Эффективность упражнений с двумя задачами у пациентов с ХОБЛ
Эффективность упражнений с двумя задачами у лиц с хронической обструктивной болезнью легких
Целью этого клинического исследования является оценка влияния выполнения двойных задач на двигательные и когнитивные функции, а также определение влияния двойных упражнений, выполняемых вместе с программой легочной реабилитации, на сердечно-легочные и скелетно-мышечные параметры при ХОБЛ.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Отличается ли выполнение двойной задачи у людей с ХОБЛ по сравнению со здоровыми людьми?
- Влияют ли двухзадачные упражнения на сердечно-легочные и скелетно-мышечные параметры у людей с ХОБЛ? Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы (группа легочной реабилитации, группа упражнений двойного назначения). 8-недельная программа упражнений будет включать легочную реабилитацию, а группа упражнений с двумя задачами будет выполнять упражнения по ходьбе и езде на велосипеде в качестве двойной задачи с другим когнитивным упражнением.
Исследователи также будут сравнивать (группа легочной реабилитации, группа упражнений с двумя задачами), чтобы увидеть, есть ли разница в параметрах сердечно-легочной системы и опорно-двигательного аппарата.
Исследователи также будут сравнивать [пациентов с ХОБЛ и здоровую контрольную группу], чтобы увидеть, есть ли разница в производительности при выполнении двух задач.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция центральной нервной системы является внелегочным осложнением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Было показано, что функции мозга, особенно функции лобных долей, нарушаются в результате ХОБЛ. Исследования показали, что у пациентов с ХОБЛ нарушена способность выполнять сложную многозадачность, такую как вождение автомобиля или ходьба, наряду с когнитивной задачей. Также сообщалось, что у пациентов с ХОБЛ увеличивается время выполнения функционального теста с когнитивной задачей. Для многих видов повседневной деятельности у пациентов с ХОБЛ очень важно выполнять несколько задач одновременно (например, поддерживать равновесие с помощью когнитивной задачи). Исследования, оценивающие выполнение двух задач у пациентов с ХОБЛ, ограничены. Поскольку это важный клинический вопрос, следует также изучить обратимость этой ситуации. Кроме того, учитывая положительное влияние легочной реабилитации на когнитивные функции, такие как планирование, избирательное внимание и вербальная память, дополнительные упражнения с двумя задачами могут быть подходящим методом лечения и повышать эффективность легочной реабилитации и качество жизни пациентов.
Целью данного исследования является оценка влияния выполнения двух задач на двигательные и когнитивные функции при ХОБЛ и определение влияния упражнений с двумя задачами, выполняемых вместе с программой легочной реабилитации, на сердечно-легочные и скелетно-мышечные параметры.
Исследование будет проводиться в Учебно-исследовательской больнице заболеваний грудной клетки и торакальной хирургии Университета медицинских наук Сурейяпаша с июня 2023 года по ноябрь 2024 года. В исследование будут включены пациенты с диагнозом ХОБЛ, которые были госпитализированы в отделение легочной реабилитации, соответствовали критериям включения и добровольно согласились участвовать в исследовании. Демографические данные (возраст, род занятий, рост, масса тела и т. д.), клинический статус (длительность диагностики, тяжесть заболевания), состояние здоровья, обострения и госпитализации всех участников будут регистрироваться. Будет проведен оценочный тест на ХОБЛ (CAT), а оценка одышки будет проведена с помощью Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC). Для оценки когнитивного статуса пациентов будет использоваться батарея мини-тестирования психического состояния и лобной оценки. Для оценки баланса это будет сделано с помощью Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test и Balance Master Balance System. Оценка функционального баланса и подвижности будет проводиться с помощью теста Timed Up and Go и теста на 10-метровую ходьбу, и тесты будут применяться дважды как одиночное задание (обычная ходьба) и двойное задание (ходьба и когнитивное задание). Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональных возможностей. Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). Кроме того, будут взяты результаты теста функции легких, проведенного во время планового контроля пациентов. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы (группа легочной реабилитации, группа упражнений двойного назначения). Оценки будут повторены в конце 8-недельной программы упражнений.
Будут сравниваться результаты выполнения двух задач здоровыми людьми с аналогичными демографическими характеристиками у пациентов с ХОБЛ. Для этого будет записана демографическая информация о здоровых добровольцах, а также будет оцениваться тест Timed Up and Go, который будет выполняться как двойное задание и одно задание, а также будет оцениваться тест ходьбы на 10 метров.
Статистическая программа SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (SPSS Inc, IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк) будет использоваться для классификации данных, которые должны быть получены в ходе исследования, в качественных и количественных статистических методах. При значениях в 95% доверительном интервале значимость будет оцениваться на уровне p<0,05. При проверке переменных будут применяться соответствующие статистические тесты в зависимости от условий параметрического тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ХОБЛ
- больные ХОБЛ в возрасте 40-75 лет
- Стабильный период ХОБЛ
- Отсутствие аномальных результатов лабораторных исследований
- Отсутствие психических проблем, которые мешают им заполнять анкеты, которые будут использоваться в исследовании.
- Отсутствие диагностированного сердечного или легочного заболевания у здоровой контрольной группы
Критерий исключения:
- обострение ХОБЛ
- Когнитивные нарушения
- Наличие статуса беременности
- Имея преклонный возраст
- Наличие ишемической болезни сердца
- Кифосколиоз, прогрессирующее нарушение осанки
- Наличие ортопедической инвалидности и операции по ампутации
- Наличие любого неврологического заболевания, вызывающего проблемы с равновесием
- Наличие другого респираторного заболевания, нарушающего функции дыхания.
- Легочная эмболия
- Плевральный выпот
- Сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Будут сравниваться результаты выполнения двух задач здоровыми людьми с аналогичными демографическими характеристиками у пациентов с ХОБЛ.
Для этого будет записана демографическая информация о здоровых добровольцах, а также будет оцениваться тест Timed Up and Go, который будет выполняться как двойное задание и одно задание, а также будет оцениваться тест ходьбы на 10 метров.
|
|
|
Активный компаратор: Группа легочной реабилитации
Пациенты этой группы продолжат классические программы реабилитации, определенные в отделении легочной реабилитации.
Программа продлится 8 недель по 2 занятия в неделю.
|
Содержание легочной реабилитации; упражнения на расслабление, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление, упражнения на ходьбу, упражнения на велосипеде, упражнения на равновесие.
Интенсивность упражнений будет запланирована как умеренная.
Ходьба и езда на велосипеде включают периоды разминки и заминки.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с двумя задачами
Пациенты в этой группе будут продолжать определенные программы реабилитации, во время упражнений на ходьбу и равновесие в программе они также будут выполнять когнитивные упражнения, которые отличаются от пациентов в группе легочной реабилитации. Программа продлится 8 недель по 2 занятия в неделю. Упражнения по ходьбе и упражнениям на баланс будут запланированы на 15 минут каждое. Интенсивность ходьбы будет планироваться как умеренная по результатам 6 МВТ, она будет начинаться с разминки и заканчиваться заминкой. Для упражнений будет использоваться беговая дорожка. Программа упражнений на равновесие будет состоять из ходьбы в тандеме (ходьба с касанием пятки носком другой ноги), стояния на одной ноге (глаза открыты-закрыты), ходьбы по прямой и стояния на мягкой земле с закрытыми глазами. Когнитивные упражнения, которые будут добавлены во время ходьбы, и упражнения на равновесие будут даны как двойное задание. |
Содержание легочной реабилитации; упражнения на расслабление, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление, упражнения на ходьбу, упражнения на велосипеде, упражнения на равновесие.
Интенсивность упражнений будет запланирована как умеренная.
Ходьба и езда на велосипеде включают периоды разминки и заминки.
Когнитивные упражнения, которые будут добавлены во время ходьбы, и упражнения на равновесие будут даны как двойное задание.
Когнитивные упражнения будут состоять из упражнений на память, исполнительные функции, счет, скорость обработки информации (время реакции) и области рабочей памяти.
Когнитивные упражнения, такие как группировка приведенных слов, предоставление подходящих ответов в описанных простых ситуациях, простое сложение, вычитание, умножение и выяснение слов, которые пациента просят запомнить, прежде чем будет использовано упражнение.
Когнитивные упражнения будут выполняться одновременно с ходьбой и упражнениями на равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах мини-психического экзамена
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Мини-экзамен психического состояния будет использоваться для оценки когнитивного статуса.
Мини-Экзамен психического состояния оценивается из общего количества баллов 30.
Традиционно считается нормальным количество баллов от 24 до 30.
Оценка ниже 24 указывает на когнитивные нарушения.
Оценку можно выполнить за 10 минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка Healthy Controls будет только на исходном уровне.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение в баллах батареи лобной оценки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Батарея лобных тестов будет использоваться для оценки когнитивного статуса.
Он состоит из 6 пунктов, и каждый пункт имеет оценку 0-3.
Более высокий балл означает лучшую производительность.
Оценка может быть завершена за 15 минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка Healthy Controls будет только на исходном уровне.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение производительности двух задач с помощью Timed Up и Go Test
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Оценка двойного задания будет проводиться с помощью Timed Up и Go Test.
Во время выполнения ТУГ участник первоначально садится на стул, встает со стула по команде старт 3 м.
Он идет к отмеченному месту впереди, возвращается и снова садится на стул.
Пациентам будут давать когнитивные задания во время теста ходьбы, при этом записывается прошедшее время.
Оценку можно выполнить за 10 минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка Healthy Controls будет только на исходном уровне.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение производительности двух задач при тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Двойное оценивание будет проводиться с помощью теста Timed Up and Go и теста ходьбы на 10 метров.
В тесте на 10-метровую ходьбу участников просят пройти 14 м во время теста.
Первый 2-метровый участок пешеходной дорожки, который необходимо применить, является участком ускорения, а последние 2 метра — участком замедления.
Во время теста на ходьбу пациентам будут давать когнитивные задания, при этом записывается прошедшее время.
Оценку можно выполнить за 10 минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка Healthy Controls будет только на исходном уровне.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценочном тесте ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
CAT представляет собой одномерную оценку состояния здоровья при ХОБЛ, состоящую из 8 пунктов.
Его оценка колеблется от 0 до 40.
Более высокий балл означает более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь человека.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка может быть завершена за 5 минут.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Будет использоваться Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC). Пациент выражает степень одышки в соответствии с оценкой от 0 до 4.
Шкала mMRC представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности по шкале от 0 до 4: 0, отсутствие одышки, кроме как при напряженных физических нагрузках; 1, одышка при спешке по ровной местности или при ходьбе в горку; 2, ходит по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности; 3, остановки для дыхания после прохождения ∼100 м или через несколько минут на ровном месте; и 4, слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка может быть завершена за 2 минуты.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Мини-BESTest: для оценки будет использоваться тест систем оценки баланса.
Он состоит из 4 подпараметров и всего 14 пунктов.
Это тест, который оценивается в общей сложности по 28 баллам и требует в среднем 10-15 минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменения в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Timed Up and Go Test (TUG) будет использоваться для оценки функционального баланса и подвижности.
Во время выполнения ТУГ участник первоначально садится на стул, встает со стула по команде старт 3 м.
Он идет к отмеченному месту впереди и возвращается, снова садится на стул, при этом фиксируется прошедшее время.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценку можно выполнить за 10 минут.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение в 10-метровой ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Тест на 10-метровую ходьбу будет использоваться для оценки функционального баланса и подвижности.
В тесте на 10-метровую ходьбу участников просят пройти 14 м во время теста.
Первый 2-метровый участок пешеходной дорожки, который необходимо применить, является участком ускорения, а последние 2 метра — участком замедления.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценку можно выполнить за 10 минут.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) будет использоваться для оценки функциональных возможностей.
6MWT — это тест, который измеряет функциональную способность к физической нагрузке, имеет высокую структурную валидность и показывает высокую корреляцию с физической работоспособностью и шкалами физической активности.
Первичной конечной точкой теста была дистанция шестиминутной ходьбы (6MWM), которая представляет собой общее расстояние, пройденное пациентом за шесть минут.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка может быть завершена за 20 минут.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Среди тестов, которые измеряют качество жизни, связанное со здоровьем, особенно респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) является тестом, специфичным для респираторных заболеваний.
SGRQ задает 50 вопросов, разделенных на три области.
Более низкие баллы указывают на лучшее здоровье.
Будет оцениваться изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 8-недельной программы упражнений.
Оценка может быть завершена за 20 минут.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .