゴー テストと 10 メートル歩行テストで行われ、テストは単一タスク (通常の歩行) と二重タスク (歩行と認知タスク) の両方として 2 回適用されます。 6分間歩行テストは機能的能力の評価に使用されます。 生活の質は、セント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) で評価されます。 さらに、患者の日常管理中に実施される肺機能検査の結果も取得されます。 患者はランダムに 2 つのグループ (呼吸リハビリテーション グループ、デュアル タスク演習グループ) に分けられます。 評価は 8 週間の運動プログラムの終了時に繰り返されます。

COPD患者の同様の人口統計学的特徴を持つ健康な個人の二重課題パフォーマンスが比較されます。 このために、健康なボランティアの人口統計情報が記録され、デュアルタスクとシングルタスクとして実行されるタイムアップ・アンド・ゴー・テストと10メートル歩行テストが評価されます。

SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc、IBM Corp、ニューヨーク州アーモンク) 統計プログラムは、研究で取得されるデータの分類、定性的および定量的統計手法で使用されます。 95% 信頼区間の値では、有意性は p<0.05 レベルで評価されます。 変数の検査では、パラメトリック検定条件の規定に応じて、適切な統計検定が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • COPDと診断されている
  • 40~75歳のCOPD患者
  • COPD安定期
  • 異常な検査所見がないこと
  • 研究に使用されるアンケートへの回答を妨げるような精神的な問題がないこと
  • 健康な対照群には心臓疾患や肺疾患は診断されていない

除外基準:

  • COPDの悪化
  • 認識機能障害
  • 妊娠状態にあること
  • 高齢であること
  • 虚血性心疾患を患っている
  • 後弯症、高度な姿勢障害
  • 整形外科的障害および切断手術を受けている
  • 平衡感覚の問題を引き起こす神経疾患の存在
  • 呼吸機能を損なう別の呼吸器疾患を患っている
  • 肺塞栓症
  • 胸水
  • 心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:健全なコントロール
COPD患者の同様の人口統計学的特徴を持つ健康な個人の二重課題パフォーマンスが比較されます。 このために、健康なボランティアの人口統計情報が記録され、デュアルタスクとシングルタスクとして実行されるタイムアップ・アンド・ゴー・テストと10メートル歩行テストが評価されます。
アクティブコンパレータ:呼吸リハビリテーショングループ
このグループの患者は、呼吸リハビリテーション科で決定された従来のリハビリテーション プログラムを継続します。 このプログラムは、週に 2 セッション、8 週間続きます。
呼吸リハビリテーションの内容。リラクゼーションエクササイズ、ストレッチエクササイズ、強化エクササイズ、ウォーキングエクササイズ、サイクリングエクササイズ、バランスエクササイズ。 運動強度は中強度として計画します。 ウォーキングやサイクリングの運動には、ウォームアップとクールダウンの時間があります。
実験的:デュアルタスク演習グループ

このグループの患者は、決められたリハビリテーションプログラムを継続し、プログラム内の歩行訓練やバランス訓練中に、呼吸リハビリテーショングループの患者とは異なる認知訓練も行います。 このプログラムは、週に 2 セッション、8 週間続きます。 歩行運動とバランス運動はそれぞれ15分程度を予定しています。 歩行運動の強度は、6 MWT の結果に基づいて中程度の強度として計画され、ウォームアップ期間から始まり、クールダウンで終了します。 運動にはトレッドミルが使用されます。

バランス運動プログラムは、タンデムウォーキング(かかとをもう一方の足のつま先に付けて歩く)、片足で立つ(目を開けて閉じる)、直線で歩く、目を閉じて柔らかい地面に立つなどで構成されます。

