Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av övningar med dubbla uppgifter hos individer med KOL

23 september 2025 uppdaterad av: begumunlu, Marmara University

Effektiviteten av övningar med dubbla uppgifter hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av dual-task prestation på motoriska och kognitiva funktioner och att fastställa effekten av dual-task övningar som ges tillsammans med lungrehabiliteringsprogrammet på kardiopulmonella och muskuloskeletala parametrar vid KOL.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Skiljer sig prestation med dubbla uppgifter hos individer med KOL från friska individer?
  • Påverkar övningar med dubbla uppgifter kardiopulmonella och muskuloskeletala parametrar hos individer med KOL? Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (pulmonell rehabiliteringsgrupp, övningsgrupp med dubbla uppgifter). 8-veckors träningsprogram kommer att innehålla pulmonell rehabilitering och träningsgruppen med två uppgifter kommer att göra sina gång- och cykelövningar som dubbeluppgift med en annan kognitiv träning.

Forskare kommer också att jämföra (Pulmonary Rehabilitation Group, Dual Task Exercises Group) för att se om det finns en skillnad i kardiopulmonella och muskuloskeletala parametrar.

Forskare kommer också att jämföra [KOL-patienter och friska kontroller] för att se om det finns en skillnad i prestanda med dubbla uppgifter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dysfunktion i centrala nervsystemet är en extrapulmonell komplikation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Hjärnfunktioner, särskilt frontallobsfunktioner, har visat sig vara försämrade till följd av KOL. Studier har visat att patienter med KOL har nedsatt förmåga att utföra komplexa multitasking, som att köra bil eller gå, tillsammans med en kognitiv uppgift. Det har också rapporterats att tiden för att genomföra ett funktionstest med en kognitiv uppgift förlängs hos patienter med KOL. För många aktiviteter i det dagliga livet är det mycket viktigt att utföra flera uppgifter samtidigt (som att upprätthålla balans med en kognitiv uppgift) hos patienter med KOL. Studier som utvärderar dual-task prestanda hos KOL-patienter är begränsade. Eftersom detta är en viktig klinisk fråga bör reversibiliteten av denna situation också undersökas. Med tanke på de positiva effekterna av lungrehabilitering på kognitiva funktioner såsom planering, selektiv uppmärksamhet och verbalt minne, kan ytterligare övningar med dubbla uppgifter vara en lämplig behandlingsmetod och öka effektiviteten av lungrehabiliteringen och patienternas livskvalitet.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av dual-task prestation på motoriska och kognitiva funktioner vid KOL och att bestämma effekten av dual-task övningar som ges tillsammans med lungrehabiliteringsprogrammet på kardiopulmonella och muskuloskeletala parametrar.

Forskningen kommer att utföras vid University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital mellan juni 2023 och november 2024. Patienter med diagnosen KOL som togs in på lungrehabilitering, uppfyllde inklusionskriterierna och frivilligt gick med på att delta i studien kommer att inkluderas. Demografisk information (ålder, yrke, längd, kroppsvikt, etc.), klinisk status (diagnosets varaktighet, sjukdomens svårighetsgrad), medicinska tillstånd, exacerbationer och sjukhusvistelser för alla deltagare kommer att registreras. COPD Assessment Test (CAT) kommer att administreras, och dyspnéutvärdering kommer att göras med Modified Medical Research Council Dyspnéa Scale (mMRC). Mini-Mental State Examination och frontal Assessment Batteri kommer att användas i den kognitiva statusutvärderingen av patienterna. För balansutvärdering kommer det att göras med Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test och Balance Master Balance System. Funktionell balans- och rörlighetsbedömning kommer att göras med Timed Up and Go-testet och 10-meters gångtestet, och testerna kommer att tillämpas två gånger som både en enskild uppgift (normal gång) och en dubbel uppgift (gång och kognitiv uppgift). 6 Minute Walk Test kommer att användas vid utvärdering av funktionell kapacitet. Livskvalitet kommer att bedömas med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Dessutom kommer resultaten av lungfunktionstestet som utförts under rutinkontrollerna av patienterna att tas. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper (pulmonell rehabiliteringsgrupp, övningsgrupp med dubbla uppgifter). Utvärderingarna kommer att upprepas i slutet av det 8 veckor långa träningsprogrammet.

Dual-task prestationer hos friska individer med liknande demografiska egenskaper hos KOL-patienter kommer att jämföras. För detta kommer den demografiska informationen för friska frivilliga att registreras, och Timed Up and Go-testet, som kommer att göras som en dubbel uppgift och en enda uppgift, och 10-meters gångtestet kommer att utvärderas.

SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) statistiska program kommer att användas i klassificeringen av data som ska erhållas i forskningen, i kvalitativa och kvantitativa statistiska metoder. Med värdena i 95 % konfidensintervall kommer signifikansen att utvärderas på p<0,05-nivån. Vid undersökningen av variablerna kommer lämpliga statistiska tester att tillämpas beroende på tillhandahållandet av de parametriska testvillkoren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen KOL
  • KOL-patienter i åldern 40-75 år
  • KOL stabil period
  • Avsaknad av onormala laboratoriefynd
  • Att inte ha ett psykiskt problem som hindrar dem från att fylla i de frågeformulär som ska användas i forskningen
  • Ingen diagnostiserad hjärt- eller lungsjukdom för den friska kontrollgruppen

Exklusions kriterier:

  • KOL-exacerbation
  • Kognitiv försämring
  • Att ha en graviditetsstatus
  • Har hög ålder
  • Har ischemisk hjärtsjukdom
  • Kyfoskolios, avancerad postural störning
  • Har en ortopedisk funktionsnedsättning och amputationsoperation
  • Förekomst av någon neurologisk sjukdom som orsakar balansproblem
  • Att ha en annan andningssjukdom som försämrar andningsfunktionerna
  • Lungemboli
  • Pleural effusion
  • Hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska kontroller
Dual-task prestationer hos friska individer med liknande demografiska egenskaper hos KOL-patienter kommer att jämföras. För detta kommer den demografiska informationen för friska frivilliga att registreras, och Timed Up and Go-testet, som kommer att göras som en dubbel uppgift och en enda uppgift, och 10-meters gångtestet kommer att utvärderas.
Aktiv komparator: Lungrehabiliteringsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att fortsätta de klassiska rehabiliteringsprogrammen som fastställs på lungrehabiliteringsenheten. Programmet kommer att pågå i 8 veckor, 2 sessioner per vecka.
Innehåll för lungrehabilitering; avslappningsövningar, stretchövningar, stärkande övningar, promenadövningar, cykelövningar, balansövningar. Träningsintensitet kommer att planeras som måttlig intensitet. Gång- och cykelövningar kommer att ha uppvärmnings- och nedkylningsperioder.
Experimentell: Övningsgrupp med dubbla uppgifter

Patienterna i denna grupp kommer att fortsätta de bestämda rehabiliteringsprogrammen, under gång- och balansövningarna i programmet kommer de även göra de kognitiva övningarna som skiljer sig från patienterna i Lungrehabiliteringsgruppen. Programmet kommer att pågå i 8 veckor, 2 sessioner per vecka. Promenadövningar och balansövningar kommer att planeras under 15 minuter vardera. Intensiteten på promenadövningen kommer att planeras som måttlig intensitet enligt resultaten av 6 MWT, den kommer att börja med uppvärmningsperioden och avslutas med en nedkylning. Ett löpband kommer att användas för träningen.

Balansövningsprogrammet kommer att bestå av tandemgång (gå med hälen vidrörande av den andra fotens tå), stå på ena foten (öppna ögon), gå i en rak linje och stå på mjuk mark med slutna ögon.

Kognitiva övningar som ska läggas till under gång och balansövningar kommer att ges som en dubbel uppgift.

Innehåll för lungrehabilitering; avslappningsövningar, stretchövningar, stärkande övningar, promenadövningar, cykelövningar, balansövningar. Träningsintensitet kommer att planeras som måttlig intensitet. Gång- och cykelövningar kommer att ha uppvärmnings- och nedkylningsperioder.
Kognitiva övningar som ska läggas till under gång och balansövningar kommer att ges som en dubbel uppgift. Kognitiva övningar kommer att bestå av övningar för minne, exekutiva funktioner, beräkning, informationsbehandlingshastighet (reaktionstid) och arbetsminnesområden. Kognitiva övningar som att gruppera de givna orden, ge lämpliga svar på de enkla situationer som beskrivs, enkel addition, subtraktion, multiplikation och att fråga de ord som patienten ombeds komma ihåg innan övningen kommer att användas. Kognitiva övningar kommer att utföras samtidigt med gång- och balansövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Mini-Mental State Exam-resultatet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Mini-Mental State Exam kommer att användas för kognitiv statusbedömning. Mini-Mental State Exam utvärderas av en totalpoäng på 30. Traditionellt anses poäng mellan 24 och 30 vara normala. En poäng under 24 indikerar kognitiv funktionsnedsättning. Bedömningen kan genomföras på 10 minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Healthy Controls bedömning kommer endast att ligga vid baslinjen.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Ändring av frontal bedömning av batteripoäng
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Frontal Assessment Battery kommer att användas för kognitiv statusbedömning. Den har 6 föremål och varje föremål har poängen 0-3. En högre poäng betyder bättre prestation. Bedömningen kan genomföras på 15 minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Healthy Controls bedömning kommer endast att ligga vid baslinjen.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring av prestanda med dubbla uppgifter med Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Dubbeluppgiftsbedömning kommer att göras med Timed Up and Go Test. Medan TUG utförs sätter sig deltagaren initialt på stolen, reser sig från stolen med startkommandot 3 m. Han går till den markerade platsen framför, återvänder och sätter sig på stolen igen. Patienterna kommer att få kognitiva uppgifter under gångtestet, medan den förflutna tiden registreras. Bedömningen kan genomföras på 10 minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Healthy Controls bedömning kommer endast att ligga vid baslinjen.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring av prestanda med dubbla uppgifter med 10 meters gångtest
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Dubbeluppgiftsbedömning kommer att göras med Timed Up and Go-test och 10 meters gångtest. För 10-meters gångtest ombeds deltagarna att gå 14 m under testet. Den första 2 m sektionen av gångvägen som ska tillämpas är accelerationssektionen och den sista 2 m sektionen är retardationssektionen. Patienterna kommer att få kognitiva uppgifter under gångtestet, medan den förflutna tiden registreras. Bedömningen kan genomföras på 10 minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Healthy Controls bedömning kommer endast att ligga vid baslinjen.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i COPD Assessment Test
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
CAT är en 8-punkts endimensionell hälsostatusbedömning vid KOL. Dess poäng varierar från 0-40. En högre poäng anger en allvarligare påverkan av KOL på en persons liv. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 5 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring i dyspné
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala kommer att användas. Patienten uttrycker graden av dyspné enligt en poäng mellan 0-4. mMRC-skalan är ett självskattningsverktyg för att mäta graden av funktionsnedsättning som andfåddhet utgör vid dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 4:0, ingen andnöd förutom vid ansträngande träning; 1, andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle; 2, går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet eller måste stanna för att hämta andan när de går i sin egen takt på nivån; 3, stannar för att andas efter att ha gått ~100 m eller efter några minuter på nivån; och 4, för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 2 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Mini-BESTest: Test av balansutvärderingssystem kommer att användas för bedömning. Den består av 4 underparametrar och totalt 14 poster. Det är ett test som utvärderas över totalt 28 poäng och kräver i snitt 10-15 minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Ändra i Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Timed Up and Go Test (TUG) kommer att användas för att bedöma funktionell balans och rörlighet. Medan TUG utförs sätter sig deltagaren initialt på stolen, reser sig från stolen med startkommandot 3 m. Han går till den markerade platsen framför och kommer tillbaka, sätter sig på stolen igen, medan den förflutna tiden registreras. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 10 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring i 10-meters promenad
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
10-meters gångtest kommer att användas för bedömning av funktionell balans och rörlighet. För 10-meters gångtest ombeds deltagarna att gå 14 m under testet. Den första 2 m sektionen av gångvägen som ska tillämpas är accelerationssektionen och den sista 2 m sektionen är retardationssektionen. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 10 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring i funktionskapacitet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
6 Minute Walk Test (6MWT) kommer att användas för funktionell kapacitetsbedömning. 6MWT är ett test som mäter funktionell träningskapacitet, har hög strukturell validitet och visar en hög korrelation med träningsprestanda och fysisk aktivitetsskala. Testets primära slutpunkt var sex minuters gångavstånd (6MWM), vilket är det totala avståndet som patienten gick under sex minuter. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 20 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
Bland testerna som mäter hälsorelaterad livskvalitet är särskilt St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ett test specifikt för luftvägssjukdomar. SGRQ ifrågasätter 50 artiklar uppdelade i tre områden. Lägre poäng tyder på bättre hälsa. Förändring från baslinjen vid slutet av 8 veckors träningsprogram kommer att bedömas. Bedömningen kan genomföras på 20 minuter.
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera