Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń dwuzadaniowych u osób z POChP

23 września 2025 zaktualizowane przez: begumunlu, Marmara University

Skuteczność ćwiczeń dwuzadaniowych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu pracy dwuzadaniowej na funkcje motoryczne i poznawcze oraz określenie wpływu ćwiczeń dwuzadaniowych wykonywanych razem z programem rehabilitacji oddechowej na parametry krążeniowo-oddechowe i mięśniowo-szkieletowe w POChP.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wykonywanie dwóch zadań u osób z POChP różni się od osób zdrowych?
  • Czy ćwiczenia dwuzadaniowe wpływają na parametry sercowo-płucne i mięśniowo-szkieletowe u osób z POChP? Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (grupa rehabilitacji pulmonologicznej, grupa ćwiczeń dwuzadaniowych). 8-tygodniowy program ćwiczeń będzie obejmował rehabilitację oddechową, a grupa ćwiczeń dwuzadaniowych wykona ćwiczenia chodzenia i jazdy na rowerze jako podwójne zadanie z innym ćwiczeniem poznawczym.

Naukowcy porównają również (Grupa Rehabilitacji Płuc, Grupa Ćwiczeń Dwuzadaniowych), aby zobaczyć, czy istnieje różnica w parametrach krążeniowo-oddechowych i mięśniowo-szkieletowych.

Naukowcy porównają również [pacjentów z POChP i grupę kontrolną zdrowych osób], aby sprawdzić, czy istnieje różnica w wykonywaniu dwóch zadań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego jest pozapłucnym powikłaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Wykazano, że funkcje mózgu, zwłaszcza funkcje płatów czołowych, są upośledzone w wyniku POChP. Badania wykazały, że pacjenci z POChP mają upośledzoną zdolność wykonywania złożonej wielozadaniowości, takiej jak prowadzenie pojazdu lub chodzenie, a także zadania poznawcze. Istnieją również doniesienia, że ​​u chorych na POChP czas potrzebny do wykonania testu czynnościowego z zadaniem poznawczym jest wydłużony. W przypadku wielu codziennych czynności bardzo ważne jest wykonywanie wielu zadań jednocześnie (takich jak utrzymywanie równowagi z zadaniem poznawczym) u pacjentów z POChP. Badania oceniające wykonywanie dwóch zadań u pacjentów z POChP są ograniczone. Ponieważ jest to ważny problem kliniczny, należy również zbadać odwracalność tej sytuacji. Ponadto, biorąc pod uwagę pozytywny wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na funkcje poznawcze, takie jak planowanie, selektywność uwagi i pamięć werbalną, dodatkowe ćwiczenia dwuzadaniowe mogą być odpowiednią metodą leczenia i zwiększać efektywność rehabilitacji pulmonologicznej oraz jakość życia pacjentów.

Celem pracy jest ocena wpływu wykonywania ćwiczeń dwuzadaniowych na funkcje motoryczne i poznawcze w POChP oraz określenie wpływu ćwiczeń dwuzadaniowych wykonywanych wraz z programem rehabilitacji oddechowej na parametry krążeniowo-oddechowe i mięśniowo-szkieletowe.

Badania będą prowadzone na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital w okresie od czerwca 2023 r. do listopada 2024 r. Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem POChP, którzy zostali przyjęci na Rehabilitację Pulmonologiczną, spełnili kryteria włączenia i dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu. Rejestrowane będą informacje demograficzne (wiek, zawód, wzrost, masa ciała itp.), stan kliniczny (czas trwania diagnozy, ciężkość choroby), stan zdrowia, zaostrzenia i hospitalizacje wszystkich uczestników. Przeprowadzony zostanie test oceniający POChP (CAT) oraz zostanie przeprowadzona ocena duszności za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Mini-Badanie Stanu Psychicznego i Bateria Oceny Frontalnej zostaną wykorzystane do oceny stanu poznawczego pacjentów. Ocena wagi zostanie wykonana za pomocą Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test i Balance Master Balance System. Ocena równowagi funkcjonalnej i mobilności zostanie przeprowadzona za pomocą testu Timed Up and Go i 10-metrowego testu marszu, a testy zostaną zastosowane dwukrotnie jako zadanie pojedyncze (normalne chodzenie) i zadanie podwójne (chodzenie i zadanie poznawcze). Do oceny wydolności funkcjonalnej zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ). Ponadto zostaną pobrane wyniki Testu Czynności Płuc przeprowadzonego podczas rutynowych kontroli pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (grupa rehabilitacji pulmonologicznej, grupa ćwiczeń dwuzadaniowych). Oceny zostaną powtórzone pod koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń.

Porównane zostaną wyniki wykonywania dwóch zadań zdrowych osób o podobnych cechach demograficznych u pacjentów z POChP. W tym celu zostaną zarejestrowane dane demograficzne zdrowych ochotników i oceniony zostanie test Timed Up and Go, który zostanie wykonany jako zadanie podwójne i pojedyncze, oraz test marszu na 10 metrów.

Program statystyczny SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) będzie wykorzystywany w klasyfikacji danych, które mają być pozyskane w badaniu, w jakościowych i ilościowych metodach statystycznych. Przy wartościach mieszczących się w 95% przedziale ufności istotność zostanie oceniona na poziomie p<0,05. W badaniu zmiennych zastosowane zostaną odpowiednie testy statystyczne w zależności od podania parametrycznych warunków testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP
  • Chorzy na POChP w wieku 40-75 lat
  • Okres stabilny POChP
  • Brak nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych
  • Nie mają problemu psychicznego, który uniemożliwia im wypełnienie kwestionariuszy, które mają być wykorzystane w badaniu
  • Brak zdiagnozowanej choroby serca lub płuc dla zdrowej grupy kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • zaostrzenie POChP
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Posiadanie statusu ciąży
  • Mając podeszły wiek
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Kifoskolioza, zaawansowane zaburzenie postawy
  • Niepełnosprawność ortopedyczna i operacja amputacji
  • Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej, która powoduje problemy z równowagą
  • Posiadanie innej choroby układu oddechowego, która upośledza funkcje oddechowe
  • Zatorowość płucna
  • Wysięk opłucnowy
  • Niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Porównane zostaną wyniki wykonywania dwóch zadań zdrowych osób o podobnych cechach demograficznych u pacjentów z POChP. W tym celu zostaną zarejestrowane dane demograficzne zdrowych ochotników i oceniony zostanie test Timed Up and Go, który zostanie wykonany jako zadanie podwójne i pojedyncze, oraz test marszu na 10 metrów.
Aktywny komparator: Zespół Rehabilitacji Pulmonologicznej
Pacjenci w tej grupie będą kontynuować klasyczne programy rehabilitacyjne ustalone w Oddziale Rehabilitacji Pulmonologicznej. Program będzie kontynuowany przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
Zawartość Rehabilitacji Pulmonologicznej; ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia marszowe, ćwiczenia na rowerze, ćwiczenia równoważne. Intensywność ćwiczeń zostanie zaplanowana jako umiarkowana. Ćwiczenia piesze i rowerowe będą miały okresy rozgrzewki i rozluźnienia.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń dwuzadaniowych

Pacjenci w tej grupie będą kontynuować ustalone programy rehabilitacyjne, podczas ćwiczeń chodu i równowagi w programie będą wykonywać także ćwiczenia poznawcze inne niż pacjenci z grupy Rehabilitacji Pulmonologicznej. Program będzie kontynuowany przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo. Ćwiczenia chodu i ćwiczenia równowagi zaplanowano na 15 minut każde. Intensywność ćwiczeń chodu zostanie zaplanowana jako umiarkowana zgodnie z wynikami 6 MWT, rozpocznie się okresem rozgrzewki i zakończy schłodzeniem. Do ćwiczeń wykorzystywana będzie bieżnia.

Program ćwiczeń równowagi będzie się składał z chodu w tandemie (chodzenie z piętą dotykającą palca drugiej stopy), stania na jednej nodze (z otwartymi oczami), chodzenia po linii prostej oraz stania na miękkim podłożu z zamkniętymi oczami.

Ćwiczenia poznawcze, które zostaną dodane podczas chodu i ćwiczeń równowagi, będą zadawane jako zadanie podwójne.

