L'efficacité des exercices à double tâche chez les personnes atteintes de MPOC
L'efficacité des exercices à double tâche chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la performance en double tâche sur les fonctions motrices et cognitives et de déterminer l'effet des exercices en double tâche donnés avec le programme de réadaptation pulmonaire sur les paramètres cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques dans la MPOC.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La performance à double tâche chez les personnes atteintes de MPOC est-elle différente de celle des personnes en bonne santé ?
- Les exercices à double tâche affectent-ils les paramètres cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques chez les personnes atteintes de MPOC ? Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes (groupe de réadaptation pulmonaire, groupe d'exercices à double tâche). Le programme d'exercices de 8 semaines comprendra la rééducation pulmonaire et le groupe d'exercices à double tâche effectuera ses exercices de marche et de cyclisme en double tâche avec un autre exercice cognitif.
Les chercheurs compareront également (groupe de réadaptation pulmonaire, groupe d'exercices à double tâche) pour voir s'il existe une différence dans les paramètres cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques.
Les chercheurs compareront également [les patients atteints de MPOC et les témoins sains] pour voir s'il existe une différence dans les performances à double tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement du système nerveux central est une complication extrapulmonaire de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il a été démontré que les fonctions cérébrales, en particulier les fonctions du lobe frontal, sont altérées à la suite de la MPOC. Des études ont montré que les patients atteints de MPOC ont une capacité réduite à effectuer plusieurs tâches complexes, telles que conduire ou marcher, ainsi qu'une tâche cognitive. Il a également été rapporté que le temps nécessaire pour effectuer un test fonctionnel avec une tâche cognitive est prolongé chez les patients atteints de MPOC. Pour de nombreuses activités de la vie quotidienne, il est très important d'effectuer plusieurs tâches en même temps (comme maintenir l'équilibre avec une tâche cognitive) chez les patients atteints de MPOC. Les études évaluant la performance à double tâche chez les patients atteints de MPOC sont limitées. Comme il s'agit d'un problème clinique important, la réversibilité de cette situation devrait également être étudiée. De plus, compte tenu des effets positifs de la réadaptation pulmonaire sur les fonctions cognitives telles que la planification, l'attention sélective et la mémoire verbale, des exercices supplémentaires à double tâche peuvent être une méthode de traitement appropriée et augmenter l'efficacité de la réadaptation pulmonaire et la qualité de vie des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la performance en double tâche sur les fonctions motrices et cognitives dans la MPOC et de déterminer l'effet des exercices en double tâche donnés avec le programme de réadaptation pulmonaire sur les paramètres cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques.
La recherche sera menée à l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique de l'Université des sciences de la santé Süreyyapaşa entre juin 2023 et novembre 2024. Les patients avec un diagnostic de BPCO qui ont été admis en réadaptation pulmonaire, qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ont volontairement accepté de participer à l'étude seront inclus. Les informations démographiques (âge, profession, taille, poids corporel, etc.), l'état clinique (durée du diagnostic, gravité de la maladie), les conditions médicales, les exacerbations et les hospitalisations de tous les participants seront enregistrées. Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) sera administré et l'évaluation de la dyspnée sera effectuée avec l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC). Un mini-examen de l'état mental et une batterie d'évaluation frontale seront utilisés dans l'évaluation de l'état cognitif des patients. Pour l'évaluation de la balance, elle se fera avec Mini-BESTest : Balance Evaluation Systems Test et Balance Master Balance System. L'équilibre fonctionnel et l'évaluation de la mobilité seront effectués avec le test Timed Up and Go et le test de marche de 10 mètres, et les tests seront appliqués deux fois en tant que tâche unique (marche normale) et tâche double (marche et tâche cognitive). Le test de marche de 6 minutes sera utilisé dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle. La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ). De plus, les résultats du test de la fonction pulmonaire effectué lors des contrôles de routine des patients seront pris. Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes (groupe de réadaptation pulmonaire, groupe d'exercices à double tâche). Les évaluations seront répétées à la fin du programme d'exercices de 8 semaines.
Les performances en double tâche d'individus en bonne santé présentant des caractéristiques démographiques similaires chez les patients atteints de MPOC seront comparées. Pour cela, les informations démographiques des volontaires sains seront enregistrées, et le Timed Up and Go Test, qui se fera en une tâche double et une tâche unique, et le test de marche de 10 mètres seront évalués.
Le programme statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Armonk, New York) sera utilisé dans la classification des données à obtenir dans la recherche, dans des méthodes statistiques qualitatives et quantitatives. Avec les valeurs dans l'intervalle de confiance à 95 %, la signification sera évaluée au niveau p<0,05. Lors de l'examen des variables, des tests statistiques appropriés seront appliqués en fonction de la fourniture des conditions de test paramétriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de MPOC
- Patients atteints de MPOC âgés de 40 à 75 ans
- Période stable de MPOC
- Absence de résultats de laboratoire anormaux
- Ne pas avoir de problème mental qui les empêche de remplir les questionnaires à - utiliser dans la recherche
- Aucune maladie cardiaque ou pulmonaire diagnostiquée pour le groupe témoin sain
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la MPOC
- Déficience cognitive
- Avoir un statut de grossesse
- Avoir un âge avancé
- Avoir une cardiopathie ischémique
- Cyphoscoliose, trouble postural avancé
- Ayant un handicap orthopédique et une chirurgie d'amputation
- Présence de toute maladie neurologique causant des problèmes d'équilibre
- Avoir une maladie respiratoire différente qui altère les fonctions respiratoires
- Embolie pulmonaire
- Épanchement pleural
- Insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles sains
Les performances en double tâche d'individus en bonne santé présentant des caractéristiques démographiques similaires chez les patients atteints de MPOC seront comparées.
Pour cela, les informations démographiques des volontaires sains seront enregistrées, et le Timed Up and Go Test, qui se fera en une tâche double et une tâche unique, et le test de marche de 10 mètres seront évalués.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation pulmonaire
Les patients de ce groupe poursuivront les programmes de rééducation classiques déterminés dans l'unité de réadaptation pulmonaire.
Le programme se poursuivra pendant 8 semaines, 2 séances par semaine.
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Contenu de la réadaptation pulmonaire ; exercices de relaxation, exercices d'étirement, exercices de renforcement, exercices de marche, exercices de cyclisme, exercices d'équilibre.
L'intensité de l'exercice sera planifiée comme une intensité modérée.
Les exercices de marche et de cyclisme auront des périodes d'échauffement et de récupération.
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Expérimental: Groupe d'exercices à double tâche
Les patients de ce groupe poursuivront les programmes de rééducation déterminés, pendant les exercices de marche et d'équilibre du programme, ils feront également les exercices cognitifs qui sont différents des patients du groupe de rééducation pulmonaire. Le programme se poursuivra pendant 8 semaines, 2 séances par semaine. Des exercices de marche et d’équilibre seront prévus d’une durée de 15 minutes chacun. L'intensité de l'exercice de marche sera planifiée en intensité modérée en fonction des résultats du 6 MWT, elle commencera par la période d'échauffement et se terminera par une récupération. Un tapis roulant sera utilisé pour l'exercice. Le programme d'exercices d'équilibre consistera en une marche en tandem (marcher avec le talon touchant la pointe de l'autre pied), en se tenant debout sur un pied (yeux ouverts-fermés), en marchant en ligne droite et en se tenant sur un sol meuble, les yeux fermés. Les exercices cognitifs à ajouter lors de la marche et les exercices d'équilibre seront donnés en double tâche. |
Contenu de la réadaptation pulmonaire ; exercices de relaxation, exercices d'étirement, exercices de renforcement, exercices de marche, exercices de cyclisme, exercices d'équilibre.
L'intensité de l'exercice sera planifiée comme une intensité modérée.
Les exercices de marche et de cyclisme auront des périodes d'échauffement et de récupération.
Des exercices cognitifs à ajouter lors de la marche et des exercices d'équilibre seront donnés en double tâche.
Les exercices cognitifs consisteront en des exercices pour la mémoire, les fonctions exécutives, le calcul, la vitesse de traitement de l'information (temps de réaction) et les zones de la mémoire de travail.
Des exercices cognitifs tels que regrouper les mots donnés, donner des réponses appropriées aux situations simples décrites, simple addition, soustraction, multiplication, et demander les mots que le patient est invité à retenir avant que l'exercice ne soit utilisé.
Des exercices cognitifs seront exécutés simultanément avec des exercices de marche et d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score au mini-examen de l'état mental
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Le mini-examen de l'état mental sera utilisé pour l'évaluation de l'état cognitif.
Le mini-examen de l'état mental est évalué sur un score total de 30.
Traditionnellement, les scores entre 24 et 30 sont considérés comme normaux.
Un score inférieur à 24 indique une déficience cognitive.
L'évaluation peut être complétée en 10 minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation des témoins sains ne se fera qu'au départ.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Modification du score de la batterie d'évaluation frontale
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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La batterie d'évaluation frontale sera utilisée pour l'évaluation de l'état cognitif.
Il comporte 6 éléments et chaque élément a un score de 0-3.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
L'évaluation peut être complétée en 15 minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation des témoins sains ne se fera qu'au départ.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Modification des performances de la double tâche avec Timed Up and Go Test
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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L'évaluation à double tâche sera effectuée avec le test Timed Up and Go.
Pendant l'exécution du TUG, le participant s'assoit initialement sur la chaise, se lève de la chaise avec la commande de démarrage 3 m.
Il va à l'endroit marqué devant, revient et s'assied à nouveau sur la chaise.
Les patients se verront confier des tâches cognitives pendant le test de marche, tandis que le temps écoulé est enregistré.
L'évaluation peut être complétée en 10 minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation des témoins sains ne se fera qu'au départ.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Modification des performances de la double tâche avec le test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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L'évaluation à double tâche sera effectuée avec le test Timed Up and Go et le test de marche de 10 mètres.
Pour le test de marche de 10 mètres, les participants sont invités à marcher 14 m pendant le test.
La première section de 2 m de la passerelle à appliquer est la section d'accélération, et la dernière section de 2 m est la section de décélération.
Les patients recevront des tâches cognitives pendant le test de marche, tandis que le temps écoulé est enregistré.
L'évaluation peut être complétée en 10 minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation des témoins sains ne se fera qu'au départ.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test d'évaluation de la MPOC
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Le CAT est une évaluation unidimensionnelle de l'état de santé en 8 points dans la MPOC.
Son score varie de 0 à 40.
Un score plus élevé dénote un impact plus sévère de la MPOC sur la vie d'une personne.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 5 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Modification de la dyspnée
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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L'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC) sera utilisée. Le patient exprime le degré de dyspnée selon un score compris entre 0 et 4.
L'échelle mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose sur les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 1, essoufflement en se dépêchant sur le plat ou en montant une légère pente; 2, marche plus lentement que les personnes du même âge sur un terrain plat à cause d'un essoufflement ou doit s'arrêter pour reprendre son souffle en marchant à son rythme sur un terrain plat ; 3, s'arrête pour respirer après avoir marché ∼100 m ou après quelques minutes sur le terrain ; et 4, trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 2 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement de solde
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Mini-BESTest : le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre sera utilisé pour l'évaluation.
Il se compose de 4 sous-paramètres et d'un total de 14 items.
C'est un test qui est évalué sur un total de 28 points et nécessite en moyenne 10-15 minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement dans Timed Up and Go Test
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Le Timed Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel et la mobilité.
Pendant l'exécution du TUG, le participant s'assoit initialement sur la chaise, se lève de la chaise avec la commande de démarrage 3 m.
Il se rend à l'endroit marqué devant et revient, s'assied à nouveau sur la chaise, tandis que le temps écoulé est enregistré.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 10 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Le test de marche de 10 mètres sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Pour le test de marche de 10 mètres, les participants sont invités à marcher 14 m pendant le test.
La première section de 2 m de la passerelle à appliquer est la section d'accélération, et la dernière section de 2 m est la section de décélération.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 10 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour l'évaluation de la capacité fonctionnelle.
Le 6MWT est un test qui mesure la capacité d'exercice fonctionnel, a une validité structurelle élevée et montre une forte corrélation avec les échelles de performance physique et d'activité physique.
Le critère d'évaluation principal du test était la distance de marche de six minutes (6MWM), qui correspond à la distance totale parcourue par le patient pendant six minutes.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 20 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Parmi les tests qui mesurent la qualité de vie liée à la santé, en particulier le St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) est un test spécifique aux maladies respiratoires.
Le SGRQ interroge 50 items répartis en trois domaines.
Des scores inférieurs indiquent une meilleure santé.
Le changement par rapport à la ligne de base à la fin du programme d'exercices de 8 semaines sera évalué.
L'évaluation peut être complétée en 20 minutes.
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Ligne de base et fin du programme d'exercices de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- 136
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