歩行中に追加される認知訓練とバランス訓練は二重課題として与えられます。

呼吸リハビリテーションの内容。リラクゼーションエクササイズ、ストレッチエクササイズ、強化エクササイズ、ウォーキングエクササイズ、サイクリングエクササイズ、バランスエクササイズ。 運動強度は中強度として計画します。 ウォーキングやサイクリングの運動には、ウォームアップとクールダウンの時間があります。
歩行中に追加される認知訓練とバランス訓練は二重課題として与えられます。 認知訓練は、記憶、実行機能、計算、情報処理速度(反応時間)、作業記憶領域の訓練で構成されます。 与えられた単語をグループ化する、記述された簡単な状況に適切に答える、単純な足し算、引き算、掛け算、練習前に患者に覚えておいてほしい単語を尋ねるなどの認知練習が行われます。 認知訓練は、歩行訓練やバランス訓練と同時に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート試験のスコアの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Mini-Mental State Exam は認知状態の評価に使用されます。 Mini-Mental State Exam は合計 30 点で評価されます。 従来、24 ~ 30 のスコアが正常とみなされます。 24 未満のスコアは認知障害を示します。 査定は10分程度で完了します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 Healthy Controls の評価はベースラインでのみ行われます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
正面評価バッテリースコアの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
正面評価バッテリーは、認知状態の評価に使用されます。 6 つの項目があり、各項目には 0 ~ 3 のスコアが付いています。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。 評価は 15 分で完了します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 Healthy Controls の評価はベースラインでのみ行われます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Timed Up and Go Test によるデュアルタスクのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
デュアルタスクの評価は、Timed Up and Go Test で行われます。 TUG が実行されている間、参加者は最初に椅子に座り、開始コマンドで 3 メートル椅子から立ち上がります。 彼は先のマークされた場所に行き、戻り、再び椅子に座ります。 患者には歩行テスト中に認知課題が与えられ、経過時間が記録されます。 査定は10分程度で完了します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 Healthy Controls の評価はベースラインでのみ行われます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
10メートル歩行テストによるデュアルタスクのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
デュアルタスクの評価は、タイムアップ アンド ゴー テストと 10 メートル ウォーク テストで行われます。 10 メートル歩行テストの場合、参加者はテスト中に 14 メートル歩くことが求められます。 適用される歩道の最初の 2 m セクションは加速セクション、最後の 2 m セクションは減速セクションです。 患者には歩行テスト中に認知課題が与えられ、経過時間が記録されます。 査定は10分程度で完了します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 Healthy Controls の評価はベースラインでのみ行われます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD評価検査の変更
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
CAT は、COPD における 8 項目の一次元健康状態評価です。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、COPD が人の生活に与える影響がより深刻であることを示します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は5分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
呼吸困難の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールが使用されます。患者は呼吸困難の程度を 0 ~ 4 のスコアで表します。 mMRC スケールは、息切れが日常生活に及ぼす障害の程度を 0 ~ 4 のスケールで測定する自己評価ツールです。0、激しい運動を除いて息切れなし。 1、平地を急ぐときや、軽い坂道を歩くときの息切れ。 2、平地を自分のペースで歩いているときに息切れのため、同じ年齢の人よりも歩くのが遅い、または息を整えるために立ち止まらなければならない。 3、約 100 メートル歩いた後、または平地で数分間歩いた後、息を止めるために止まります。 4、息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は2分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
バランスの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Mini-BESTest:バランス評価システムテストを使用して評価します。 4 つのサブパラメータ、合計 14 項目で構成されます。 合計28点で評価されるテストで、所要時間は平均10~15分です。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
タイムアップアンドゴーテストの変更点
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Timed Up and Go Test (TUG) は、機能バランスと可動性を評価するために使用されます。 TUG が実行されている間、参加者は最初に椅子に座り、開始コマンドで 3 メートル椅子から立ち上がります。 先にマークされた場所に行き、戻ってきて再び椅子に座り、経過時間が記録されます。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は10分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
10メートル歩行の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
10メートル歩行テストは、機能バランスと可動性の評価に使用されます。 10 メートル歩行テストの場合、参加者はテスト中に 14 メートル歩くことが求められます。 適用される歩道の最初の 2 m セクションは加速セクション、最後の 2 m セクションは減速セクションです。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は10分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
機能的能力の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
6 分間歩行テスト (6MWT) は、機能的能力の評価に使用されます。 6MWTは機能的な運動能力を測定するテストであり、構造的妥当性が高く、運動パフォーマンスや身体活動スケールと高い相関を示します。 試験の主要評価項目は、患者が 6 分間歩いた合計距離である 6 分間歩行距離 (6MWM) でした。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は20分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
健康関連の生活の質を測定する検査の中でも、特にセント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) は呼吸器疾患に特化した検査です。 SGRQ は 3 つの分野に分けて 50 項目を質問します。 スコアが低いほど、健康状態が良好であることを示します。 8週間の運動プログラム終了時のベースラインからの変化が評価されます。 査定は20分程度で完了します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aysel Yıldız Özer, PhD、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月13日

一次修了 (実際)

2025年8月21日

研究の完了 (実際)

2025年8月21日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月24日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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