Zawartość Rehabilitacji Pulmonologicznej; ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia marszowe, ćwiczenia na rowerze, ćwiczenia równoważne. Intensywność ćwiczeń zostanie zaplanowana jako umiarkowana. Ćwiczenia piesze i rowerowe będą miały okresy rozgrzewki i rozluźnienia.
Ćwiczenia poznawcze, które zostaną dodane podczas chodu i ćwiczenia równowagi, zostaną podane jako zadanie podwójne. Ćwiczenia poznawcze składać się będą z ćwiczeń pamięci, funkcji wykonawczych, liczenia, szybkości przetwarzania informacji (czasu reakcji) oraz obszarów pamięci roboczej. Ćwiczenia poznawcze, takie jak grupowanie podanych słów, udzielanie odpowiednich odpowiedzi w opisanych prostych sytuacjach, proste dodawanie, odejmowanie, mnożenie i zadawanie słów, które pacjent ma zapamiętać przed wykonaniem ćwiczenia. Ćwiczenia poznawcze będą wykonywane równolegle z ćwiczeniami chodu i równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku egzaminu Mini-Mental State
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Do oceny stanu poznawczego zostanie wykorzystany Mini-Mental State Exam. Mini-Mental State Exam jest oceniany na podstawie łącznej liczby 30 punktów. Tradycyjnie wyniki między 24 a 30 są uważane za normalne. Wynik poniżej 24 wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych. Ocenę można wykonać w 10 minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocena Zdrowych Kontroli będzie dotyczyła tylko linii bazowej.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w wyniku oceny baterii czołowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Frontal Assessment Battery będzie używany do oceny stanu poznawczego. Ma 6 pozycji, a każda pozycja ma wynik 0-3. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność. Ocenę można wykonać w 15 minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocena Zdrowych Kontroli będzie dotyczyła tylko linii bazowej.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmień wydajność dwuzadaniową dzięki funkcji Timed Up and Go Test
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Ocena dwuzadaniowa zostanie przeprowadzona za pomocą testu Timed Up and Go. Podczas wykonywania TUG uczestnik początkowo siada na krześle, wstaje z krzesła na komendę start 3 m. Idzie we wskazane miejsce przed sobą, wraca i ponownie siada na krześle. Podczas testu chodu pacjenci otrzymają zadania poznawcze, podczas gdy czas, który upłynął, jest rejestrowany. Ocenę można wykonać w 10 minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocena Zdrowych Kontroli będzie dotyczyła tylko linii bazowej.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana wydajności w dwóch zadaniach dzięki 10-metrowemu testowi przejścia
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Ocena dwuzadaniowa zostanie przeprowadzona za pomocą testu Timed Up and Go i testu marszu na 10 metrów. W przypadku 10-metrowego marszu uczestnicy proszeni są o przejście 14 m podczas testu. Pierwszy 2-metrowy odcinek chodnika, który ma być zastosowany, to odcinek przyspieszający, a ostatni 2-metrowy odcinek to odcinek zwalniający. Pacjenci otrzymają zadania poznawcze podczas testu marszu, a czas, który upłynął, jest rejestrowany. Ocenę można wykonać w 10 minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocena Zdrowych Kontroli będzie dotyczyła tylko linii bazowej.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu oceniającego POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
CAT to 8-itemowa jednowymiarowa ocena stanu zdrowia w POChP. Jego punktacja waha się od 0-40. Wyższy wynik oznacza poważniejszy wpływ POChP na życie danej osoby. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można wykonać w 5 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zastosowana zostanie Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC). Pacjent wyraża stopień duszności w skali od 0 do 4. Skala mMRC jest narzędziem samooceny służącym do pomiaru stopnia niepełnosprawności, jaką duszność stwarza podczas codziennych czynności w skali od 0 do 4: 0, bez duszności, z wyjątkiem forsownych ćwiczeń; 1, duszność przy pośpiechu na poziomie lub wchodzeniu na niewielkie wzniesienie; 2, chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub musi się zatrzymać dla złapania oddechu, idąc we własnym tempie po poziomie; 3, przerwy na oddech po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie; i 4, zbyt duszny, aby wyjść z domu, lub duszny podczas ubierania się lub rozbierania. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można przeprowadzić w ciągu 2 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana salda
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Do oceny wykorzystany zostanie test Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test. Składa się z 4 podparametrów i łącznie 14 pozycji. Jest to test oceniany łącznie na 28 punktów i trwający średnio 10-15 minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Timed Up and Go Test (TUG) zostanie wykorzystany do oceny równowagi funkcjonalnej i mobilności. Podczas wykonywania TUG uczestnik początkowo siada na krześle, wstaje z krzesła na komendę start 3 m. Idzie we wskazane miejsce przed sobą i wraca, ponownie siada na krześle, a czas, który upłynął, jest rejestrowany. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można wykonać w 10 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana w 10-metrowym marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Do oceny równowagi funkcjonalnej i mobilności zostanie wykorzystany 10-metrowy Walk Test. W przypadku 10-metrowego marszu uczestnicy proszeni są o przejście 14 m podczas testu. Pierwszy 2-metrowy odcinek chodnika, który ma być zastosowany, to odcinek przyspieszający, a ostatni 2-metrowy odcinek to odcinek zwalniający. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można wykonać w 10 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Do oceny wydolności funkcjonalnej zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu (6MWT). 6MWT to test, który mierzy funkcjonalną wydolność wysiłkową, ma wysoką trafność strukturalną i wykazuje wysoką korelację z wynikami ćwiczeń i skalami aktywności fizycznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym testu był sześciominutowy dystans marszu (6MWM), czyli całkowity dystans, jaki pacjent przeszedł przez sześć minut. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można przeprowadzić w 20 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Wśród testów mierzących jakość życia związaną ze zdrowiem, zwłaszcza kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest testem specyficznym dla chorób układu oddechowego. SGRQ kwestionuje 50 pozycji podzielonych na trzy obszary. Niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Ocenę można przeprowadzić w 20 minut.
Linia bazowa i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj