双任务练习对慢性阻塞性肺病患者的有效性
双任务练习对慢性阻塞性肺疾病患者的有效性
该临床试验的目的是评估双任务运动对运动和认知功能的影响，并确定双任务运动与肺康复计划对慢性阻塞性肺病患者心肺和肌肉骨骼参数的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 慢性阻塞性肺病患者的双重任务表现与健康人不同吗？
- 双任务锻炼是否会影响慢性阻塞性肺病患者的心肺和肌肉骨骼参数？ 患者将被随机分为2组（肺康复组、双任务练习组）。 为期 8 周的锻炼计划将包括肺康复和双任务锻炼组将进行步行和骑自行车锻炼，作为双重任务与另一项认知锻炼。
研究人员还将进行比较（肺康复组、双重任务练习组），看看心肺和肌肉骨骼参数是否存在差异。
研究人员还将比较[慢性阻塞性肺病患者和健康对照]，看看双任务表现是否存在差异。
研究概览
详细说明
中枢神经系统功能障碍是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的肺外并发症。 大脑功能，特别是额叶功能，已被证明因慢性阻塞性肺病而受损。 研究表明，慢性阻塞性肺病患者执行复杂的多任务处理（例如驾驶或步行）以及认知任务的能力受损。 另据报道，慢性阻塞性肺病患者完成认知任务功能测试的时间会延长。 对于 COPD 患者的许多日常生活活动来说，同时执行多项任务（例如保持认知任务的平衡）非常重要。 评估慢性阻塞性肺病患者双重任务表现的研究有限。 由于这是一个重要的临床问题，因此还应该研究这种情况的可逆性。 此外，考虑到肺康复对计划、选择性注意和言语记忆等认知功能的积极影响，额外的双任务练习可能是一种合适的治疗方法，可以提高肺康复的有效性和患者的生活质量。
本研究的目的是评估双任务运动对慢性阻塞性肺病患者运动和认知功能的影响，并确定双任务运动与肺康复计划对心肺和肌肉骨骼参数的影响。
该研究将于2023年6月至2024年11月期间在苏雷亚帕萨健康科学大学胸部疾病和胸外科培训研究医院进行。 被诊断为慢性阻塞性肺病、入住肺康复中心、符合纳入标准并自愿同意参加研究的患者将被纳入研究。 所有参与者的人口统计信息（年龄、职业、身高、体重等）、临床状态（诊断持续时间、疾病严重程度）、医疗状况、病情恶化和住院情况都将被记录。 将进行慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)，并使用改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 进行呼吸困难评估。 简易精神状态检查和额叶评估电池将用于患者的认知状态评估。 对于平衡评估，将使用 Mini-BESTest：平衡评估系统测试和平衡主平衡系统来完成。 功能平衡和活动能力评估将通过计时起立行走测试和 10 米步行测试进行，测试将作为单一任务（正常步行）和双重任务（步行和认知任务）进行两次。 6 分钟步行测试将用于功能能力评估。 生活质量将通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行评估。 此外，还将获取患者常规控制期间进行的肺功能测试的结果。 患者将被随机分为2组（肺康复组、双任务练习组）。 为期 8 周的锻炼计划结束时将重复评估。
将比较慢性阻塞性肺病患者中具有相似人口统计特征的健康个体的双重任务表现。 为此，将记录健康志愿者的人口统计信息，并对计时起行测试（将作为双任务和单任务进行）以及10米步行测试进行评估。
SPSS（社会科学统计包）（SPSS Inc，IBM Corp，Armonk，New York）统计程序将用于对研究中获得的数据进行分类，采用定性和定量统计方法。 对于 95% 置信区间内的值，将在 p<0.05 水平上评估显着性。 在检查变量时，将根据参数测试条件的规定应用适当的统计测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- University of Health Sciences Süreyyapaşa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 40-75岁慢性阻塞性肺病患者
- 慢性阻塞性肺病稳定期
- 没有异常实验室检查结果
- 不存在妨碍他们完成研究中使用的问卷的精神问题
- 健康对照组没有诊断出心脏或肺部疾病
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病恶化
- 认知障碍
- 有怀孕状态
- 年事已高
- 患有缺血性心脏病
- 脊柱后侧凸、晚期姿势障碍
- 患有骨科残疾并接受截肢手术
- 存在任何导致平衡问题的神经系统疾病
- 患有其他损害呼吸功能的呼吸系统疾病
- 肺栓塞
- 胸腔积液
- 心脏衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
将比较慢性阻塞性肺病患者中具有相似人口统计特征的健康个体的双重任务表现。
为此，将记录健康志愿者的人口统计信息，并对计时起行测试（将作为双任务和单任务进行）以及10米步行测试进行评估。
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有源比较器：肺康复组
该组患者将继续肺康复科确定的经典康复计划。
该项目将持续8周，每周2次。
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肺康复内容；放松练习、伸展练习、强化练习、步行练习、骑自行车练习、平衡练习。
运动强度将计划为中等强度。
步行和骑自行车锻炼都会有热身期和放松期。
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实验性的：双重任务练习组
本组患者将继续既定的康复方案，在方案中的步行和平衡练习中，他们还会进行与肺康复组患者不同的认知练习。 该项目将持续8周，每周2次。 步行练习和平衡练习各 15 分钟。 步行运动的强度将根据6 MWT的结果规划为中等强度，以热身期开始，以冷静期结束。 练习时将使用跑步机。 平衡练习计划包括双人行走（行走时脚后跟接触另一只脚的脚趾）、单脚站立（睁开眼睛、闭上眼睛）、直线行走、闭眼站在松软的地面上。 步行期间添加的认知练习和平衡练习将作为双重任务进行。 |
肺康复内容；放松练习、伸展练习、强化练习、步行练习、骑自行车练习、平衡练习。
运动强度将计划为中等强度。
步行和骑自行车锻炼都会有热身期和放松期。
步行期间添加的认知练习和平衡练习将作为双重任务进行。
认知练习将包括记忆、执行功能、计算、信息处理速度（反应时间）和工作记忆区域的练习。
认知练习，例如对给出的单词进行分组，对所描述的简单情况给出适当的答案，简单的加法、减法、乘法，以及在练习之前要求患者记住的单词。
认知练习将与步行和平衡练习同时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状态考试分数的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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简易精神状态检查将用于认知状态评估。
简易精神状态检查的满分为 30 分。
传统上，24 到 30 之间的分数被认为是正常的。
分数低于 24 表示认知障碍。
评估可在10分钟内完成。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
Healthy Controls 的评估仅处于基线水平。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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正面评估电池分数的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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正面评估电池将用于认知状态评估。
它有6个项目，每个项目的得分为0-3。
分数越高意味着性能越好。
评估可在15分钟内完成。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
Healthy Controls 的评估仅处于基线水平。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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通过 Timed Up and Go Test 改变双任务性能
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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双任务评估将通过定时启动测试来完成。
当进行 TUG 时，参与者最初坐在椅子上，按照启动命令从椅子上站起来 3 m。
他走到前面标记的地方，返回，再次坐在椅子上。
在步行测试期间，患者将接受认知任务，同时记录所经过的时间。
评估可在10分钟内完成。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
Healthy Controls 的评估仅处于基线水平。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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10 米步行测试双任务性能的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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双任务评估将通过计时起跑测试和 10 米步行测试来完成。
对于 10 米步行测试，要求参与者在测试期间步行 14 m。
所应用的走道前2m路段为加速路段，最后2m路段为减速路段。
在步行测试期间，患者将被赋予认知任务，同时记录所经过的时间。
评估可在10分钟内完成。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
Healthy Controls 的评估仅处于基线水平。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性阻塞性肺病评估测试的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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CAT 是 COPD 的 8 项单维健康状况评估。
其评分范围为0-40。
分数越高表示慢性阻塞性肺病对人的生活影响越严重。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在5分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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呼吸困难的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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将使用改良医学研究委员会（MMRC）呼吸困难量表。患者根据0-4之间的分数来表达呼吸困难的程度。
mMRC量表是一种自评工具，用于测量呼吸困难对日常活动造成的残疾程度，范围为0至4：0，除剧烈运动外，无呼吸困难； 1、在平地急行或爬小山坡时气短； 2、因气喘吁吁而在平地上行走速度比同龄人慢，或在平地上按照自己的步调行走时必须停下来喘口气； 3、行走~100m后或在水平面上几分钟后停下来呼吸； 4、气喘吁吁而无法出门，或穿衣或脱衣时气喘吁吁。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在2分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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余额变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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Mini-BESTest：平衡评估系统测试将用于评估。
由4个子参数共14项组成。
该测试总共分为 28 分，平均需要 10-15 分钟。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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定时启动测试的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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计时起立测试 (TUG) 将用于评估功能平衡和活动能力。
当进行 TUG 时，参与者最初坐在椅子上，按照启动命令从椅子上站起来 3 m。
他走到前面标记的地方，然后回来，再次坐在椅子上，同时记录经过的时间。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在10分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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10米步行变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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10米步行测试将用于评估功能平衡和活动能力。
对于 10 米步行测试，要求参与者在测试期间步行 14 m。
所应用的走道前2m路段为加速路段，最后2m路段为减速路段。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在10分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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功能能力的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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6 分钟步行测试 (6MWT) 将用于功能能力评估。
6MWT是衡量功能运动能力的测试，具有较高的结构效度，并且与运动表现和身体活动量表表现出高度相关性。
测试的主要终点是六分钟步行距离（6MWM），即患者步行六分钟的总距离。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在20分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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生活质量的变化
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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在衡量健康相关生活质量的测试中，特别是圣乔治呼吸问卷（SGRQ）是专门针对呼吸系统疾病的测试。
SGRQ 提出了 50 个问题，分为三个领域。
分数越低表明健康状况越好。
将评估 8 周锻炼计划结束时相对于基线的变化。
评估可在20分钟内完成。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aysel Yıldız Özer, PhD、Marmara University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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